À propos de la substance
Mise à jour : 03 février 2016
Emtricitabine : Mécanisme d'action
L'emtricitabine est un analogue nucléosidique synthétique de la cytidine, dotée d'une activité spécifique sur le virus de l'immunodéficience humaine de types 1 et 2 (VIH-1 et VIH-2) et sur le virus de l'hépatite B (VHB).
L'emtricitabine est phosphorylée par les enzymes cellulaires pour former l'emtricitabine-5'-triphosphate. L'emtricitabine-5'-triphosphate inhibe de façon compétitive la transcriptase inverse du VIH-1, aboutissant à l'arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN (acide désoxyribonucléique). L'emtricitabine est un faible inhibiteur des polymérases alpha, ß et epsi de l'ADN des mammifères et de la polymérase gamma de l'ADN mitochondrial.
Emtricitabine : Cas d'usage
L’emtricitabine est utilisée, seule ou en association avec la rilpivirine et le ténofovir disoproxil, avec l’efavirenz et le ténofovir disoproxil, ou avec l'elvitégravir, le cobicistat et le ténofovir disoproxil dans la prise en charge d’infections par le VIH.
L’association emtricitabine/ténofovir disoproxil bénéficie d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) en France dans la prophylaxie pré-exposition au VIH chez certains patients.
Voir sur vidal.fr « Prophylaxie pré-exposition contre le VIH/sida : la RTU de TRUVADA établie par l'ANSM » (2 décembre 2015)
Voir la RTU de Truvada (ANSM, janvier 2016)
Gammes contenant la substance
- ATRIPLA
- BIKTARVY
- DESCOVY
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D.
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA LAB
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZYDUS
- EMTRIVA
- EVIPLERA
- GENVOYA
- ODEFSEY
- STRIBILD
- TRUVADA
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Emtricitabine 10 mg/ml solution buvable
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES J05AF09 - EMTRICITABINE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONemtricitabine * 10 mg/ml ; voie orale ; sol buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de priseml- emtricitabine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : ne pas utiliser un conditionnement ouvert au-delà du délai mentionné
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de priseml- emtricitabine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- emtricitabine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : ne pas utiliser un conditionnement ouvert au-delà du délai mentionné
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTemtricitabine * 10 mg/ml ; voie orale ; sol buvNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesII
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Co-infection VHB-VIH
-
Co-infection VHC-VIH
-
Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
-
Hépatite chronique évolutive
-
Hépatopathie
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Nourrisson de moins de 4 mois
-
Nouveau-né exposé in utero au médicament
-
Patient en dialyse péritonéale
-
Sujet âgé
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Hyperbilirubinémie
(Fréquent)
Amylasémie (augmentation)
(Fréquent)
CPK (augmentation)
(Très fréquent)
Hypertriglycéridémie
(Fréquent)
ASAT (augmentation)
(Fréquent)
Neutropénie
(Fréquent)
Hyperglycémie
(Fréquent)
ALAT (augmentation)
(Fréquent)
Lipase sérique (augmentation)
(Fréquent)
Hyperlipidémie
DERMATOLOGIE
Prurit
(Fréquent)
Eruption maculopapuleuse
(Fréquent)
Urticaire
(Fréquent)
Eruption pustuleuse
(Fréquent)
Eruption vésiculo-bulleuse
(Fréquent)
Eruption cutanée
(Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée
Altération de la couleur cutanée
DIVERS
Douleur
(Fréquent)
Asthénie
(Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE
Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE
Anémie
HÉPATOLOGIE
Hépatite (exacerbation)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Oedème de Quincke
(Peu fréquent)
Hypersensibilité
(Fréquent)
Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
NUTRITION, MÉTABOLISME
Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE
Vertige
(Fréquent)
PSYCHIATRIE
Insomnie
(Fréquent)
Rêves anormaux
(Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Nausée
(Très fréquent)
Diarrhée
(Très fréquent)
Douleur abdominale
(Fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
Dyspepsie
(Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Très fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesII
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Co-infection VHB-VIH
-
Co-infection VHC-VIH
-
Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
-
Hépatite chronique évolutive
-
Hépatopathie
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Nourrisson de moins de 4 mois
-
Nouveau-né exposé in utero au médicament
-
Patient en dialyse péritonéale
-
Sujet âgé
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Co-infection VHB-VIH
-
Co-infection VHC-VIH
-
Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
-
Hépatite chronique évolutive
-
Hépatopathie
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Nourrisson de moins de 4 mois
-
Nouveau-né exposé in utero au médicament
-
Patient en dialyse péritonéale
-
Sujet âgé
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Emtricitabine
Chimie
| IUPAC | 4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2(1H)-one |
|---|---|
| Synonymes | emtricitabine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
