À propos de Emtricitabine
Mise à jour : 03 février 2016
Emtricitabine : Mécanisme d'action
L'emtricitabine est un analogue nucléosidique synthétique de la cytidine, dotée d'une activité spécifique sur le virus de l'immunodéficience humaine de types 1 et 2 (VIH-1 et VIH-2) et sur le virus de l'hépatite B (VHB).
L'emtricitabine est phosphorylée par les enzymes cellulaires pour former l'emtricitabine-5'-triphosphate. L'emtricitabine-5'-triphosphate inhibe de façon compétitive la transcriptase inverse du VIH-1, aboutissant à l'arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN (acide désoxyribonucléique). L'emtricitabine est un faible inhibiteur des polymérases alpha, ß et epsi de l'ADN des mammifères et de la polymérase gamma de l'ADN mitochondrial.
Gammes contenant la substance
- ATRIPLA
- BIKTARVY
- DESCOVY
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D.
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA LAB
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZYDUS
- EMTRIVA
- EVIPLERA
- GENVOYA
- ODEFSEY
- STRIBILD
- TRUVADA
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Emtricitabine 10 mg/ml solution buvable
Dernière modification : 07/05/2024 - Révision : 07/05/2024
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES J05AF09 - EMTRICITABINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEMTRICITABINE 10 mg/ml sol buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de priseml- emtricitabine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie Patient de 4 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de priseml- emtricitabine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie Patient de 4 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- emtricitabine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie Patient de 4 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie Patient de 4 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 240 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEMTRICITABINE 10 mg/ml sol buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient en dialyse péritonéale
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ne pas utiliser un conditionnement ouvert au-delà du délai mentionné
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
CPK (augmentation) (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Enzymes pancréatiques (augmentation)
Hyperlipidémie
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Très fréquent)
Eruption pustuleuse (Fréquent)
Eruption vésiculo-bulleuse (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée
DIVERS Douleur (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient en dialyse péritonéale
- Sujet âgé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient en dialyse péritonéale
- Sujet âgé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ne pas utiliser un conditionnement ouvert au-delà du délai mentionné
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Emtricitabine
Chimie
| IUPAC | 4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2(1H)-one |
|---|---|
| Synonymes | emtricitabine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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