À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Bézafibrate : Mécanisme d'action
Le bézafibrate inhibe la biosynthèse du cholestérol et des acides gras (triglycérides).
Chez l'homme, en présence d'hyperlipidémie, on observe une baisse du cholestérol et des triglycérides liés aux lipoprotéines de faible densité (VLDL et LDL).
Chez le sujet hyperlipidémique comme chez le sujet sain, on note une augmentation du cholestérol lié aux lipoprotéines de forte densité (HDL).
Bézafibrate : Cas d'usage
Le bézafibrate est utilisé dans la prise en charge de :
- hypercholestérolémies,
- hypertriglycéridémies.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Bézafibrate 200 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 HYPOLIPIDEMIANTS C10A HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AB FIBRATES C10AB02 BEZAFIBRATE |
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Indications et modalités d'administrationBEZAFIBRATE 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Hypertriglycéridémie sévère
Posologie
Unité de prise comprimé - bézafibrate : 200 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence pendant le repas
Mises en garde- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Respecter un régime hypolipémiant
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la première année du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Hypertriglycéridémie sévère
Posologie
Unité de prise comprimé - bézafibrate : 200 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence pendant le repas
Mises en garde- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Respecter un régime hypolipémiant
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la première année du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientBEZAFIBRATE 200 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationFibrates + Fibrates Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Conduite à tenir Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeFibrates + Atorvastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Fluvastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Lovastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Pitavastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Pravastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Simvastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate).
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiFibrates + Antivitamines K Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. Fibrates + Colchicine Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Affection de la vésicule biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Patient dialysé
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypoalbuminémie
- Infection sévère
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque de myopathie
- Traitement prolongé
- Traumatisme
- Trouble hydroélectrolytique
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II III IIIContre-indication relativeIIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT diminuée (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (diminution) (Peu fréquent) Gamma GT (augmentation) (Très rare)
Hémoglobinémie (diminution) (Très rare)
Leucopénie (Très rare)
Transaminases (augmentation) (Très rare) DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) Erythème polymorphe (Rare)
Photosensibilisation (Rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare) HÉMATOLOGIE Anémie (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Thrombopénie (Très rare) HÉPATOLOGIE Cholestase (Peu fréquent)
Lithiase biliaire (Peu fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent) Réaction anaphylactique NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent) PSYCHIATRIE Dépression (Rare)
Insomnie (Rare) SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Trouble digestif (Fréquent) Pancréatite (Rare) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent) Rhabdomyolyse (Très rare) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent) Neuropathie périphérique (Rare)
Paresthésie (Rare) SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Très rare) UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance (Peu fréquent) Insuffisance rénale aiguë (Rare)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationFibrates + Fibrates Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Conduite à tenir Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeFibrates + Atorvastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Fluvastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Lovastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Pitavastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Pravastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Simvastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate).
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiFibrates + Antivitamines K Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. Fibrates + Colchicine Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationFibrates + Fibrates Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Conduite à tenir Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir
| Fibrates + Fibrates | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. |
| Conduite à tenir | |
| Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | |
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeFibrates + Atorvastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Fluvastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Lovastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Pitavastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Pravastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Simvastatine Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate).
| Fibrates + Atorvastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
| Fibrates + Fluvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
| Fibrates + Lovastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
| Fibrates + Pitavastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
| Fibrates + Pravastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
| Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
| Fibrates + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiFibrates + Antivitamines K Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. Fibrates + Colchicine Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Fibrates + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. |
| Fibrates + Colchicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. |
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Affection de la vésicule biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Patient dialysé
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Affection de la vésicule biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Patient dialysé
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
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IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypoalbuminémie
- Infection sévère
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque de myopathie
- Traitement prolongé
- Traumatisme
- Trouble hydroélectrolytique
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypoalbuminémie
- Infection sévère
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque de myopathie
- Traitement prolongé
- Traumatisme
- Trouble hydroélectrolytique
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | CPK (augmentation) (Peu fréquent) Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent) Gamma GT diminuée (Peu fréquent) Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent) Phosphatases alcalines (diminution) (Peu fréquent) | Gamma GT (augmentation) (Très rare) Hémoglobinémie (diminution) (Très rare) Leucopénie (Très rare) Transaminases (augmentation) (Très rare) | |
| DERMATOLOGIE | Alopécie (Peu fréquent) Eruption cutanée (Peu fréquent) Prurit (Peu fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | Erythème polymorphe (Rare) Photosensibilisation (Rare) Syndrome de Lyell (Très rare) Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare) | |
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Rare) Pancytopénie (Rare) Thrombopénie (Très rare) | ||
| HÉPATOLOGIE | Cholestase (Peu fréquent) Lithiase biliaire (Peu fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Peu fréquent) | Réaction anaphylactique | |
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Peu fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Vertige (Peu fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Dépression (Rare) Insomnie (Rare) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Peu fréquent) Diarrhée (Peu fréquent) Distension abdominale (Peu fréquent) Douleur abdominale (Peu fréquent) Dyspepsie (Peu fréquent) Nausée (Peu fréquent) Trouble digestif (Fréquent) | Pancréatite (Rare) | |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Crampe (Peu fréquent) Douleur musculaire (Peu fréquent) Faiblesse musculaire (Peu fréquent) | Rhabdomyolyse (Très rare) | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Peu fréquent) | Neuropathie périphérique (Rare) Paresthésie (Rare) | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Pneumopathie interstitielle (Très rare) | ||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Impuissance (Peu fréquent) | Insuffisance rénale aiguë (Rare) |
Voir aussi les substances
Bézafibrate
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | acide 2-[4-[2-(4-chlorobenzamido)éthyl]phénoxy]-2-méthylpropionique |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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