Substance active alimémazine

SOMMAIRE

À propos de la substance

Mise à jour : 16 janvier 2013

Alimémazine : Mécanisme d'action

L’alimémazine est un antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale, un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques, et enfin un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).

Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine, notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.

Gammes contenant la substance

THERALENE

Fiches DCI VIDAL

Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Alimémazine (tartrate) 2,5 mg/5 ml (0,5 mg/ml) sirop

ATC

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

R - SYSTEME RESPIRATOIRE

R06 - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

R06A - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

R06AD - DERIVES DE LA PHENOTHIAZINE

R06AD01 - ALIMEMAZINE

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	III									III
III Contre-indication relative

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ALIMEMAZINE (tartrate) 2,5 mg/5 ml sirop

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Insomnie d'endormissement chez l'enfant > 3 ans, traitement de 2e intention (de l')
Insomnie occasionnelle
Insomnie transitoire

Posologie

Unité de prise

alimémazine (tartrate) : 0.5 mg

Modalités d'administration

Voie orale
Administrer 15 à 30 minutes avant le coucher
Administrer de préférence après le repas
Le traitement doit être de courte durée
Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

Posologie

Patient de 3 an(s) à 15 an(s)

Patient quel que soit le poids
Insomnie d'endormissement chez l'enfant > 3 ans, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
0,5 à 1 ml/kg 1 fois par jour

Patient à partir de 15 an(s)

Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle - Insomnie transitoire
Posologie standard
10 à 40 ml 1 fois par jour
Posologie maximale: 40 ml par jour

Populations particulières

Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

Administrer de préférence après le repas
Le traitement doit être de courte durée
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ALIMEMAZINE (tartrate) 2,5 mg/5 ml sirop

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Agranulocytose, antécédent (d')
Glaucome à angle fermé, antécédent (de)
Glaucome à angle fermé, antécédent familial (de)
Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
Hypersensibilité aux phénothiazines
Maladie de Parkinson
Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
Syndrome malin des neuroleptiques, antécédent (de)
Syndrome parkinsonien

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication relative

Allaitement
Grossesse

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions

Antécédent de maladie psychiatrique
Constipation
Déshydratation
Enfant de moins de 3 ans
Epilepsie
Etat de dépendance, antécédent
Insomnie
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Maladie cardiovasculaire
Nouveau-né exposé in utero au médicament
Pathologie cérébrale
Patient polymédiqué
Patient traité à posologie élevée
Sujet âgé
Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
Sujet à risque de crise convulsive

Interactions médicamenteuses

III Haut

Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes	Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir	Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes	Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

II Modéré

Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes	La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir	D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes	Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir	Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Neuroleptiques + Lithium
Risques et mécanismes	Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

I Bas

Niveau de gravité : A prendre en compte

Hypnotique + Hypnotiques Hypnotiques + Hypnotique
Risques et mécanismes	Majoration de la dépression centrale.
Conduite à tenir
Médicament abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicament abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes	Risque accru de convulsions.
Conduite à tenir
Médicament atropinique + Médicaments atropiniques Médicaments atropiniques + Médicament atropinique
Risques et mécanismes	Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes	Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir	Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes	Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes	Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes	Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes	Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir
Médicament sédatif + Médicaments sédatifs Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicament sédatif
Risques et mécanismes	Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes	Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes	Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir
Neuroleptiques + Orlistat
Risques et mécanismes	Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	III									III
III Contre-indication relative

Risques liés au traitement

Risque d'abus
Risque d'agranulocytose
Risque d'allongement de l'espace QT
Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
Risque d'entérocolite nécrosante
Risque d'hypotension artérielle
Risque d'iléus
Risque d'obstruction intestinale
Risque d'occlusion intestinale
Risque de colite ischémique
Risque de dépression du système nerveux central
Risque de diminution du seuil épileptogène
Risque de photosensibilisation
Risque de syndrome malin des neuroleptiques
Risque de tachycardie

Surveillances du patient

Surveillance clinique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

Eviter l'exposition au soleil pendant le traitement
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

Traitement à arrêter en cas d'hyperthermie d'étiologie inconnue
Traitement à arrêter en cas de granulopénie
Traitement à arrêter en cas de neutropénie
Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques

Information des professionnels de santé et des patients

Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Info patient : signaler toute apparition de symptômes d'agranulocytose

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence basse (<1/1 000)	Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE		Hypoglycémie Hyperglycémie Neutropénie Hyperprolactinémie Leucopénie
DERMATOLOGIE		Photosensibilisation Prurit Erythème cutané Eczéma Sécheresse muqueuse Urticaire Dermatite allergique Purpura
DIVERS		Trouble de la thermorégulation
ENDOCRINOLOGIE		Gynécomastie Galactorrhée
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE		Aménorrhée
HÉMATOLOGIE	Agranulocytose (Rare)	Anémie hémolytique Thrombopénie
HÉPATOLOGIE		Ictère cholestatique Hépatite cholestatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE	Oedème de Quincke (Rare)	Réaction allergique systémique Choc anaphylactique Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME		Appétit augmenté Poids (augmentation) Intolérance au glucose Métabolisme glucidique (perturbation)
OPHTALMOLOGIE		Mydriase Dépôt dans le segment antérieur de l'oeil Syndrome de l’iris hypotonique Trouble de l'accommodation Glaucome aigu (crise de)
ORL, STOMATOLOGIE		Vertige
PSYCHIATRIE		Hallucination Agitation Indifférence Concentration (diminution) Trouble de l'humeur Confusion mentale Insomnie Anxiété Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE		Palpitation Tachycardie Allongement de l'espace QT Arythmie Hypotension orthostatique Torsades de pointes Bradycardie
SYSTÈME DIGESTIF		Constipation Hypomotilité gastro-intestinale Entérocolite nécrosante Colite ischémique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE		Trismus Torticolis spasmodique
SYSTÈME NERVEUX	Convulsions (Rare)	Dyskinésie précoce Crise oculogyre Trouble de la mémoire Somnolence Tremblement Akathisie Dyskinésie tardive Sédation Trouble de l'équilibre Syndrome des jambes sans repos Syndrome extrapyramidal Ataxie Syndrome akinétohypertonique Syndrome akinétique sans hypertonie
SYSTÈME RESPIRATOIRE		Hyperviscosité des sécrétions bronchiques
TOXICOLOGIE		Syndrome malin des neuroleptiques
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE		Rétention urinaire Trouble de l'érection Trouble de l'éjaculation

Voir aussi les substances

alimémazine tartrate

Chimie

IUPAC	tartrate de 10-[3-(diméthylamino)-2-méthylpropyl]phénothiazine

Posologie

Defined Daily Dose (WHO)

Oral	:	30 mg
Parenteral	:	30 mg