L'amifampridine bloque les canaux potassiques voltage-dépendants, prolongeant ainsi la dépolarisation de la membrane des cellules présynaptiques. Le prolongement du potentiel d'action augmente le transport du calcium vers les terminaisons nerveuses. L'augmentation des concentrations intracellulaires en calcium qui en découle facilite l'exocytose des vésicules contenant de l'acétylcholine qui, à son tour, augmente la transmission neuromusculaire.
L'amifampridine améliore le tonus musculaire et les amplitudes du potentiel d'action musculaire composé (PAMC) de repos, avec une différence moyenne globale pondérée de 1,69 mV (IC à 95% 0,60 à 2,77).
Amifampridine (phosphate) 10 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
N - SYSTEME NERVEUX
N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07XX05 - AMIFAMPRIDINE
|
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Soyez très prudent |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
AMIFAMPRIDINE (phosphate) 10 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du)
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
amifampridine (phosphate) : 10 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer pendant le repas
-
Répartir régulièrement les prises
-
Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du)
Traitement initial
-
15 mg en 2 prises par jour
Traitement ultérieur
-
Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
-
15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
-
Dose maximale par prise: 20 mg
-
Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières
-
Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer pendant le repas
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du)
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
amifampridine (phosphate) : 10 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer pendant le repas
-
Répartir régulièrement les prises
-
Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du)
Traitement initial
-
15 mg en 2 prises par jour
Traitement ultérieur
-
Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
-
15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
-
Dose maximale par prise: 20 mg
-
Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières
-
Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prise
comprimé
-
amifampridine (phosphate) : 10 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer pendant le repas
-
Répartir régulièrement les prises
-
Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du)
Traitement initial
-
15 mg en 2 prises par jour
Traitement ultérieur
-
Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
-
15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
-
Dose maximale par prise: 20 mg
-
Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières
-
Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Répartir régulièrement les prises
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome de Lambert-Eaton, traitement symptomatique (du)
Traitement initial
-
15 mg en 2 prises par jour
Traitement ultérieur
-
Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
-
15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
-
Dose maximale par prise: 20 mg
-
Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières
-
Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- 15 mg en 2 prises par jour
- Posologie à augmenter par palier de 5 mg tous les 4 à 5 jours
- 15 à 60 mg en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 60 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer pendant le repas
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
AMIFAMPRIDINE (phosphate) 10 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Asthme instable
-
Epilepsie
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Syndrome du QT long congénital
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Asthme
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Sujet à risque de crise convulsive
-
Sujet à risque de schwannome
-
Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Bradycardisants +
Fingolimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Bradycardisants +
Ozanimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bradycardisants +
Cocaïne
Bradycardisants +
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Bradycardisant +
Bradycardisants
Bradycardisants +
Bradycardisant
Risques et mécanismes
Risque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir
Médicament abaissant le seuil épileptogène +
Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Médicaments abaissant le seuil épileptogène +
Médicament abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes
Risque accru de convulsions.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement
-
Risque d'arythmie
-
Risque de crise épileptique
-
Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
-
Risque de schwannome
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique avant le traitement puis 1 fois/an pendant le traitement
-
Surveillance de l'électrocardiogramme avant le traitement puis 1 fois/an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info patient :signaler ce trt à tout professionnel de santé avant la délivrance d'1 autre médicament
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Enzymes hépatiques (augmentation)
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE
Hyperhidrose
(Très fréquent)
DIVERS
Sueur froide
(Très fréquent)
Fatigue
Faiblesse
OPHTALMOLOGIE
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE
Vertige
(Très fréquent)
PSYCHIATRIE
Trouble du sommeil
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Refroidissement des extrémités
(Fréquent)
Palpitation
Syndrome de Raynaud
Arythmie
SYSTÈME DIGESTIF
Nausée
(Très fréquent)
Douleur abdominale
(Fréquent)
Douleur épigastrique
Trouble digestif
Diarrhée
SYSTÈME NERVEUX
Hypoesthésie buccale
(Très fréquent)
Hypoesthésie
(Très fréquent)
Paresthésie orale
(Très fréquent)
Paresthésie des extrémités
(Très fréquent)
Paresthésie péribuccale
(Très fréquent)
Paresthésie
(Très fréquent)
Chorée
Myoclonie
Céphalée
Somnolence
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Toux
Crise d'asthme
Hypersécrétion bronchique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Asthme instable
-
Epilepsie
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Syndrome du QT long congénital
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Asthme instable
-
Epilepsie
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Syndrome du QT long congénital
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Asthme
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Sujet à risque de crise convulsive
-
Sujet à risque de schwannome
-
Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Asthme
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Sujet à risque de crise convulsive
-
Sujet à risque de schwannome
-
Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteuses
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Bradycardisants +
Fingolimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Bradycardisants +
Ozanimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bradycardisants +
Cocaïne
Bradycardisants +
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Bradycardisant +
Bradycardisants
Bradycardisants +
Bradycardisant
Risques et mécanismes
Risque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir
Médicament abaissant le seuil épileptogène +
Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Médicaments abaissant le seuil épileptogène +
Médicament abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes
Risque accru de convulsions.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Bradycardisants +
Fingolimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Bradycardisants +
Ozanimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
|
Bradycardisants + Fingolimod |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose. |
|
Bradycardisants + Ozanimod |
|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bradycardisants +
Cocaïne
Bradycardisants +
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
|
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
|
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
|
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Bradycardisant +
Bradycardisants
Bradycardisants +
Bradycardisant
Risques et mécanismes
Risque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir
Médicament abaissant le seuil épileptogène +
Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Médicaments abaissant le seuil épileptogène +
Médicament abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes
Risque accru de convulsions.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
|
Bradycardisant + Bradycardisants Bradycardisants + Bradycardisant |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
| Conduite à tenir | |
|
Médicament abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicament abaissant le seuil épileptogène |
|
| Risques et mécanismes | Risque accru de convulsions. |
| Conduite à tenir | |
|
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement
-
Risque d'arythmie
-
Risque de crise épileptique
-
Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
-
Risque de schwannome
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique avant le traitement puis 1 fois/an pendant le traitement
-
Surveillance de l'électrocardiogramme avant le traitement puis 1 fois/an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info patient :signaler ce trt à tout professionnel de santé avant la délivrance d'1 autre médicament
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
|
||
| DERMATOLOGIE |
|
||
| DIVERS |
|
|
|
| OPHTALMOLOGIE |
|
||
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
||
| PSYCHIATRIE |
|
||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
|
|
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
|
|
| SYSTÈME NERVEUX |
|
|
|
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
Voir aussi les substances
amifampridine phosphate
Chimie
| IUPAC | phosphate de pyridine-3,4-diamine |
|---|---|
| Synonymes | amifampridine phosphate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
