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Gamme de médicament EPCLUSA

sofosbuvir,velpatasvir
Information patient
Mise à jour : Jeudi 19 Novembre 2020
Famille du médicament :

Association d'antiviraux

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament EPCLUSA est-il prescrit ?

Ce médicament associe deux antiviraux d'action directe, actifs sur le virus de l'hépatite C. En bloquant deux protéines différentes indispensables à la multiplication du virus, il empêche le virus d'infecter de nouvelles cellules et permet ainsi de l'éliminer de l'organisme au bout d'un certain temps.

Il est utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament EPCLUSA

EPCLUSA 400 mg/100 mg : comprimé (rose) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 100 % - Prix : 8311,60 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament EPCLUSA

p cp
Sofosbuvir400 mg
Velpatasvir100 mg
Excipients : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Copovidone, Croscarmellose sel de Na, Fer rouge oxyde, Macrogol, Magnésium stéarate, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament EPCLUSA

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les médicaments contenant de la rifampicine, de la rifabutine, de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne ou les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Attention

Des précautions sont nécessaires en cas de co-infection par le virus de l'hépatite B. Un dépistage du virus de l'hépatite B doit être effectué avant de débuter le traitement.

Si un traitement antiarythmique avec de l'amiodarone est prescrit en même temps que ce médicament ou a été prescrit au cours des mois précédents, une surveillance particulière s'impose ; dans cette situation, en cas d'apparition de symptômes tels qu'un essoufflement, un ralentissement du pouls, des palpitations ou des étourdissements, consultez rapidement votre médecin.

Une diminution de la glycémie a été observée chez des patients diabétiques lors de l'instauration du traitement par des antiviraux d'action directe : si vous prenez un médicament antidiabétique, prévenez le médecin qui vous prescrit l'antidiabétique lorsque vous débutez ce traitement. La surveillance du taux de sucre dans le sang doit être renforcée et les doses de l'antidiabétique ajustées si nécessaire.

L'efficacité et la sécurité d'emploi de ce médicament n'ont pas été évaluées en cas de greffe du foie ou d'insuffisance rénale grave.

Interactions du médicament EPCLUSA avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les antibiotiques contenant de la rifampicine ou de la rifabutine, les antiépileptiques contenant de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne et les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de son efficacité.

Lorsque ce médicament est associé au daclastavir (DAKLINZA), la prise d'un antiarythmique contenant de l'amiodarone est déconseillée : risque de ralentissement important du cœur ou de troubles du rythme cardiaque.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un hypolipidémiant de la famille des statines, un anticoagulant oral (antivitamine K ou dabigatran), un traitement anti-VIH ou un médicament contenant de l'oxcarbazépine ou de la digoxine.

Un intervalle de 4 heures doit être respecté entre la prise de ce médicament et celle d'un antiacide ou d'un antiulcéreux de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant le grossesse est mal connu. Par mesure de précaution, son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte.

Si ce médicament est utilisé en association avec la rivavirine, une grossesse est contre-indiquée lorsque l'un des partenaires (femme ou homme) est traité. Une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et durant un certain temps après son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament EPCLUSA

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec ou sans nourriture. En raison de leur goût amer, ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Posologie usuelle :

  • Adulte et enfant pesant de plus de 30 kg : 1 comprimé à 400 mg/100 mg par jour, pendant 12 semaines, seul ou en association avec de la ribavirine.

  • Enfant de plus de 6 ans (pesant entre 17 et 30 kg) : 1 comprimé à 200 mg/50 mg (non commercialisé actuellement en France) par jour.

Conseils

En cas d'oubli d'un comprimé, si l'oubli est constaté dans les 18 heures qui suivent l'heure de prise habituelle, prendre le comprimé oublié et prendre la dose suivante comme prévu. Si l'oubli est constaté plus de 18 heures après, ne pas prendre le comprimé oublié et continuer les prises à l'heure habituelle.

En cas de vomissement dans les 3 heures qui suivent la prise d'un comprimé, prendre un autre comprimé.

Effets indésirables possibles du médicament EPCLUSA

Les plus fréquents : fatigue, maux de tête, nausées.

Éruption cutanée, œdème de Quincke.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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