À propos de Cinacalcet
Mise à jour : 16 janvier 2013
Cinacalcet : Mécanisme d'action

Le récepteur sensible au calcium présent à la surface de la cellule principale de la glande parathyroïde est le principal régulateur de la sécrétion de PTH. Le cinacalcet est un agent calcimimétique qui abaisse directement le taux de PTH en augmentant la sensibilité du récepteur sensible au calcium extracellulaire. La diminution du taux de PTH est associée à une réduction concomitante de la calcémie.

La réduction du taux de PTH est corrélée à la concentration du cinacalcet.

A l'état d'équilibre, la calcémie reste stable entre deux prises.

Fiche DCI Vidal

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Cinacalcet (chlorhydrate) 30 mg comprimé

Dernière modification : 17/02/2025 - Révision : 28/07/2025

ATC
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H05 - MEDICAMENTS DE L'EQUILIBRE CALCIQUE
H05B - MEDICAMENTS ANTIPARATHYROÏDIENS
H05BX - AUTRES MEDICAMENTS ANTIPARATHYROÏDIENS
H05BX01 - CINACALCET
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CINACALCET (chlorhydrate) 30 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde
  • Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire
  • Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
  • Hyperparathyroïdie secondaire chez l'insuffisant rénal chronique terminal dialysé

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • cinacalcet (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer pendant ou juste après le repas
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
12,5 kg <= Poids < 25 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 2,5 à 30 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 2,5 mg/kg par jour
25 kg <= Poids < 36 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 5 à 60 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 2,5 mg/kg par jour
36 kg <= Poids < 50 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 5 à 90 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 2,5 mg/kg par jour
50 kg <= Poids < 75 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 10 à 120 mg 1 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 180 mg
  • Posologie maximale: 2,5 mg/kg par jour
Poids >= 75 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 15 à 180 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'insuffisant rénal chronique terminal dialysé
Traitement initial
  • 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 30 à 180 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 180 mg par jour
Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde - Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire
Traitement initial
  • 30 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction de la calcémie
  • 30 à 90 mg 2 à 4 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 90 mg
  • Posologie maximale: 360 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant ou juste après le repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CINACALCET (chlorhydrate) 30 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypocalcémie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
  • Antécédent de convulsions
  • Enfant de moins de 12,5 kg
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant entre 6 et 18 ans
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale chronique terminale
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'hémorragie digestive
  • Tabagisme
  • Traitement par un médicament hypocalcémiant

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cinacalcet + Deutétrabénazine

Risques et mécanismesForte augmentation des concentrations plasmatiques de la deutétrabénazine, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

Cinacalcet + Dextrométhorphane

Risques et mécanismesForte augmentation des concentrations plasmatiques du dextrométhorphane par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

Cinacalcet + Tétrabénazine

Risques et mécanismesForte augmentation des concentrations plasmatiques de la tétrabénazine, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cinacalcet + Codéine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'opiacé par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Cinacalcet + Etelcalcétide

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypocalcémie par addition des effets des substances.
Conduite à tenir

Cinacalcet + Méquitazine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la méquitazine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenir

Cinacalcet + Tramadol

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'opiacé par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du métoprolol par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Cinacalcet + Propafénone

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antiarythmique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'arythmie ventriculaire
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'ostéopathie
  • Risque de convulsions

Surveillances du patient

  • Surveillance de la calcémie avant le traitement, dans la première semaine du traitement puis périodiquement
  • Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Evaluation du bénéfice/risque en fonction du risque d'hypocalcémie avant et pdt le trt
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer patient et soignant sur le risque et les symptômes d'une hypocalcémie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie (Fréquent)
  • Testostéronémie (diminution) (Fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (aggravation)
  • Arythmie ventriculaire
  • Allongement de l'espace QT
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Epilepsie (Fréquent)
  • Convulsions (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Cinacalcet chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de N-[(1R)-1-(naphtalén-1-yl)éthyl]-3-[3-(trifluorométhyl)phényl]propan-1-amine
    Synonymescinacalcet hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:60 mg