Gamme TREMFYA (guselkumab) : un nouveau dispositif d'injection et un nouveau dosage

La gamme TREMFYA (guselkumab, anti-interleukine 23) compte des nouvelles spécialités : 

• un nouveau dispositif d'injection en stylo prérempli PUSHPEN pour TREMFYA 100 mg ;
• un nouveau dosage à 200 mg : 
  • en ville : solution injectable en stylo prérempli,
  • à l'hôpital : solution à diluer pour perfusion en flacon.

TREMFYA 100 mg : nouveau stylo prérempli PUSHPEN

TREMFYA 100 mg solution injectable en stylo prérempli PUSHPEN est mis à disposition en complément de :

• TREMFYA 100 mg solution injectable en seringue préremplie
• et TREMFYA 100 mg ONEPRESS solution injectable en stylo prérempli (cf. notre article du 15 septembre 2026).

Il présente les mêmes indications thérapeutiques que TREMFYA 100 mg en stylo ONEPRESS, à savoir le traitement des adultes présentant les pathologies suivantes : 

• psoriasis en plaques de l’adulte ;
• rhumatisme psoriasique ;
• rectocolite hémorragique ;
• maladie de Crohn.

À la différence de TREMFYA 100 mg en seringue préremplie, les stylos TREMFYA 100 mg ONEPRESS et PUSHPEN ne sont pas indiqués dans le traitement du psoriasis en plaques de l'enfant.

Les deux stylos ne diffèrent que par le mécanisme d'injection.

Description du stylo prérempli PUSHPEN

Le stylo PUSHPEN est conçu pour injecter 100 mg de guselkumab par voie sous-cutanée (SC). 

Il s'agit d'un dispositif à usage unique, prêt à l’emploi.

Il se conserve au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. 

Le stylo prérempli doit être sorti du réfrigérateur au moins 30 minutes avant l’injection. 

Il est muni d’une fenêtre de visualisation ; une fois l'injection terminée, la tige du piston jaune remplit la fenêtre (cf. Illustration 1 [1]).

Le capuchon vert qui recouvre l'embout doit être retiré juste avant l'injection. 

L’injection se déclenche en pressant l’embout du stylo sur la peau : 

• un premier clic annonce le début de l’injection. Un second clic survient environ 10 secondes plus tard ;
• l’injection est terminée lorsque la tige du piston jaune ne bouge plus et remplit la fenêtre de visualisation.

Illustration 1 - Fenêtre de visualisation du stylo PUSHPEN

Identité administrative de TREMFYA 100 mg PUSHPEN

Liste I
Prescription réservée aux spécialistes en dermatologie, en médecine interne, en rhumatologie ou en hépato-gastro-entérologie
Boîte de 1 stylo de 1 mL, CIP 3400930325964
Remboursable à 65 % sur ordonnance de médicament d’exception [2] (cf. Encadré 1)
Prix public TTC = 1 737,75 euros [3]
Agrément aux collectivités [4] (cf. Encadré 1)
Laboratoire Janssen-Cilag

Un nouveau dosage à 200 mg et deux spécialités

Le dosage à 200 mg TREMFYA se décline en deux spécialités : 

• en ville : TREMFYA 200 mg solution injectable en stylo prérempli pour injection sous-cutanée (SC)
• à l'hôpital : TREMFYA 200 mg solution à diluer pour perfusion en flacon

Un dosage adapté au traitement des MICI

TREMFYA 200 mg est indiqué dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) : 

• rectocolite hémorragique : traitement des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère ayant présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique ;
• maladie de Crohn : traitement des patients adultes atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère ayant présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.

En effet, dans ces deux indications, les recommandations posologiques incluent des doses de 200 mg ou de 400 mg de guselkumab. 

En induction, deux options posologiques sont recommandées :

• 200 mg administrés par perfusion intraveineuse (TREMFYA 200 mg solution à diluer pour perfusion) à la semaine 0, à la semaine 4 et à la semaine 8.
  OU
• 400 mg administrés par injection SC (en deux injections consécutives de TREMFYA 200 mg stylo prérempli) à la semaine 0, à la semaine 4 et à la semaine 8

La dose d’entretien est de 100 mg SC toutes les 8 semaines ou 200 mg SC toutes les 4 semaines selon l’avis clinique.

TREMFYA 200 mg en stylo prérempli

Le stylo TREMFYA 200 mg en stylo prérempli est à usage unique et prêt à l'emploi. Il doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. 

Il porte un protège-aiguille jaune et est muni d'une fenêtre de visualisation (cf. Illustration 2) [1]. Après l'injection, la tige du piston remplit complètement la fenêtre de visualisation.

Illustration 2 - Fenêtre de visualisation du stylo TREMFYA 200 mg

Le stylo doit être retiré du réfrigérateur au moins 30 minutes avant l’injection.

L'injection doit être réalisée dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon jaune : 

• un premier clic annonce le début de l’injection. Un second clic survient environ 10 secondes plus tard ;
• l’injection est terminée lorsque la tige du piston ne bouge plus et remplit la fenêtre de visualisation.

TREMFYA 200 mg en solution à diluer pour perfusion : uniquement à l'hôpital pour le traitement d'induction

TREMFYA 200 mg solution à diluer pour perfusion est une spécialité réservée à l'usage hospitalier, pour la dose l’induction en traitement de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn. 

La dilution est obtenue en ajoutant TREMFYA à une poche de perfusion intraveineuse de 250 mL de chlorure de sodium injectable à 0,9 %.

Après dilution, chaque mL de solution contient 0,8 mg de guselkumab.

Le flacon non ouvert doit être conservé au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.

Identité administrative de TREMFYA 200 mg

Liste I
Prescription réservée aux spécialistes en hépato-gastro-entérologie ou en médecine interne

TREMFYA 200 mg en stylo prérempli : 

• Boîte de 1 stylo de 2 mL, CIO 3400930314401
• Remboursable à 65 % sur ordonnance de médicament d’exception (cf. Encadré 2) [2]
• Prix public TTC = 1 737,74 euros [3]
• Agrément aux collectivités (cf. Encadré 2) [4]
• Laboratoire Janssen-Cilag

TREMFYA 200 mg solution à diluer pour perfusion :

• Médicament réservé à l'usage hospitalier 
• Flacon de 20 mL, CIP 3400955107125, UCD 3400890047593
• Agrément aux collectivités (cf. Encadré 3) [4]
• Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS (cf. Encadré 3) [5]
• Laboratoire Janssen-Cilag