Mise à jour : 17 octobre 2024
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Information patient
  • TRAMADOL/PARACÉTAMOL SANDOZ
Famille du médicament : Association antalgique avec opioïde

Ce médicament est un générique de IXPRIM et ZALDIAR.

Dans quel cas le médicament TRAMADOL/PARACÉTAMOL SANDOZ est-il prescrit ?

Ce médicament contient deux antalgiques dont le mode d'action est complémentaire : le tramadol, un opioïde, qui agit directement sur la perception de la douleur par le cerveau, et le paracétamol, qui empêche la transmission de la douleur.

Il est utilisé dans le traitement de la douleur.

Présentations du médicament TRAMADOL/PARACÉTAMOL SANDOZ

TRAMADOL/PARACÉTAMOL SANDOZ 37,5 mg/325 mg : comprimé (jaune pâle) ; boîte de 20
Sur ordonnance (Liste I), durée de prescription limitée à 12 semaines - Remboursable à 65 % - Prix : 1,88 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament TRAMADOL/PARACÉTAMOL SANDOZ

  p cp
Paracétamol 325 mg
Tramadol chlorhydrate 37,5 mg
Excipients : Amidon de maïs, Amidon prégélatinisé, Cellulose poudre, Cire de carnauba, Fer jaune oxyde, Hypromellose, Macrogol 400, Magnésium stéarate, Opadry jaune clair YS-1-6382G, Polysorbate 80, Sodium carboxyméthylamidon, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament TRAMADOL/PARACÉTAMOL SANDOZ

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'intolérance aux opioïdes ;

  • intoxication ou surdosage avec des sédatifs, ivresse aiguë ;

  • insuffisance hépatique grave ;

  • épilepsie (sauf si elle est contrôlée par un traitement) ;

  • en association avec les IMAO.

Attention

De nombreux médicaments contiennent du paracétamol : vous devez en tenir compte en cas de prise conjointe car le surdosage en paracétamol peut être toxique pour le foie.

Ce médicament contient un opioïde faible qui expose à un risque d'accoutumance et de dépendance. La nécessité de ce traitement antalgique devra être réévaluée de façon régulière avec votre médecin. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement prescrites. Chez les personnes dépendantes aux opioïdes ou ayant des antécédents d'abus ou de dépendance à d'autres substances, le traitement devra être de courte durée et sous surveillance médicale stricte.

Des particularités génétiques concernant un nombre significatif de personnes peuvent être à l'origine d'un effet variable du tramadol. Il peut s'agir d'un effet antalgique diminué (environ 7% de la population caucasienne) ou au contraire augmenté avec un surdosage survenant malgré une posologie normale (jusqu'à 30% chez les africains). Si vous constatez un soulagement insuffisant ou des effets indésirables gênants avec ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance respiratoire grave, de traumatisme crânien ou d'antécédent de convulsions.

Si vous devez subir une anesthésie, prévenez votre médecin ou votre dentiste de la prise de ce médicament.

Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges ou d'une baisse de la vigilance.

Interactions du médicament TRAMADOL/PARACÉTAMOL SANDOZ avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé aux IMAO : risque d'accident grave. Un délai de 15 jours doit séparer la prise d'IMAO de celle de ce traitement.

Il peut interagir avec les médicaments contenant de la carbamazépine, de la nalbuphine, de la buprénorphine, de la pentazocine, de la naltrexone ou de l'oxybate de sodium.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un antidépresseur, un anticoagulant oral, un médicament sédatif (notamment tranquillisant ou somnifère), un autre médicament opiacé (antalgique ou antitussif) ou un médicament contenant de l'ondansétron ou du bupropion.

Fertilité, grossesse et allaitement

L'effet de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est mal connu. Par mesure de prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte et chez celle qui allaite.

Mode d'emploi et posologie du médicament TRAMADOL/PARACÉTAMOL SANDOZ

Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un verre d'eau, sans être croqués ni écrasés.

Posologie usuelle :

  • Adulte et enfant de plus de 12 ans : 2 comprimés à renouveler si nécessaire, en respectant un intervalle minimal de 6 heures entre les prises. Ne pas dépasser 8 comprimés par jour.

    En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique, le médecin peut prévoir un espacement des prises plus important.

Conseils

Cette association contenant un opiacé est destinée à être utilisée lorsque la douleur est mal soulagée par les antalgiques usuels.

Comme tous les antalgiques, ce médicament est généralement plus efficace pour prévenir la douleur que pour la calmer. Dans le traitement des douleurs chroniques, il est préférable de prendre ce médicament à intervalles réguliers sans attendre que la douleur s'installe.

La durée de prescription des médicaments contenant du tramadol doit être la plus courte possible. Dans certaines situations, le traitement doit toutefois être prolongé. Il appartient alors au médecin de réévaluer régulièrement la nécessité de le poursuivre ou de l'interrompre.

Effets indésirables possibles du médicament TRAMADOL/PARACÉTAMOL SANDOZ

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : nausées, somnolence, sensations vertigineuses.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : vomissements, constipation, diarrhée, bouche sèche, douleurs abdominales, digestion difficile, ballonnements, maux de tête, tremblements, confusion des idées, anxiété, nervosité, euphorie, troubles du sommeil, sueurs, démangeaisons.

Peu fréquents (0,1 à 1 % des patients) : bourdonnements d'oreille, dépression, hallucinations, cauchemars, contraction musculaire involontaire, fourmillement des extrémités, hypertension artérielle, hypotension orthostatique, palpitations, accélération du rythme cardiaque, essoufflement, difficulté à uriner, frissons, douleur dans la poitrine, bouffées de chaleur, éruption cutanée, augmentation des transaminases.

Rares (moins de 0,1 % des patients) : vision floue, convulsions, difficulté à coordonner les mouvements, malaise, troubles de la parole, délire, éruption cutanée potentiellement grave.

De rares cas de syndrome sérotoninergique ont également été observés, notamment en cas d'association avec certains antidépresseurs. Ses principales manifestations sont : tremblements, confusion, agitation, exagération des réflexes, rigidité musculaire, vertiges, fièvre inexpliquée, sueurs. L'apparition de plusieurs de ces symptômes impose un avis médical.

Les médicaments opioïdes, comme le tramadol, peuvent aussi provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil. Le risque augmente en fonction de la dose utilisée.

L'arrêt brutal du tramadol peut exposer à un syndrome de sevrage : attaque de panique, anxiété importante, hallucinations, fourmillements des extrémités. Ces symptômes peuvent être évités en diminuant progressivement les doses.

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Commentaires

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Professeur Amine SALMI Il y a 9 ans 1 commentaire associé
bonsoir,je suis médecin anesthésiste réanimateur,exerçant au niveau du service des urgences médico-chirurgicales,à Alger centre(CHU Mustapha),et j'aimerais bien apporter mon témoignage concernant une situation clinique secondaire à une prise d'une dose de 700mg du Tramadol (présentation à 100mg,chez un patient agé de 24 ans,chez qui l'ionogramme sanguin a révélé une hyponatrémie sévère à 117 meq/l,expliquée par la libération de l'ADH suite à une sécrétion importante de la sérotonine.Ma petite recherche sur cette complication a aboutit à des cas similaires publiés déjà.Mais paradoxalement ,cet effet indésirable ne figure pas dans le chapitre "effets indésirables" et même dans le chapitre "surdosage". sa mention faciliterait la tache aux prescripteurs lui permettant d'y est penser et donc d'agir rapidement. merci. Pr SALMI Amine service des urgences médico-chirurgicales CHU Mustapha,Alger centre (ALGÉRIE)
Modérateur Médecine générale Il y a 9 ans 0 commentaire associé
Bonjour Professeur, Efectivement ce risque d'hyponatrémie sévère a déjà été signalé. Il devait faire l'objet d'un rajout dans les RCP, selon l'ANSM en 2012 ansm.sante.fr Mais force est de constater, comme vous l'avez noté, que cela n'a pas encore été fait.. Nous nous renseignons sur les éventuels motifs avancés de ce retard... Bien à vous
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