L'amifampridine bloque les canaux potassiques voltage-dépendants, prolongeant ainsi la dépolarisation de la membrane des cellules présynaptiques. Le prolongement du potentiel d'action augmente le transport du calcium vers les terminaisons nerveuses. L'augmentation des concentrations intracellulaires en calcium qui en découle facilite l'exocytose des vésicules contenant de l'acétylcholine qui, à son tour, augmente la transmission neuromusculaire.
L'amifampridine améliore le tonus musculaire et les amplitudes du potentiel d'action musculaire composé (PAMC) de repos, avec une différence moyenne globale pondérée de 1,69 mV (IC à 95% 0,60 à 2,77).
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Amifampridine (phosphate) 10 mg comprimé
Dernière modification : 21/10/2022 - Révision : 26/12/2023
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX05 - AMIFAMPRIDINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAMIFAMPRIDINE (phosphate) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- amifampridine (phosphate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Répartir régulièrement les prises
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du) Traitement initial - 15 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
- 15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- amifampridine (phosphate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Répartir régulièrement les prises
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du) Traitement initial - 15 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
- 15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- amifampridine (phosphate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Répartir régulièrement les prises
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du) Traitement initial - 15 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
- 15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Répartir régulièrement les prises
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du) Traitement initial - 15 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
- 15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- 15 mg en 3 prises par jour
- Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
- 15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 60 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAMIFAMPRIDINE (phosphate) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Asthme instable
- Epilepsie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Syndrome du QT long congénital
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de schwannome
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque accru de convulsions. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie
- Risque de crise épileptique
- Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
- Risque de schwannome
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient :signaler ce trt à tout professionnel de santé avant la délivrance d'1 autre médicament
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation)
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Très fréquent)
DIVERS Sueur froide (Très fréquent)
Fatigue
Faiblesse
OPHTALMOLOGIE Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Refroidissement des extrémités (Fréquent)
Palpitation
Syndrome de Raynaud
Arythmie
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Douleur épigastrique
Trouble digestif
Diarrhée
SYSTÈME NERVEUX Hypoesthésie buccale (Très fréquent)
Hypoesthésie (Très fréquent)
Paresthésie orale (Très fréquent)
Paresthésie des extrémités (Très fréquent)
Paresthésie péribuccale (Très fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Chorée
Myoclonie
Céphalée
Somnolence
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux
Crise d'asthme
Hypersécrétion bronchique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Asthme instable
- Epilepsie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Syndrome du QT long congénital
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Asthme instable
- Epilepsie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Syndrome du QT long congénital
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de schwannome
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de schwannome
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque accru de convulsions. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Bradycardisants + Fingolimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque accru de convulsions. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Bradycardisants + Bradycardisants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
| Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de convulsions. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie
- Risque de crise épileptique
- Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
- Risque de schwannome
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient :signaler ce trt à tout professionnel de santé avant la délivrance d'1 autre médicament
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Amifampridine phosphate
Chimie
| IUPAC | phosphate de pyridine-3,4-diamine |
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| Synonymes | amifampridine phosphate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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