DOLIPRANE 2,4 % buvable : rappel de plusieurs lots en raison d'un défaut sur la pipette

Le Laboratoire Opella Healthcare France, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), a décidé de rappeler 27 lots (cf. Encadré) de sa spécialité pédiatrique de paracétamol DOLIPRANE 2,4 % suspension buvable (CIP 3400934615467) [1]. 

Cette alerte s'applique aux officines, aux établissements de santé, au circuit de distribution pharmaceutique et aux patients. 

Une graduation sur la pipette susceptible de s'effacer au rinçage

Il s'agit d'une mesure de précaution en lien avec un risque d'effacement progressif des graduations sur la pipette pour administration fournie dans la boîte avec le flacon, après un  rinçage à l'eau tiède ou chaude. L'absence de graduation sur la pipette peut conduire à un sous-dosage ou à un surdosage en paracétamol.

« Ce défaut concerne uniquement la pipette. La qualité de la suspension buvable (dans le flacon) n'est pas remise en cause », souligne l'ANSM. 

Selon le laboratoire Opella, aucun effet indésirable n'a été rapporté sur ces lots à ce jour en lien avec le défaut qualité identifié.

Les pharmaciens doivent contacter les patients

Il est demandé aux pharmaciens de contacter, dans la mesure du possible, les patients auxquels a été délivré du DOLIPRANE 2,4 %. Les lots concernés par la mesure de rappel ont été distribués aux officines et hôpitaux entre novembre 2025 et février 2026.

S'ils détiennent une ou plusieurs boîtes issues des lots concernés par l'alerte, les patients doivent les rapporter (pipette + flacon non vide) en pharmacie pour procéder à un échange par une boîte d'un autre lot conforme. 

Comment repérer facilement un lot à risque ?

Cette mesure ne s'applique qu'à 27 lots actuellement sur le marché (cf. Encadré) ; les lots dont le numéro commence par un chiffre et comporte 5 ou 8 caractères ne font pas l'objet d'un rappel.

Pas de tensions en vue

Selon l'ANSM, le rappel des lots n'entraînera pas de tension ni rupture de stock : « Opella garantit qu'aucune tension d'approvisionnement n'est à prévoir pour cette spécialité. Le laboratoire dispose de stocks suffisants pour couvrir l'ensemble des besoins ».