Substance active emtricitabine

À propos de la substance
Mise à jour : 03 février 2016

Emtricitabine : Mécanisme d'action

L'emtricitabine est un analogue nucléosidique synthétique de la cytidine, dotée d'une activité spécifique sur le virus de l'immunodéficience humaine de types 1 et 2 (VIH-1 et VIH-2) et sur le virus de l'hépatite B (VHB).

L'emtricitabine est phosphorylée par les enzymes cellulaires pour former l'emtricitabine-5'-triphosphate. L'emtricitabine-5'-triphosphate inhibe de façon compétitive la transcriptase inverse du VIH-1, aboutissant à l'arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN (acide désoxyribonucléique). L'emtricitabine est un faible inhibiteur des polymérases alpha, ß et epsi de l'ADN des mammifères et de la polymérase gamma de l'ADN mitochondrial. 

Emtricitabine : Cas d'usage

L’emtricitabine est utilisée, seule ou en association avec la rilpivirine et le ténofovir disoproxil, avec l’efavirenz et le ténofovir disoproxil, ou avec l'elvitégravir, le cobicistat et le ténofovir disoproxil dans la prise en charge d’infections par le VIH.

 

L’association emtricitabine/ténofovir disoproxil bénéficie d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) en France dans la prophylaxie pré-exposition au VIH chez certains patients.

Voir sur vidal.fr  « Prophylaxie pré-exposition contre le VIH/sida : la RTU de TRUVADA établie par l'ANSM » (2 décembre 2015)

Voir la RTU de Truvada (ANSM, janvier 2016)

 

 

 

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Emtricitabine 10 mg/ml solution buvable

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES
J05AF09 - EMTRICITABINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

emtricitabine * 10 mg/ml ; voie orale ; sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • emtricitabine : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 6 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 240 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 240 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Fertilité et Grossesse

  • Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
  • Information du patient : ne pas utiliser un conditionnement ouvert au-delà du délai mentionné

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de prise de poids
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

emtricitabine * 10 mg/ml ; voie orale ; sol buv
Niveau de risque : XCritiqueIIIHautIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Colestipol + Médicaments administrés par voie orale

Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Grossesse
  • Hépatite chronique évolutive
  • Hépatopathie
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Nourrisson de moins de 4 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Sujet âgé

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
  • CPK (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperlipidémie
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Eruption pustuleuse (Fréquent)
  • Eruption vésiculo-bulleuse (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée
  • Altération de la couleur cutanée
  • DIVERS
  • Douleur (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (exacerbation)
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéonécrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Emtricitabine

    Chimie
    IUPAC4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2(1H)-one
    Synonymesemtricitabine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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