- SUBUTEX
Dans quel cas le médicament SUBUTEX est-il prescrit ?
Ce médicament contient une substance proche de la morphine. Chez le toxicomane à l'héroïne ou aux autres opiacés, il permet de supprimer les symptômes du manque qui surviennent lors de la privation de drogue, et qui sont en grande partie à l'origine de la dépendance.
Il est utilisé chez les toxicomanes comme produit de substitution aux opiacés. Sa prescription complète une prise en charge médicale, sociale et psychologique, indispensable pour limiter le risque de rechute.
Présentations du médicament SUBUTEX
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament SUBUTEX
| p cp | p cp | p cp | |
| Buprénorphine | 0,4 mg | 2 mg | 8 mg |
La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).
Contre-indications du médicament SUBUTEX
- insuffisance hépatique grave,
- insuffisance respiratoire grave,
- pendant un état d'ivresse aiguë ou un delirium tremens,
- en association avec la méthadone, la morphine et les substances apparentées,
- enfant de moins de 15 ans.
Attention
Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents volontaires : le succès d'un programme de désintoxication est étroitement lié à la motivation personnelle du toxicomane.
Ces comprimés doivent être impérativement conservés hors de portée des enfants et ne doivent jamais être sortis à l’avance de leur plaquette. Ils ne doivent en aucun cas être proposés ou donnés à une autre personne. En cas de prise intempestive chez un non-toxicomane, les effets sont ceux des opioïdes en général, avec un risque d'« overdose » pouvant conduire au décès. Contactez le centre 15 pour des secours urgents.
Le traitement par buprénorphine est maintenu aussi longtemps que nécessaire. Si un arrêt est envisagé, il doit se faire de manière très progressive, sur plusieurs mois, afin de prévenir l'apparition de symptômes de sevrage. Un suivi médical tout au long de cette période de diminution de la posologie est nécessaire pour limiter tout risque de rechute.
Ce médicament est destiné uniquement à une prise par voie sublinguale. Son administration détournée par injection intraveineuse ou inhalation expose à des risques de surdosage, d'infections localisées ou d'infections cardiaques potentiellement graves.
Un délai minimal de 6 heures doit généralement être respecté entre le début du traitement et la dernière prise de drogue. En effet, ce traitement bloque l'action des drogues opiacées sur le cerveau et peut déclencher des symptômes de manque importants. En revanche, si les symptômes de manque liés à l’arrêt de la drogue apparaissent spontanément moins de 6 heures après la prise d'opiacé, le traitement substitutif peut être débuté plus tôt.
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent de toxicomanie ou d'alcoolisme d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, d’hypertension intracrânienne, d’épilepsie, d’hypothyroïdie, d’insuffisance surrénalienne, d’hypotension orthostatique, d’adénome de la prostate, d’obstruction des voies biliaires, d'insuffisance respiratoire ou d'asthme.
Si vous souffrez d'une hépatite chronique, il est important d'en parler à votre médecin avant de démarrer un traitement par buprénorphine.
Ne consommez pas d'alcool et ne prenez pas d'autres sédatifs sans avis médical : risque d'augmentation des effets indésirables, notamment de dépression respiratoire grave
Sportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.
Évitez la conduite automobile et les activités dangereuses en début de traitement : une baisse de la tension artérielle ou une somnolence notable peuvent apparaître. Ce risque est majoré par la prise conjointe d'alcool ou de sédatifs.
Interactions du médicament SUBUTEX avec d'autres substances
Ce médicament ne doit pas être associé :
- à la méthadone ou aux antalgiques puissants (morphine et ses dérivés) : risque de diminution de leurs effets.
- de la naltrexone ou du nalméfène : risque de syndrome de sevrage.
Il peut interagir avec les antitussifs et les antalgiques de la famille des opiacés (codéine, tramadol, éthylmorphine...).
Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament de la famille des benzodiazépines ou d'autres sédatifs, un antidépresseur sérotoninergique ou un médicament contenant de la prégabaline ou de la gabapentine.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'utilisation de ce médicament dans le traitement de la dépendance aux opiacés est possible pendant la grossesse. Une adaptation des doses peut être nécessaire. En cas de prise prolongée en fin de grossesse, une surveillance médicale renforcée du nouveau-né est recommandée afin de parer à un éventuel syndrome de sevrage.
Allaitement :
Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel. Seul votre médecin peut apprécier la nécessité du traitement et son risque pendant l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie du médicament SUBUTEX
Ce médicament doit être pris par voie sublinguale : placé sous la langue, il fond au contact de la salive et est absorbé par la muqueuse buccale ; il doit être conservé sous la langue 5 à 10 minutes, délai habituel pour sa dissolution complète.
La dose quotidienne est prise en une fois ; elle reste active pendant 24 heures.
Posologie usuelle :
- Adulte et adolescent de plus de 15 ans : la dose initiale est habituellement de 2 à 4 mg par jour ; une dose supplémentaire de 2 à 4 mg peut être administrée le premier jour dans certains cas. Le médecin adapte ensuite le dosage en fonction du résultat. La posologie maximale est de 24 mg par jour.
Des précautions sont nécessaires lors de la première prise (voir Attention). Lorsque ce médicament est pris en relais d'un traitement par la méthadone, il convient de diminuer préalablement la dose de méthadone à un maximum de 30 mg par jour.
Lorsque l'état du toxicomane est stabilisé, le médecin diminue progressivement la posologie jusqu'à l'arrêt du traitement.
Conseils
Comme tous les dérivés de la morphine, ce médicament est un antalgique puissant, susceptible de masquer la douleur en cas de maladie ou de traumatisme grave : appendicite, fracture... Il convient d'en tenir compte dans de telles circonstances.
L'arrêt du traitement de substitution correspond à une période critique pour le toxicomane et à un risque de rechute important. Le succès du sevrage dépend beaucoup du contexte psychologique et social lors de ce moment difficile.
Conditions particulières de prescription :
Ce médicament est prescrit sur une ordonnance « sécurisée » mentionnant le nom de la pharmacie où il pourra être obtenu, pharmacie choisie en accord avec le toxicomane. La durée maximale de chaque prescription est de 28 jours. Le médecin peut préciser que la délivrance du médicament par le pharmacien sera fractionnée : quotidienne en début de traitement, puis hebdomadaire, après la stabilisation, par exemple.
Effets indésirables possibles du médicament SUBUTEX
Très fréquents (plus de 1 personne sur 10) : maux de tête, nausées, douleurs abdominales, transpiration excessive, insomnie, mal de gorge, syndrome de sevrage.
Fréquents (jusqu'à 1 personne sur 10) : essoufflement, constipation, vomissements, fatigue, hypotension orthostatique, migraine, fourmillements des extrémités, somnolence, malaise, vertiges, agitation, anxiété, nervosité, hyperkinésie, spasmes musculaires, règles douloureuses, pertes blanches.
Rares (jusqu'à 1 personne sur 1 000) : hallucinations, dépression respiratoire.
Fréquence indéterminée : carie, réaction allergique, hépatite avec ou sans jaunisse, augmentation des transaminases.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
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