À propos de Apixaban
Mise à jour : 03 février 2015
Apixaban : Mécanisme d'action

L'apixaban est un inhibiteur oral puissant, réversible, direct et hautement sélectif du site actif du facteur Xa. Il ne nécessite pas d'antithrombine III pour exercer son activité antithrombotique. Il inhibe le facteur Xa libre et lié au caillot, et l'activité de la prothrombinase.

L'apixaban n'a pas d'effet direct sur l'agrégation plaquettaire, mais inhibe indirectement l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine. En inhibant le facteur Xa, l'apixaban prévient la formation de thrombine et le développement du thrombus. Son efficacité antithrombotique dans la prévention des thromboses veineuse et artérielle à des doses préservant une hémostase a été démontrée dans des études précliniques menées sur des modèles animaux.         

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Apixaban 0,15 mg granulés en gélules à ouvrir

Dernière modification : 11/12/2025 - Révision : 10/12/2025

ATC
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AF - INHIBITEURS DIRECTS DU FACTEUR Xa
B01AF02 - APIXABAN
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

APIXABAN 0,15 mg glé gél à ouvrir

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Accident thromboembolique veineux, traitement de relais de la voie injectable (de l')
  • Prévention des récidives d'accident thromboembolique veineux, trt de relais de la voie inj

Posologie

Unité de prise
gélule
  • apixaban : 0.15 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer dans les 2 heures suivant la préparation
  • Ne pas avaler la gélule mais mélanger les granulés à de l?eau ou du lait
Posologie
Patient de 28 jours à 18 an(s)
4 kg <= Poids < 5 kg
Accident thromboembolique veineux, traitement de relais de la voie injectable (de l') - Prévention des récidives d'accident thromboembolique veineux, trt de relais de la voie inj
Traitement d'attaque
  • Traitement à instaurer après au moins 5 jours de traitement anticoagulant par voie parentérale
  • 0,6 mg 2 fois par jour
  • Pendant 7 jours
  • Posologie maximale: 1,2 mg par jour
Traitement d'entretien
  • 0,3 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 0,6 mg par jour
Populations particulières

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans les 2 heures suivant la préparation
  • En cas d'interruption temporaire réintroduire le traitement dès que possible
  • Ne pas avaler la gélule mais mélanger les granulés à de l?eau ou du lait
  • Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique ou par sonde de gastrostomie
  • Recommandations en cas d'oubli du traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

APIXABAN 0,15 mg glé gél à ouvrir
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Anévrisme
  • Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
  • Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
  • Cancer majorant le risque hémorragique
  • Grossesse
  • Hémorragie
  • Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
  • Hépatopathie associée à une coagulopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
  • Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
  • Intervention intra-rachidienne, antécédent récent (d')
  • Lésion cérébrale, antécédent récent (de)
  • Lésion rachidienne, antécédent récent (de)
  • Malformation vasculaire
  • Sujet à risque hémorragique sévère
  • Ulcère gastro-intestinal, antécédent récent (d')
  • Ulcère gastro-intestinal évolutif
  • Varices oeso-gastriques
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Insuffisance hépatique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anesthésie péridurale
  • Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
  • Cancer
  • Cardioversion
  • Etat hémodynamique instable
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intervention chirurgicale
  • Intervention invasive
  • Nourrisson de moins de 4 kg
  • Nourrisson de plus de 5 kg
  • Nouveau-né de moins de 4 semaines
  • Patient dialysé
  • Patient en situation d'urgence chirurgicale
  • Patient nécessitant une embolectomie
  • Patient nécessitant une thrombolyse
  • Ponction lombaire
  • Rachianesthésie
  • Substitution par un traitement par anticoagulant parentéral
  • Substitution par un traitement par antivitamine K
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire
  • Syndrome des antiphospholipides
  • Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anticoagulants oraux + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirContre-indication avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. Association déconseillée avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) en l'absence d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal.

Anticoagulants oraux + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirContre-indication avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >= 3 g/jour).

Anticoagulants oraux + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirContre-indication avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou à des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal.Association déconseillée avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) en l'absence d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal ou à des doses anti-agrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. Nécessité d'un contrôle le cas échéant, en particulier du temps de saignement.A prendre en compte avec à des doses anti-agrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Anticoagulants oraux + Anticorps anti-amyloïdes

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies intracérébrales.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et radiologique étroite pendant l'association, notamment les signes évocateurs d'hémorragies.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticoagulants oraux + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. Nécessité d'un contrôle le cas échéant, en particulier du temps de saignement.A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Anticoagulants oraux + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anticoagulants oraux + Métamizole

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies digestives par agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Anticoagulants oraux + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Ibrutinib

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Anticoagulants oraux + Imatinib

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.Augmentation des concentrations plasmatiques de l'apixaban et du rivaroxaban, par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de leurs effets indésirables.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Apixaban + Fluconazole

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'apixaban par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique et par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Apixaban + Inducteurs enzymatiques puissants

Apixaban + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'apixaban par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Apixaban + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Apixaban + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'apixaban par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anticoagulants oraux + Cobimétinib

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite, contrôler plus fréquemment l'INR et si nécessaire, adapter la posologie pendant l'association et après son arrêt.

Anticoagulants oraux + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'anticoagulant oral par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques et risque majoré d'hémorragies pour des posologies élevées ou lors d'un traitement prolongé > 10 jours de corticothérapie.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance biologique (au 8ème jour puis tous les 15 jours) pendant l'association et après son arrêt.

Anticoagulants oraux + Héparines

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirLes anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine.Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.

Anticoagulants oraux + Ipilimumab

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies digestives par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anticoagulant oral + Anticoagulants oraux

Anticoagulants oraux + Anticoagulant oral

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies lors du relais d'un anticoagulant oral par un autre.
Conduite à tenirTenir compte de la demi-vie de l'anticoagulant oral et observer un délai de carence avant le début du traitement par l'autre, si nécessaire. Informer le patient.

Anticoagulants oraux + Antiagrégants plaquettaires

Anticoagulants oraux + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Anticoagulants oraux + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Anticoagulants oraux + Thrombolytiques

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Anticoagulants oraux + Argatroban

Anticoagulants oraux + Bivalirudine

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Anticoagulants oraux + Tramadol

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite pendant l'association, notamment chez le patient âgé.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Sang occulte positif (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Plaie suintante (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • DIVERS
  • Hémorragie au site d'administration (Peu fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hémorragie vaginale (Très fréquent)
  • Métrorragie
  • Ménorragie
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie au site d'incision (Fréquent)
  • Hémorragie peropératoire (Fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • Hémorragie buccale (Fréquent)
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Hémorragie traumatique (Peu fréquent)
  • Hématome (Fréquent)
  • Hémorragie post-opératoire (Fréquent)
  • Hémorragie post-intervention (Fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Contusion (Fréquent)
  • Hématome au site de ponction
  • Hémorragie de plaie
  • Anémie par perte sanguine
  • Hématome au site de l'incision
  • Hématome postopératoire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème allergique (Fréquent)
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Fréquent)
  • Hypersensibilité médicamenteuse
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Hémorragie au site du cathéter
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hémorragie oculaire (Fréquent)
  • Hémorragie conjonctivale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Gingivorragie (Fréquent)
  • Epistaxis (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Hypotension artérielle liée à la procédure
  • Vascularite cutanée
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hématochésie (Fréquent)
  • Hémorragie intra-abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Hémorragie hémorroïdaire (Peu fréquent)
  • Rectorragie (Fréquent)
  • Hémorragie rétropéritonéale (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hémorragie musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hémorragie cérébrale (Peu fréquent)
  • Hémorragie de la moelle épinière
  • Hémorragie sous-durale
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Hémorragie du putamen
  • Hémorragie cérébelleuse
  • Hémorragie intracrânienne
  • Hémorragie intraventriculaire
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hémoptysie (Peu fréquent)
  • Hémorragie du tractus respiratoire (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Fréquent)
  • Hémorragie urogénitale (Très fréquent)
  • Néphropathie
  • Voir aussi les substances

    Apixaban

    Chimie
    Synonymesapixaban
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :