La bupivacaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison amide. Son activité anesthésique se caractérise par un délai lent de l'installation de l'anesthésie, une longue durée d'action (allongée lors de l'utilisation de la forme adrénalinée), et l'obtention d'un bloc sensitif presque exclusif avec la concentration à 2,5 mg/ml ou associé à un bloc moteur plus ou moins important avec la concentration à 5 mg/ml.
Lors d'une anesthésie par infiltration, la durée moyenne de l'anesthésie avec une solution sans adrénaline est de 200 minutes.
Lors d'une anesthésie péridurale lombaire, un début d'effet anesthésique est observé en 5 minutes, avec une extension complète en 20 minutes et une durée variant de 200 (solution à 2,5 mg/ml) à 300 minutes (solution à 5 mg/ml).
Lors de blocs périphériques, le délai d'anesthésie est de 15- 20 minutes avec une durée de l'effet très variable selon l'élément, pouvant aller de 6 à 24 heures lors d'anesthésie de certains plexus.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Bupivacaïne chlorhydrate 0,5 % (5 mg/ml) solution injectable pour rachianesthésie
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 16/04/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N01 - ANESTHESIQUES N01B - ANESTHESIQUES LOCAUX N01BB - AMIDES N01BB01 - BUPIVACAÏNE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBUPIVACAINE CHLORHYDRATE 0,5 % sol inj p rachianesthésieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rachianesthésie
PosologieUnité de priseml- bupivacaïne chlorhydrate : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
- Administrer en une seule fois et sans barbotage
- Administrer le produit lentement
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à administrer en service spécialisé
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Poids < 5 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,4 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
5 kg <= Poids < 15 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,3 à 0,4 mg/kg 1 fois ce jour
15 kg <= Poids < 40 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,25 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
Poids >= 40 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 20 mg
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une seule fois et sans barbotage
- Administrer le produit lentement
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Posologie à adapter à l'état du patient
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rachianesthésie
PosologieUnité de priseml- bupivacaïne chlorhydrate : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
- Administrer en une seule fois et sans barbotage
- Administrer le produit lentement
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à administrer en service spécialisé
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Poids < 5 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,4 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
5 kg <= Poids < 15 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,3 à 0,4 mg/kg 1 fois ce jour
15 kg <= Poids < 40 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,25 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
Poids >= 40 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 20 mg
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseml- bupivacaïne chlorhydrate : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
- Administrer en une seule fois et sans barbotage
- Administrer le produit lentement
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à administrer en service spécialisé
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Poids < 5 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,4 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
5 kg <= Poids < 15 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,3 à 0,4 mg/kg 1 fois ce jour
15 kg <= Poids < 40 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,25 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
Poids >= 40 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 20 mg
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intrathécale
- Administrer en une seule fois et sans barbotage
- Administrer le produit lentement
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à administrer en service spécialisé
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Poids < 5 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,4 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
5 kg <= Poids < 15 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,3 à 0,4 mg/kg 1 fois ce jour
15 kg <= Poids < 40 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,25 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
Poids >= 40 kg - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids - Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 20 mg
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,4 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
- Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,3 à 0,4 mg/kg 1 fois ce jour
- Rachianesthésie
- Posologie standard
- 0,25 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
- Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
- Rachianesthésie
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une seule fois et sans barbotage
- Administrer le produit lentement
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Posologie à adapter à l'état du patient
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBUPIVACAINE CHLORHYDRATE 0,5 % sol inj p rachianesthésieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Contre-indication liée à l'anesthésie par voie intrathécale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
- Injection par voie intraveineuse
- Porphyrie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidose
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Altération de l'état général
- Ascite
- Bloc auriculoventriculaire de haut degré non appareillé
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de choc
- Grossesse
- Grossesse, fin (de la)
- Hémiplégie
- Hyperkaliémie
- Hypovolémie
- Hypoxie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obésité
- Paraplégie
- Patient en position de Trendelenburg
- Patient sous bêtabloquant
- Patient traité à posologie élevée
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Trouble de la coagulation
- Trouble de la conduction cardiaque
- Trouble neuromusculaire
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de neurotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes toxiques
- Traitement à arrêter en cas de bloc spinal complet
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : maintenir le contact verbal avec le patient
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Fièvre (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique (Rare)
Réaction allergique généralisée
OPHTALMOLOGIE Strabisme (Rare)
Diplopie (Rare)
Syndrome de Claude Bernard-Horner
Nystagmus
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Bourdonnement d'oreille
PSYCHIATRIE Agitation
Logorrhée
Appréhension
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Trouble de la conduction cardiaque
Dépression cardiovasculaire
Hypotension artérielle
Arrêt cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Fréquent)
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Radiculopathie
Dorsalgie
Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Hématome sous-dural
Arachnoidite
Neuropathie périphérique
Paraplégie
Paralysie
Bloc spinal total non intentionnel
Dysesthésie
Céphalée
Tremblement
Syndrome de la queue de cheval
Convulsions
Parésie
Bâillement
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dépression respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Fréquent)
Incontinence urinaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Contre-indication liée à l'anesthésie par voie intrathécale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
- Injection par voie intraveineuse
- Porphyrie
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Contre-indication liée à l'anesthésie par voie intrathécale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
- Injection par voie intraveineuse
- Porphyrie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidose
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Altération de l'état général
- Ascite
- Bloc auriculoventriculaire de haut degré non appareillé
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de choc
- Grossesse
- Grossesse, fin (de la)
- Hémiplégie
- Hyperkaliémie
- Hypovolémie
- Hypoxie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obésité
- Paraplégie
- Patient en position de Trendelenburg
- Patient sous bêtabloquant
- Patient traité à posologie élevée
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Trouble de la coagulation
- Trouble de la conduction cardiaque
- Trouble neuromusculaire
Niveau de gravité : Précautions- Acidose
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Altération de l'état général
- Ascite
- Bloc auriculoventriculaire de haut degré non appareillé
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de choc
- Grossesse
- Grossesse, fin (de la)
- Hémiplégie
- Hyperkaliémie
- Hypovolémie
- Hypoxie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obésité
- Paraplégie
- Patient en position de Trendelenburg
- Patient sous bêtabloquant
- Patient traité à posologie élevée
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Trouble de la coagulation
- Trouble de la conduction cardiaque
- Trouble neuromusculaire
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de neurotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes toxiques
- Traitement à arrêter en cas de bloc spinal complet
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : maintenir le contact verbal avec le patient
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Bupivacaïne chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 1-butyl-N-( 2,6-diméthylphényl)-2-pipéridinecarboxamide |
|---|---|
| Synonymes | bupivacaine hydrochloride |
