À propos de Emtricitabine
Mise à jour : 03 février 2016
Emtricitabine : Mécanisme d'action

L'emtricitabine est un analogue nucléosidique synthétique de la cytidine, dotée d'une activité spécifique sur le virus de l'immunodéficience humaine de types 1 et 2 (VIH-1 et VIH-2) et sur le virus de l'hépatite B (VHB).

L'emtricitabine est phosphorylée par les enzymes cellulaires pour former l'emtricitabine-5'-triphosphate. L'emtricitabine-5'-triphosphate inhibe de façon compétitive la transcriptase inverse du VIH-1, aboutissant à l'arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN (acide désoxyribonucléique). L'emtricitabine est un faible inhibiteur des polymérases alpha, ß et epsi de l'ADN des mammifères et de la polymérase gamma de l'ADN mitochondrial. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Emtricitabine 10 mg/ml solution buvable

Dernière modification : 11/04/2024 - Révision : 05/04/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES
J05AF09 - EMTRICITABINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EMTRICITABINE 10 mg/ml sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • emtricitabine : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 6 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EMTRICITABINE 10 mg/ml sol buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Grossesse
  • Hépatite chronique évolutive
  • Hépatopathie
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Nourrisson de moins de 4 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de prise de poids
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
  • Information du patient : ne pas utiliser un conditionnement ouvert au-delà du délai mentionné

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
  • CPK (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
  • Enzymes pancréatiques (augmentation)
  • Hyperlipidémie
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Très fréquent)
  • Eruption pustuleuse (Fréquent)
  • Eruption vésiculo-bulleuse (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée
  • DIVERS
  • Douleur (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Réaction inflammatoire post-infection
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection opportuniste
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéonécrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Emtricitabine

    Chimie
    IUPAC4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2(1H)-one
    Synonymesemtricitabine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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