À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Aprotinine : Mécanisme d'action
L'aprotinine, extraite de poumon bovin ou synthétique, agit comme anti-fibrinolytique afin d'éviter la dégradation prématurée du caillot lors du processus hémostatique. Associée au fibrinogène humain, elle forme une solution de protéine coagulable.
Aprotinine : Cas d'usage
En association au fibrinogène humain, l’aprotinine est utilisée dans la prise en charge d’hémostases locales lors d’interventions chirurgicales.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
APROTININE 0,5 M UIK/50 ml sol inj
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02A - ANTIFIBRINOLYTIQUES B02AB - INHIBITEURS DE PROTEINASES B02AB01 - APROTININE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONaprotinine * 0,5 M UIK/50 ml ; voie parentérale ; sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie du sujet à haut risque de saignement lors d'un pontage aorto-coronarien isolé, trt prév
PosologieUnité de priseml- aprotinine : 0.01 M UIK
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en position allongée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie du sujet à haut risque de saignement lors d'un pontage aorto-coronarien isolé, trt prév
Dose de charge
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer après l'induction de l'anesthésie et avant la sternotomie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Ajouter 1 à 2 M UIK supplémentaire ds la sol d'amorçage de la pompe de la machine coeur-poumon
- Débuter le traitement par une dose test minime
- 1 à 2 M UIK 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en perfusion continue
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Administrer pendant toute l'intervention chirurgicale
- 0,25 à 0,5 M UIK 1 fois par heure
Posologies maximales- Dose cumulative totale: 7 M UIK
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Débuter le traitement par une dose test minime
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas conserver le greffon dans le sang prélevé dans la voie centrale de perfusion de l'aprotinine
Modalités d'administration du traitement- Administrer en position allongée
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Administrer pendant toute l'intervention chirurgicale
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la mortalité
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance biologique de l'anticoagulation pendant la circulation extracorporelle
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie du sujet à haut risque de saignement lors d'un pontage aorto-coronarien isolé, trt prév
PosologieUnité de priseml- aprotinine : 0.01 M UIK
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en position allongée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie du sujet à haut risque de saignement lors d'un pontage aorto-coronarien isolé, trt prév
Dose de charge
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer après l'induction de l'anesthésie et avant la sternotomie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Ajouter 1 à 2 M UIK supplémentaire ds la sol d'amorçage de la pompe de la machine coeur-poumon
- Débuter le traitement par une dose test minime
- 1 à 2 M UIK 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en perfusion continue
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Administrer pendant toute l'intervention chirurgicale
- 0,25 à 0,5 M UIK 1 fois par heure
Posologies maximales- Dose cumulative totale: 7 M UIK
Unité de priseml- aprotinine : 0.01 M UIK
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en position allongée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie du sujet à haut risque de saignement lors d'un pontage aorto-coronarien isolé, trt prév
Dose de charge
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer après l'induction de l'anesthésie et avant la sternotomie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Ajouter 1 à 2 M UIK supplémentaire ds la sol d'amorçage de la pompe de la machine coeur-poumon
- Débuter le traitement par une dose test minime
- 1 à 2 M UIK 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en perfusion continue
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Administrer pendant toute l'intervention chirurgicale
- 0,25 à 0,5 M UIK 1 fois par heure
Posologies maximales- Dose cumulative totale: 7 M UIK
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en position allongée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie du sujet à haut risque de saignement lors d'un pontage aorto-coronarien isolé, trt prév
Dose de charge
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer après l'induction de l'anesthésie et avant la sternotomie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Ajouter 1 à 2 M UIK supplémentaire ds la sol d'amorçage de la pompe de la machine coeur-poumon
- Débuter le traitement par une dose test minime
- 1 à 2 M UIK 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en perfusion continue
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Administrer pendant toute l'intervention chirurgicale
- 0,25 à 0,5 M UIK 1 fois par heure
Posologies maximales- Dose cumulative totale: 7 M UIK
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie du sujet à haut risque de saignement lors d'un pontage aorto-coronarien isolé, trt prév
Dose de charge
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer après l'induction de l'anesthésie et avant la sternotomie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Ajouter 1 à 2 M UIK supplémentaire ds la sol d'amorçage de la pompe de la machine coeur-poumon
- Débuter le traitement par une dose test minime
- 1 à 2 M UIK 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en perfusion continue
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Administrer pendant toute l'intervention chirurgicale
- 0,25 à 0,5 M UIK 1 fois par heure
- Dose cumulative totale: 7 M UIK
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Débuter le traitement par une dose test minime
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas conserver le greffon dans le sang prélevé dans la voie centrale de perfusion de l'aprotinine
Modalités d'administration du traitement- Administrer en position allongée
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Administrer pendant toute l'intervention chirurgicale
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la mortalité
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance biologique de l'anticoagulation pendant la circulation extracorporelle
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTaprotinine * 0,5 M UIK/50 ml ; voie parentérale ; sol injNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines bovines
-
Présence d'anticorps IgG anti-aprotinine
-
Traitement par aprotinine au cours des 12 derniers mois si présence d'IgG anti-aprotinine non connue
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Grossesse
-
Insuffisance rénale
-
Sujet à risque d'insuffisance rénale
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement par aprotinine, antécédent
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
DIVERS
Décès
HÉMATOLOGIE
Trouble de la coagulation
(Très rare)
Coagulation intravasculaire disséminée
(Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Rare)
Réaction anaphylactoïde
(Rare)
Réaction anaphylactique
(Rare)
Choc anaphylactique
(Très rare)
INSTRUMENTATION
Réaction au point d'injection
(Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Infarctus du myocarde
(Peu fréquent)
Epanchement péricardique
(Peu fréquent)
Thrombose coronarienne
(Peu fréquent)
Ischémie myocardique
(Peu fréquent)
Thrombose
(Peu fréquent)
Thrombophlébite au point d'injection
(Très rare)
Embolie pulmonaire
(Très rare)
Thrombose de l'artère cérébrale
Thrombose pulmonaire
Hypotension artérielle
Thrombose de l'artère rénale
Thrombose artérielle
SYSTÈME DIGESTIF
Nausée
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Asthme
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Nécrose tubulaire aiguë
(Peu fréquent)
Oligurie
(Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë
(Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines bovines
-
Présence d'anticorps IgG anti-aprotinine
-
Traitement par aprotinine au cours des 12 derniers mois si présence d'IgG anti-aprotinine non connue
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines bovines
-
Présence d'anticorps IgG anti-aprotinine
-
Traitement par aprotinine au cours des 12 derniers mois si présence d'IgG anti-aprotinine non connue
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Grossesse
-
Insuffisance rénale
-
Sujet à risque d'insuffisance rénale
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement par aprotinine, antécédent
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
-
Insuffisance rénale
-
Sujet à risque d'insuffisance rénale
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement par aprotinine, antécédent
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Aprotinine
Chimie
| IUPAC | polypepetide composé d'une chaîne droite de 58 acides aminés et de poids moléculaire d'environ 6500 |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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