Présentation

Complément de gamme : BYOOVIZ disponible en seringue préremplie

Le biosimilaire de ranibizumab BYOOVIZ est désormais disponible en seringue préremplie, en complément de la présentation en flacon.

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La substitution en pharmacie est autorisée au sein du groupe ranibizumab.

La substitution en pharmacie est autorisée au sein du groupe ranibizumab.MJ_Prototype / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Une nouvelle présentation de BYOOVIZ 10 mg/mL solution injectable (ranibizumab) est mise à disposition en pharmacie et à l'hôpital : 

Il s'agit d'un complément de gamme qui se composait jusqu'à présent de la présentation BYOOVIZ en flacon.

Les indications thérapeutiques sont communes à ces deux présentations, à savoir le traitement chez l'adulte des pathologies suivantes : 

  • forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ;
  • baisse visuelle due à l'œdème maculaire diabétique (OMD) ;
  • rétinopathie diabétique proliférante (RDP) ;
  • baisse visuelle due à l'œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) ;
  • baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC).

Pour mémoire, BYOOVIZ est un biosimilaire de LUCENTIS. La substitution en pharmacie d'officine est autorisée au sein du groupe ranibizumab [1].

Une solution prête à l'emploi pour injection intravitréenne

La solution contenue dans la seringue préremplie est prête à l'emploi. 

Une seringue BYOOVIZ contient 0,165 mL de solution soit 1,65 mg de ranibizumab. Ce volume est plus important que le volume à injecter. 

Une dose de 0,5 mg ranibizumab doit être injectée par voie intravitréenne, correspondant à 0,05 mL de solution. Le volume excédentaire doit être éliminé avant l'injection. Un repère de dose est inscrit sur la seringue préremplie (cf. Illustration). 

Illustration - Schéma de BYOOVIZ seringue préremplie

La seringue préremplie BYOOVIZ est à usage unique. 

L’aiguille pour l'injection intravitréenne n’est pas fournie.

Identité administrative

Liste I
Médicament à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie
Boîte de 1 seringue de 0,165 mL, CIP 3400930334072
Remboursable à 100 % sur ordonnance de médicament d’exception (cf. Encadré) [2]
Prix public TTC = 309,43 euros TTC [3]
Agrément aux collectivités (cf. Encadré) [4]
Inscrit sur la liste de référence des groupes biologiques similaires
Laboratoire Alloga France

Encadré - Périmètre de prise en charge de BYOOVIZ seringue préremplie
  • traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire ;
  • traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD) en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
  • traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) ;
  • traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) :
    • secondaire à une myopie forte (MF),
    • secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la dégénérescence maculaire liée à l’âge.

Non remboursable et non agréé dans l'indication « traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP) ».

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