À propos de Acide clodronique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acide clodronique : Mécanisme d'action

L’acide clodronique est un inhibiteur puissant de la résorption osseuse.

Ses propriétés pharmacologiques s'expliquent d'une part par une action physicochimique sur le cristal osseux qui devient résistant à la résorption ostéoclastique, et d'autre part par un effet cellulaire direct de blocage de l'activité ostéoclastique.

L’acide clodronique n'inhibe pas la minéralisation osseuse aux doses utilisées en thérapeutique.

Dans les états hypercalcémiques, l’acide clodronique réduit les taux sériques élevés de calcium, et chez les patients normocalcémiques, l'effet inhibiteur de l’acide clodronique sur la résorption osseuse se traduit par une réduction de l'élimination urinaire du calcium et de l'hydroxyproline.

Chez les malades présentant des métastases osseuses, des lésions osseuses en rapport avec un myélome, l’acide clodronique ralentit le développement des lésions squelettiques existantes. L’acide clodronique induit également une diminution des phénomènes algiques liés à l'hyperostéolyse. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour : 24 août 2023

Acide clodronique sel disodique 520 mg comprimé

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION
M05BA - BISPHOSPHONATES
M05BA02 - ACIDE CLODRONIQUE
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques III X

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACIDE CLODRONIQUE SEL DISODIQUE 520 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypercalcémie maligne, traitement de relais de la voie injectable (de l')
  • Ostéolyses malignes avec ou sans hypercalcémie

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • acide clodronique sel disodique : 520 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer en 1 prise ou en 2 prises équivalentes
  • Administrer la 1re prise le matin à jeun et la 2nd entre les repas
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Ne pas manger ni boire, sauf de l'eau plate, dans l'heure qui suit la prise
  • Ne pas prendre de médicament par voie orale dans l'heure qui suit la prise
  • Ne pas s'allonger après l'administration
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hypercalcémie maligne, traitement de relais de la voie injectable (de l') - Ostéolyses malignes avec ou sans hypercalcémie
  • Posologie standard
  • 2 à 4 comprimés en 1 à 2 prises par jour
Posologies maximales
  • Nombre d'unité de prise maximale: 4 comprimés par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer en 1 prise ou en 2 prises équivalentes
  • Administrer la 1re prise le matin à jeun et la 2nd entre les repas
  • Ne pas manger ni boire, sauf de l'eau plate, dans l'heure qui suit la prise

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACIDE CLODRONIQUE SEL DISODIQUE 520 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Achalasie oesophagienne
  • Allaitement
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bisphosphonates
  • Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/min
  • Maladie de l'oesophage
  • Pathologie digestive inflammatoire sévère
  • Sténose de l'oesophage
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Altération de l'état buccodentaire
  • Cancer
  • Duodénite
  • Dysphagie
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Gastrite
  • Insuffisance rénale : 10 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Oesophage de Barrett
  • Ostéoporose
  • Otite externe
  • Pathologie digestive
  • Radiothérapie
  • Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  • Traitement par corticoïde en cours
  • Traitement prolongé
  • Traumatisme auriculaire
  • Ulcère gastro-intestinal

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Acide clodronique + Estramustine (voie systémique)

Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'estramustine par le clodronate.
Conduite à tenir Surveillance clinique au cours de l'association.

Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicament néphrotoxique (sauf aminoside) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicament néphrotoxique (sauf aminoside)

Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant du calcium
  • Interaction alimentaire : produits laitiers

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques III X

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'irritation de la muqueuse digestive supérieure
  • Risque d'oesophagite
  • Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
  • Risque d'ulcération oesophagienne
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de fracture de la diaphyse fémorale
  • Risque de fracture fémorale atypique
  • Risque de fracture soustrochantérienne
  • Risque de perforation de l'oesophage

Surveillances du patient

  • Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la phosphatémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance des transaminases pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas pratiquer d'intervention dentaire invasive pendant le traitement
  • Ne pas prendre de médicament par voie orale dans l'heure qui suit la prise
  • Ne pas s'allonger après l'administration

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas trouble oesophagien
  • Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
  • Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Parathormone sérique (augmentation) (Rare)
  • LDH (augmentation) (Très rare)
  • Taux d'hormone parathyroïdienne (augmentation) (Rare)
  • Hypophosphatémie (Très rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • Protéinurie
  • Hypocalcémie
  • Transaminases (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatite allergique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite
  • Uvéite
  • Episclérite
  • Sclérite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ostéonécrose du conduit auditif externe (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Irritation de la muqueuse digestive supérieure
  • Ulcère oesophagien
  • Oesophagite
  • Ulcère gastroduodénal
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Fracture fémorale (Rare)
  • Fracture de la diaphyse fémorale (Rare)
  • Fracture soustrochantérienne du fémur (Rare)
  • Douleur articulaire
  • Douleur osseuse
  • Douleur musculaire
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Trouble respiratoire (Très rare)
  • Bronchospasme (Très rare)
  • Insuffisance respiratoire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Rare)
  • Néphropathie
  • Voir aussi les substances

    acide clodronique sel disodique

    Chimie
    IUPAC (dichlorométhylène)bisphosphonate disodique
    Synonymes clodronate disodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral : 1.6 g
    Parenteral : 1.5 g
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