LAMPRENE : prise en charge étendue à l'érythème noueux lépreux

L’érythème noueux lépreux est un trouble multisystémique, rechutant et récurrent.wildpixel / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Dans le traitement de la lèpre, les spécialités hospitalières LAMPRENE 50 mg et LAMPRENE 100 mg capsule molle en flacon (clofazimine - cf. Encadré 1) sont désormais agréées aux collectivités et prise en charge en rétrocession [1, 2] dans l'indication suivante :

chez les adultes, adolescents (de 15 ans et plus), enfants (de 10 à 14 ans et de moins de 10 ans) dans le traitement de l'érythème noueux lépreux (ENL), appelé aussi réaction de type 2, chronique ou corticodépendant.

**Encadré 1 - Indications thérapeutiques de LAMPRENE**
LAMPRENE (clofazimine) est indiqué chez les adultes, adolescents (de 15 ans et plus), enfants (de 10 à 14 ans et de moins de 10 ans) dans le traitement : des formes multibacillaires de la lèpre (maladie de Hansen) en association avec la dapsone et la rifampicine : index bacillaire ≥ 1+, soit 1 à 10 bacilles ou plus dans 100 champs à l'examen microscopique d'un prélèvement cutané, ou présence de plus de 5 lésions cutanées spécifiques (indication déjà prise en charge) ; de l'érythème noueux lépreux chronique ou corticodépendant. La polychimiothérapie (association de clofazimine, de rifampicine et de dapsone, notamment) est nécessaire pour prévenir l'apparition de souches résistantes de Mycobacterium leprae. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Une extension d'indication appuyée par l'OMS

Cette indication a été accordée à LAMPRENE en 2012, à la suite des recommandations actualisées de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) qui préconisent l’utilisation de la clofazimine dans l’ENL (cf. Encadré 2) [3].

Pour cette indication, la Commission de la transparence (CT) a attribué à LAMPRENE un service médical rendu (SMR) modéré [4].
LAMPRENE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

**Encadré 2 - Extrait de la publication OMS (2020) [3]**
La clofazimine est largement utilisée dans la prise en charge des ENL. Cependant, les données à l’appui de cette assertion sont généralement de mauvaise qualité et d’autres études sont nécessaires pour montrer comment elle peut être utilisée le plus efficacement. Il faut quatre à six semaines pour qu’elle devienne efficace. La dose requise pour lutter contre l’ENL est plus élevée que celle utilisée dans la polychimiothérapie (PCT) contre la lèpre (clofazimine, rifampicine et dapsone) : 50 mg par jour (van Veen et al., 2009). Le schéma thérapeutique ci-après est généralement utilisé : 300 mg par jour, pendant 1 mois ; 200 mg par jour, pendant 3 à 6 mois ; 100 mg par jour, aussi longtemps que les symptômes de l’ENL persistent.

Traitement de l'érythème noueux lépreux

Si le patient développe un ENL chronique, ou corticodépendant, les recommandations posologiques mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) sont les suivantes :

le traitement par rifampicine et dapsone doit être continué de façon inchangée ;
et la posologie de LAMPRENE doit être augmentée à 200-300 mg par jour, sous surveillance médicale.

Ces doses journalières élevées ne devraient pas être prescrites plus de 3 mois.

Après cette augmentation, la dose de clofazimine doit être diminuée progressivement :

d'abord à 100 mg 2 fois par jour pendant 12 semaines ;
puis à 100 mg 1 fois par jour pendant 12 à 24 semaines supplémentaires.

Pour en savoir plus

[1] Arrêté du 18 août 2026 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics – LAMPRENE (Journal officiel du 21 août 2026, texte 18)

[2] Arrêté du 18 août 2026 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique – LAMPRENE (Journal officiel du 21 août 2026, texte 19)

[3] Lèpre/Maladie de Hansen : prise en charge des réactions et prévention des infirmités (OMS, 2020)

[4] Avis de la Commission de la transparence – LAMPRENE et érythème noueux lépreux (HAS, 18 mars 2026)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Sources

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