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    Substance active artéméther

    À propos de la substance

    Fiche DCI VIDAL

    À propos de Artéméther
    Mise à jour : 16 janvier 2013
    Artéméther : Mécanisme d'action

    L’artéméther est utilisé en association fixe avec la luméfantrine en proportion respective de 1 pour 6.

    Chacun des principes actifs exerce une activité au niveau de la vacuole digestive du parasite où ils semblent altérer la transformation de l'hème, produit de dégradation de l'hémoglobine toxique pour le parasite, en hémozoïne non toxique, pigment du plasmodium. La luméfantrine semble interférer avec la polymérisation intraparasitaire. L'artéméther agit par l'intermédiaire des radicaux libres toxiques produits à la suite du clivage de la liaison endoperoxyde catalysé par le fer intraparasitaire de l'hème. L'artéméther et la luméfantrine bloquent ensuite la synthèse d'acides nucléiques et de protéines intraparasitaires.
    Gammes contenant la substance
    Fiche DCI Vidal

    Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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    Artéméther 20 mg + luméfantrine 120 mg comprimé

    Dernière modification : 14/11/2025 - Révision : 14/11/2025

    ATC
    P - ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES
    P01 - ANTIPROTOZOAIRES
    P01B - ANTIPALUDEENS
    P01BF - ARTEMISININE ET DERIVES, EN ASSOCIATION
    P01BF01 - ARTEMETHER ET LUMEFANTRINE
    Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

    ARTEMETHER 20 mg + LUMEFANTRINE 120 mg cp

    Indications

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

    • Accès palustre à Plasmodium falciparum

    Posologie

    Unité de prise
    comprimé
    • artéméther : 20 mg
    • luméfantrine : 120 mg
    Modalités d'administration
    • Voie orale
    • Administrer avec du lait ou pendant un repas
    • En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
    • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
    Posologie
    Patient de 1 mois à 12 an(s)
    5 kg <= Poids < 15 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    15 kg <= Poids < 25 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    25 kg <= Poids < 35 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Patient à partir de 12 an(s)
    25 kg <= Poids < 35 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Poids >= 35 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour

    Modalités d'administration du traitement

    • En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
    • Possibilité de renouveler le traitement en cas de ré-infestation
    • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 kg
    • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ARTEMETHER 20 mg + LUMEFANTRINE 120 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Accès palustre sévère
    • Antécédent d'arythmie
    • Antécédent familial de mort subite
    • Bradycardie, antécédent (de)
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypokaliémie
    • Hypomagnésémie
    • Insuffisance cardiaque congestive associée à une FEVG diminuée
    • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
    • Syndrome du QT long congénital
    • Trouble hydroélectrolytique

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Contraception hormonale
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Insuffisance hépatique sévère
    • Insuffisance rénale sévère
    • Nourrisson de moins de 5 kg
    • Paludisme, traitement préventif (du)
    • Sujet vivant en zone d'endémie

    Interactions médicamenteuses

    • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
    • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
    • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
    • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Citalopram + Luméfantrine

    Cocaïne + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Dompéridone + Luméfantrine

    Escitalopram + Luméfantrine

    Hydroxyzine + Luméfantrine

    Luméfantrine + Pipéraquine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Amiodarone + Luméfantrine

    Chloral hydrate + Luméfantrine

    Chloroquine (voie systémique) + Luméfantrine

    Cisapride + Luméfantrine

    Disopyramide + Luméfantrine

    Dofétilide + Luméfantrine

    Dolasétron (voie IV) + Luméfantrine

    Dronédarone + Luméfantrine

    Erythromycine (voie IV) + Luméfantrine

    Ibutilide + Luméfantrine

    Luméfantrine + Méquitazine

    Luméfantrine + Moxifloxacine

    Luméfantrine + Pentamidine

    Luméfantrine + Quinidine, hydroquinidine

    Luméfantrine + Sotalol (voie systémique)

    Luméfantrine + Spiramycine (voie systémique)

    Luméfantrine + Terfénadine

    Luméfantrine + Tizanidine

    Luméfantrine + Torémifène

    Luméfantrine + Trazodone

    Luméfantrine + Vandétanib

    Luméfantrine + Vasopressine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôler l'ECG avant et pendant l'association.

    Amisulpride + Luméfantrine

    Arsenieux + Luméfantrine

    Chlorpromazine + Luméfantrine

    Chlorprothixène + Luméfantrine

    Cocaïne + Luméfantrine

    Crizotinib + Luméfantrine

    Cyamémazine + Luméfantrine

    Délamanid + Luméfantrine

    Dropéridol + Luméfantrine

    Flupentixol + Luméfantrine

    Fluphénazine + Luméfantrine

    Gatifloxacine + Luméfantrine

    Halopéridol + Luméfantrine

    Hydroxychloroquine + Luméfantrine

    Lévomépromazine + Luméfantrine

    Luméfantrine + Melpérone

    Luméfantrine + Méthadone

    Luméfantrine + Miansérine

    Luméfantrine + Pimozide

    Luméfantrine + Pipampérone

    Luméfantrine + Pipotiazine

    Luméfantrine + Procaïnamide

    Luméfantrine + Sertindole

    Luméfantrine + Sulpiride (voie systémique)

    Luméfantrine + Sultopride

    Luméfantrine + Thiopropérazine

    Luméfantrine + Thioridazine

    Luméfantrine + Tiapride

    Luméfantrine + Ziprasidone

    Luméfantrine + Zotépine

    Luméfantrine + Zuclopenthixol

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Rauwolfine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

    Crizotinib + Substrats à risque du CYP3A4

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

    Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

    Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Luméfantrine

    Luméfantrine + Ritonavir

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la luméfantrine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment cardiaques.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôler l'ECG avant et pendant l'association.

    Luméfantrine + Sulfaméthoxazole associé au triméthoprime

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Anagrélide + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Azithromycine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Ciprofloxacine (voie systémique) + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Clarithromycine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Glasdégib + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Lévofloxacine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

    Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, du fait du ralentissement du rythme cardiaque.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

    Colestipol + Médicaments administrés par voie orale

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
    Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

    Hypokaliémiants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, du fait de l'hypokaliémie.
    Conduite à tenirCorriger auparavant toute hypokaliémie. Assurer une surveillance clinique et électrolytique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Substrats à risque du CYP3A4

    Ritonavir + Substrats à risque du CYP3A4

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
    Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

    Laxatifs (type macrogol) + Médicaments administrés par voie orale

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
    Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
    • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
    • Interaction avec la cocaïne
    • Interaction phytothérapique : boldo
    • Interaction phytothérapique : bourdaine
    • Interaction phytothérapique : cascara
    • Interaction phytothérapique : réglisse
    • Interaction phytothérapique : rhubarbe
    • Interaction phytothérapique : ricin
    • Interaction phytothérapique : séné

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt

    Risques liés au traitement

    • Risque d'allongement de l'espace QT
    • Risque d'échec du traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Administrer avec du lait ou pendant un repas
    • Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
    • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
    • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
    • HÉMATOLOGIE
  • Anémie hémolytique
    • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème
    • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
    • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
    • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Très fréquent)
    • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Allongement de l'espace QT (Fréquent)
  • Palpitation (Très fréquent)
    • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
    • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Mouvements cloniques (Fréquent)
    • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Trouble de la marche (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
    • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Très fréquent)

    • Voir aussi les substances

    Artéméther

    Chimie
    IUPAC(3R,5aS,6R,8aS,9R,10S,12R,12aR)-décahydro-10-méthoxy-3,6,9-triméthyl-3,12-époxy-12H-pyranno[4,3-j]-1,2-benzodioxépinne
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.28 g

    Luméfantrine

    Chimie
    IUPAC(1RS)-2-(dibutylamino)-1-[(Z)-2,7-dichloro-9-(4-chlorobenzylidène)-9H-fluorén-4-yl]éthanol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.28 g
    Rein
    VIDAL Recos1
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :
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