Disponibilité, Prescription - Délivrance

Arrêt de commercialisation des spécialités de kétoconazole 2 % gel en récipient unidose

La commercialisation des spécialités de kétoconazole 2 % gel en récipient unidose est progressivement arrêtée à partir de mai 2026. Dans le traitement du Pityriasis versicolor, le récipient unidose (20 g) doit être remplacé par 4 sachets-doses de gel de kétoconazole (4 x 6 g). 

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Kétoconazole, un antifongique à usage topique du groupe des imidazolés.

Kétoconazole, un antifongique à usage topique du groupe des imidazolés.iLexx / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

La commercialisation de toutes les spécialités de kétoconazole 2 % gel en récipient unidose (tube de 20 g) est progressivement arrêtée à compter de mai 2026 [1] : 

  • KETOCONAZOLE ARROW 2 % gel en récipient unidose
  • KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 % gel en récipient unidose
  • KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % gel en récipient unidose
  • KETOCONAZOLE EG 2 % gel en récipient unidose
  • KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel en récipient unidose
  • KETOCONAZOLE VIATRIS 2 % gel en récipient unidose

La décision d'arrêter la commercialisation de ces spécialités est consécutive à l'arrêt de production de ces présentations par le fabricant. 

Les unités détenues dans les pharmacies peuvent continuer à être délivrées jusqu'à épuisement des stocks. 

Se reporter vers les spécialités en sachet-dose indiquées pour traiter le Pityriasis

Les spécialités de kétoconazole 2 % gel en récipient unidose sont indiquées dans le traitement du Pityriasis versicolor de l'adulte et de l'adolescent (à partir de 12 ans), à la posologie d'une application unique de 20 g de gel (correspondant au volume contenu dans un récipient unidose). 

Pour remplacer les spécialités en récipient unidose dans cette indication, il est recommandé de reporter la prescription vers les spécialités de kétoconazole 2 % gel en sachet-dose (6 g) qui disposent de cette indication : 

Ces spécialités KETOCONAZOLE 2 % gel en sachet-dose sont également indiquées dans le traitement de la dermite séborrhéique.
Elles sont remboursables et agréées aux collectivités dans les deux indications précitées [2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9].

Les spécialités KETODERM 2 %, KETOCONAZOLE EG, KETOCONAZOLE SANDOZ et KETOCONAZOLE ZYDUS 2 % gel en sachet-dose n'ont pas l'indication et ne sont pas remboursables dans le traitement du Pytiriasis versicolor au 21 mai 2026.

Quatre sachets-doses pour remplacer 1 récipient unidose

Le volume de gel contenu dans le sachet-dose étant plus faible que celui contenu dans le récipient-unidose, la posologie doit être adaptée : 

  • 1 récipient-unidose (20 g) doit être remplacé par 4 sachets-doses (4 x 6 g).

Le contenu des 4 sachets-doses doit être appliqué en 1 fois en respectant les instructions suivantes :

  • ouvrir les sachets avant d’entrer dans la douche ;
  • bien mouiller le corps y compris le cuir chevelu ;
  • appliquer le contenu de 4 sachets sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide ;
  • faire mousser abondamment en insistant sur les zones atteintes (éviter le contact avec les yeux) ;
  • laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimale ;
  • rincer ensuite soigneusement la peau et le cuir chevelu et pas seulement les cheveux.

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