Myasthénie auto-immune : RYSTIGGO désormais disponible en flacon de 3 mL et 4 mL

Deux nouvelles présentations de RYSTIGGO 140 mg/mL solution injectable (rozanolixizumab - cf. Encadré 1) sont mises à disposition : 

• en flacon de 3 mL ;
• en flacon de 4 mL.

Elles s'ajoutent à la présentation en flacon de 2 mL, commercialisée en France en mai 2025 (cf. notre article du 20 mai 2025).

Pour rappel, le principe actif de RYSTIGGO est le rozanolixizumab, un nouvel anticorps monoclonal de type IgG4 qui favorise l'élimination des anticorps IgG impliqués dans le développement de la myasthénie auto-immune généralisée (cf. notre article du 20 mai 2025)..

Des volumes correspondant à la dose hebdomadaire recommandée selon le poids

Chaque flacon contient un volume de solution correspondant à la dose hebdomadaire recommandée en fonction du poids du patient : 

• le flacon de 2 mL contient 280 mg de rozanolixizumab, soit la dose hebdomadaire recommandée chez les personnes de 35 kg à moins de 50 kg ;
• le flacon de 3 mL contient 420 mg de rozanolixizumab, soit la dose hebdomadaire recommandée chez les personnes de 50 à moins de 70 kg ; 
• le flacon de 4 mL contient 560 mg de rozanolixizumab, soit la dose hebdomadaire recommandée chez les personnes de 70 à moins de 100 kg.

La mise à disposition des flacons de 3 mL et de 4 mL permet ainsi de simplifier le schéma d'administration pour les personnes de 50 kg à moins de 100 kg [1].

Pour les personnes de 100 kg et plus, une dose de 840 mg de rozanolixizumab est recommandée, soit 6 mL solution injectable (2 flacons de 3 mL).

Chaque flacon contient un volume excédentaire pour l'amorçage de la ligne de perfusion.

Pour rappel, un cycle de traitement correspond à 1 dose par semaine pendant 6 semaines.

Identité administrative

Liste I
Prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en neurologie
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
L’administration du 1^er cycle et de la 1^ère injection du 2^ème cycle doit être réalisée en milieu hospitalier
Flacon de 3 mL, CIP 3400930300763, prix public TTC = 10 912,99 euros TTC
Flacon de 4 mL, CIP 3400930300770, prix public TTC = 14 506,15 euros TTC
Remboursable à 65 % (cf. Encadré 2) [2]
Agrément aux collectivités (cf. Encadré 2) [3]
Laboratoire UCB Pharma