À propos de la substance
Mise à jour : 16 mai 2014
Sofosbuvir : Mécanisme d'action
Le sofosbuvir est un inhibiteur pan-génotypique de l'ARN polymérase ARN-dépendante NS5B du VHC, qui est essentielle pour la réplication du virus. Le sofosbuvir est la prodrogue d'un nucléotide qui subit une métabolisation intracellulaire pour former un analogue de l'uridine triphosphate (GT-461203) actif au plan pharmacologique, qui peut être incorporé dans l'ARN viral par la polymérase NS5B et agit comme terminateur de chaîne. Dans un test biochimique, le GS-461203 a inhibé l'activité polymérase de la NS5B recombinante de VHC de génotypes 1b, 2a, 3a et 4a avec une concentration inhibitrice à 50 % (CI50) allant de 0,7 à 2,6 µM. Le GS-461203 (le métabolite actif du sofosbuvir) n'est pas un inhibiteur des ADN- et ARN polymérases humaines, ni un inhibiteur de l'ARN polymérase mitochondriale.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sofosbuvir 400 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV
J05AP08 - SOFOSBUVIR
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
SOFOSBUVIR 400 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
sofosbuvir : 400 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 2 heures
Posologie
Patient de 3 an(s) à 15 an(s)
-
Poids >= 35 kg
-
Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
-
Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
-
Pendant 12 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
-
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 2 heures
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
sofosbuvir : 400 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 2 heures
Posologie
Patient de 3 an(s) à 15 an(s)
-
Poids >= 35 kg
-
Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
-
Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
-
Pendant 12 à 24 semaines
Unité de prise
comprimé
-
sofosbuvir : 400 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 2 heures
Posologie
Patient de 3 an(s) à 15 an(s)
-
Poids >= 35 kg
-
Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
-
Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
-
Pendant 12 à 24 semaines
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 2 heures
Posologie
Patient de 3 an(s) à 15 an(s)
-
Poids >= 35 kg
-
Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
-
Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
-
Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 3 an(s) à 15 an(s)
- Poids >= 35 kg
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
-
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 2 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
SOFOSBUVIR 400 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Association à la ribavirine
-
Charge virale importante
-
Cirrhose
-
Cirrhose hépatique décompensée
-
Co-infection VHB-VHC
-
Diabète
-
Enfant de moins de 3 ans
-
Fibrose hépatique
-
Grossesse
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Patient en attente de transplantation hépatique
-
Patient en hémodialyse
-
Patient faiblement répondeur
-
Patient infecté par VHC porteur du génotype 1, 4, 5 ou 6
-
Patient infecté par VHC porteur du génotype 5 ou 6
-
Patient porteur du génotype IL28B non CC
-
Sujet noir
-
Traitement par anti-arythmique
-
Traitement par anti-VHC, antécédent
-
Transplantation hépatique
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Sofosbuvir +
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Sofosbuvir +
Rifampicine
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur.
Conduite à tenir
Sofosbuvir +
Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis.
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Sofosbuvir +
Amiodarone
Risques et mécanismes
Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales.
Conduite à tenir
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration.
Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir.
Sofosbuvir +
Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique.
Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient
-
Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
-
Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info prof de santé : expliquer les mesures à prendre en cas de vomissement après la prise
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Neutropénie
(Très fréquent)
Hyperbilirubinémie
(Très fréquent)
Lymphopénie
(Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
(Très fréquent)
DERMATOLOGIE
Alopécie
(Fréquent)
Sécheresse cutanée
(Fréquent)
Eruption cutanée
(Très fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
Prurit
DIVERS
Douleur thoracique
(Fréquent)
Frisson
(Très fréquent)
Fatigue
(Très fréquent)
Douleur
(Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal
(Très fréquent)
Asthénie
(Fréquent)
Fièvre
HÉMATOLOGIE
Thrombopénie
(Très fréquent)
Anémie
NUTRITION, MÉTABOLISME
Appétit diminué
(Très fréquent)
Poids (diminution)
(Fréquent)
OPHTALMOLOGIE
Vision floue
(Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Hyposialie
(Fréquent)
Sensation de vertige
(Très fréquent)
Rhinopharyngite
(Fréquent)
PSYCHIATRIE
Insomnie
(Très fréquent)
Dépression
(Fréquent)
Anxiété
(Fréquent)
Trouble de l'attention
(Fréquent)
Irritabilité
(Très fréquent)
Agitation
(Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Nausée
(Très fréquent)
Diarrhée
(Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien
(Fréquent)
Gêne abdominale
(Fréquent)
Constipation
(Fréquent)
Vomissement
(Très fréquent)
Dyspepsie
(Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Spasme musculaire
(Fréquent)
Dorsalgie
(Fréquent)
Douleur articulaire
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX
Trouble de la mémoire
(Fréquent)
Céphalée
(Très fréquent)
Migraine
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Dyspnée d'effort
(Fréquent)
Dyspnée
(Très fréquent)
Toux
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Association à la ribavirine
-
Charge virale importante
-
Cirrhose
-
Cirrhose hépatique décompensée
-
Co-infection VHB-VHC
-
Diabète
-
Enfant de moins de 3 ans
-
Fibrose hépatique
-
Grossesse
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Patient en attente de transplantation hépatique
-
Patient en hémodialyse
-
Patient faiblement répondeur
-
Patient infecté par VHC porteur du génotype 1, 4, 5 ou 6
-
Patient infecté par VHC porteur du génotype 5 ou 6
-
Patient porteur du génotype IL28B non CC
-
Sujet noir
-
Traitement par anti-arythmique
-
Traitement par anti-VHC, antécédent
-
Transplantation hépatique
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Association à la ribavirine
-
Charge virale importante
-
Cirrhose
-
Cirrhose hépatique décompensée
-
Co-infection VHB-VHC
-
Diabète
-
Enfant de moins de 3 ans
-
Fibrose hépatique
-
Grossesse
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Patient en attente de transplantation hépatique
-
Patient en hémodialyse
-
Patient faiblement répondeur
-
Patient infecté par VHC porteur du génotype 1, 4, 5 ou 6
-
Patient infecté par VHC porteur du génotype 5 ou 6
-
Patient porteur du génotype IL28B non CC
-
Sujet noir
-
Traitement par anti-arythmique
-
Traitement par anti-VHC, antécédent
-
Transplantation hépatique
|
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Sofosbuvir +
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Sofosbuvir +
Rifampicine
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur.
Conduite à tenir
Sofosbuvir +
Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis.
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Sofosbuvir +
Amiodarone
Risques et mécanismes
Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales.
Conduite à tenir
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration.
Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir.
Sofosbuvir +
Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique.
Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Sofosbuvir +
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Sofosbuvir +
Rifampicine
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur.
Conduite à tenir
Sofosbuvir +
Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis.
Conduite à tenir
|
Sofosbuvir + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Sofosbuvir + Rifampicine |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
|
Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale) |
|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Sofosbuvir +
Amiodarone
Risques et mécanismes
Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales.
Conduite à tenir
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration.
Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir.
Sofosbuvir +
Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique.
Conduite à tenir
|
Sofosbuvir + Amiodarone |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration. Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir. |
|
Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) |
|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | |
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
|
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
|
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
|
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
-
Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient
-
Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
-
Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info prof de santé : expliquer les mesures à prendre en cas de vomissement après la prise
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
|
||
| DERMATOLOGIE |
|
|
|
| DIVERS |
|
|
|
| HÉMATOLOGIE |
|
|
|
| NUTRITION, MÉTABOLISME |
|
||
| OPHTALMOLOGIE |
|
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| ORL, STOMATOLOGIE |
|
||
| PSYCHIATRIE |
|
||
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
|
|
| SYSTÈME NERVEUX |
|
||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
|
Voir aussi les substances
sofosbuvir
Chimie
| IUPAC | N-[(S)-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)- 4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyloxolan- 2-yl]méthoxy}phénoxyphosphoryl]-L-alaninate de propan-2-yle |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
