- ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
Ce médicament est un générique de ATRIPLA.
Dans quel cas le médicament ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN est-il prescrit ?
Ce médicament est une association de trois antirétroviraux actifs sur les virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (emtricitabine, ténofovir disoproxil) et un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (éfavirenz). En bloquant la transcriptase inverse, une enzyme du virus, ils empêchent sa reproduction dans les cellules infectées, sans toutefois permettre son élimination.
Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH de type 1 (VIH-1) chez les adultes de plus de 18 ans dont les taux de VIH sont contrôlés par une association d'antirétroviraux depuis plus de trois mois.
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Présentations du médicament ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
| p cp | |
| Éfavirenz | 600 mg |
| Emtricitabine | 200 mg |
| Ténofovir disoproxil | 245 mg |
| Sodium | 23 mg |
Contre-indications du médicament ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
insuffisance hépatique grave ;
situations susceptibles de favoriser les torsades de pointes (hypokaliémie, anomalie de l'ECG, association avec certains médicaments...) ;
antécédent d'arythmie, ralentissement important du cœur, insuffisance cardiaque grave ;
en association avec les médicaments contenant de l'astémizole, de la terfénadine, du midazolam, du triazolam, du cisapride, du pimozide, du bépridil, de l'ergotamine, de la dihydroergotamine, du voriconazole, de l'elbasvir associé au grazoprévir ;
en association avec les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.
Attention
Des éruptions cutanées, le plus souvent bénignes, peuvent être observées au cours du traitement. Elles disparaissent généralement en 3 à 4 semaines malgré la poursuite du traitement. Néanmoins, vous devez rapidement informer votre médecin traitant de l'apparition de toute éruption de boutons, rougeur cutanée ou démangeaisons. En cas d'éruption cutanée grave (avec formation de cloques sur la peau, aphtes, fièvre), il faut interrompre le traitement antirétroviral.
L'éfavirenz contenu dans ce médicament peut être responsable de troubles psychiques graves. Il est important de signaler à votre médecin vos éventuels antécédents de dépression ou d'autre maladie psychique. Si vous vous sentez profondément triste et déprimé, si vous avez des idées suicidaires ou des troubles du comportement, consultez rapidement votre médecin : il décidera de la poursuite ou non du traitement.
Le bon fonctionnement du foie et des reins doit être apprécié régulièrement par des dosages sanguins : ils vous seront prescrits en début de traitement puis tous les 3 à 6 mois, ou plus fréquemment en cas d'insuffisance rénale ou de risque d'altération du fonctionnement des reins (en cas d'association avec des médicaments toxiques pour le rein par exemple).
Des précautions sont nécessaires en cas de maladie du foie ou d'épilepsie.
En cas d'hépatite B ou C chronique associée à l'infection VIH, une surveillance biologique renforcée lors de l'arrêt du médicament.
Des atteintes osseuses sont possibles avec les antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Prenez un avis médical en cas de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à vous déplacer.
Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protections appropriées (préservatifs).
Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses, des troubles de la concentration ou une somnolence. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées tant que ces effets persistent.
Interactions du médicament ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN avec d'autres substances
aux médicaments contenant du cisapride, de la terfénadine, de l'astémizole, du pimozide, du bépridil, du triazolam, du midazolam, des dérivés de l'ergot de seigle (ergotamine, dihydroergotamine), du voriconazole, de l'elbasvir ou du grazoprévir ;
aux médicaments favorisant les torsades de pointes (qui peuvent comprendre des antiarythmiques, des neuroleptiques, des antidépresseurs, des antibiotiques de la famille des macrolides ou des fluoroquinolones, des antifongiques, des antipaludéens, de la flécaïnide et de la méthadone) ;
aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de l'effet de l'éfavirenz.
Certains traitements doivent être évités ou justifient une surveillance renforcée du fonctionnement des reins : aminosides, amphotéricine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir.
La liste des médicaments susceptibles d'interagir n'est pas exhaustive et les recommandations peuvent varier selon les situations et l'importance des traitements associés. Ne prenez aucun autre médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'adaptation du traitement et des autres médicaments peut être guidée par des dosages sanguins.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte. Un test de grossesse doit être effectué avant l'initiation du traitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et les 12 semaines qui suivent son arrêt. L'efficacité des contraceptifs hormonaux (pilule par exemple) peut être diminuée par la prise de ce médicament : une méthode contraceptive locale (préservatifs) est nécessaire en complément.
Allaitement :
Ce médicament passe dans le lait maternel. L'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie du médicament ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
Les comprimés doivent être avalés entiers à jeun (soit 1 heure avant ou 2 heures après un repas), de préférence au coucher afin d'être moins gêné par les effets indésirables de l'éfavirenz, notamment les vertiges.
Posologie usuelle :
Adulte de plus de 18 ans : 1 comprimé par jour. Une adaptation des doses est préconisée en cas d'insuffisance rénale.
Si un arrêt ou une modification de la dose de l'un des composants est nécessaire, chaque substance active est disponible seule sous forme de gélule et de comprimé.
Conseils
En cas d'oubli d'une dose, si l'oubli est constaté moins de 12 heures après l'heure habituelle de prise, prendre le comprimé dès que possible, et poursuivre le traitement normalement. Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après, ne pas prendre la dose oubliée et poursuivre le traitement à l'heure habituelle.
En cas de vomissement dans l'heure qui suit la prise du médicament, reprendre un comprimé.
Ce médicament doit être pris tous les jours : veillez à toujours disposer d'une réserve.
L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.
Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.
Le flacon ne doit pas être conservé plus de 60 jours après ouverture.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (pour une durée maximale d'un an, si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital.
La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin de ville identique à cette dernière.
Effets indésirables possibles du médicament ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
Très fréquents (plus de 10 % des patients) :
éruptions cutanées principalement au cours des deux premières semaines de traitement. Elles disparaissent habituellement avec la poursuite du traitement. Dans certains cas rares (moins de 1 % des cas), les éruptions cutanées sont graves et nécessitent l'arrêt du traitement (voir Attention) ;
étourdissements, maux de tête, diarrhées, nausées, vomissements, sensation de faiblesse.
Fréquents (1 à 10 % des patients) : état dépressif, rêves anormaux, difficulté de concentration, fatigue, troubles de la coordination et de l'équilibre, somnolence, digestion difficile, douleurs abdominales, démangeaisons, modification de la couleur de la peau, réaction allergique, hyperglycémie, augmentation des lipides et des transaminases dans le sang baisse des globules blancs dans le sang.
Peu fréquents : manifestations psychiques graves (agitation, euphorie, dépression, idées suicidaires, hallucinations et psychose) nécessitant l'arrêt du traitement, bouche sèche, augmentation de l'appétit, bouffées de chaleur, baisse de la libido, douleur ou faiblesse musculaire, frissons, vision floue, bourdonnement d'oreilles, faiblesse musculaire, gynécomastie, anémie.
Rares : fragilisation osseuse associée à des douleurs, insuffisance rénale, hépatite.
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