À propos de Bézafibrate
Mise à jour : 16 janvier 2013
Bézafibrate : Mécanisme d'action
Le bézafibrate inhibe la biosynthèse du cholestérol et des acides gras (triglycérides).
Chez l'homme, en présence d'hyperlipidémie, on observe une baisse du cholestérol et des triglycérides liés aux lipoprotéines de faible densité (VLDL et LDL).
Chez le sujet hyperlipidémique comme chez le sujet sain, on note une augmentation du cholestérol lié aux lipoprotéines de forte densité (HDL).
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Bézafibrate 200 mg comprimé
Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 21/06/2023
| ATC |
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AB - FIBRATES C10AB02 - BEZAFIBRATE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBEZAFIBRATE 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Hypertriglycéridémie sévère
PosologieUnité de prisecomprimé- bézafibrate : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence pendant le repas
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Hypertriglycéridémie sévère
PosologieUnité de prisecomprimé- bézafibrate : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- bézafibrate : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence pendant le repas
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBEZAFIBRATE 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Affection de la vésicule biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Patient dialysé
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Syndrome néphrotique
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypoalbuminémie
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Sujet à risque de myopathie
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fibrates + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Conduite à tenir Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fibrates + Atorvastatine
Fibrates + Fluvastatine
Fibrates + Lovastatine
Fibrates + Pitavastatine
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fibrates + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. Fibrates + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de pancréatite
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant la première année du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypolipémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Gamma GT diminuée (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (diminution) (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très rare)
Gamma GT (augmentation) (Très rare)
Hémoglobinémie (diminution) (Très rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Erythème polymorphe (Rare)
Photosensibilisation (Rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Rare)
Thrombopénie (Très rare)
Pancytopénie (Rare)
Leucopénie (Très rare)
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Cholestase (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Rare)
Insomnie (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Trouble digestif (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Pancréatite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Rare)
Paresthésie (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance (Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Affection de la vésicule biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Patient dialysé
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Syndrome néphrotique
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Affection de la vésicule biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Patient dialysé
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Syndrome néphrotique
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X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypoalbuminémie
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Sujet à risque de myopathie
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypoalbuminémie
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Sujet à risque de myopathie
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fibrates + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Conduite à tenir Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fibrates + Atorvastatine
Fibrates + Fluvastatine
Fibrates + Lovastatine
Fibrates + Pitavastatine
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fibrates + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. Fibrates + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Fibrates + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Conduite à tenir Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir
Fibrates + Fibrates | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. |
| Conduite à tenir | |
Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Fibrates + Atorvastatine
Fibrates + Fluvastatine
Fibrates + Lovastatine
Fibrates + Pitavastatine
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Fibrates + Atorvastatine Fibrates + Fluvastatine Fibrates + Lovastatine Fibrates + Pitavastatine Fibrates + Pravastatine | |
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| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
Fibrates + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fibrates + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. Fibrates + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Fibrates + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. |
Fibrates + Colchicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de pancréatite
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant la première année du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypolipémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Bézafibrate
Chimie
| IUPAC | acide 2-[4-[2-(4-chlorobenzamido)éthyl]phénoxy]-2-méthylpropionique |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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