FERROSTRANE sirop : mise à disposition d'une présentation spécifique aux nourrissons

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) informe les professionnels de santé que deux présentations de FERROSTRANE 6,8 mg/mL sirop (ferédétate de sodium) sont disponibles sur le marché français depuis le 2 février 2026 [1, 2] :

• FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL sirop, fourni avec une seringue pour administration orale de 5 mL et graduée tous les 0,1 mL (CIP 3400930293249) compatible pour de très petits volumes à administrer ;
• FERROSTRANE ENFANTS ET ADULTES 6,8 mg/mL sirop, fourni avec une seringue pour administration orale de 10 mL et graduée tous les 0,5 mL (CIP 3400930396988).

Ces présentations se distinguent par : 

• la seringue pour administration orale fournie avec le flacon ;
• la couleur du conditionnement extérieur (cf. Image).

Image - Packaging des présentations FERROSTRANE sirop

Une seringue adaptée aux posologies recommandées chez les nourrissons de faible poids

La mise à disposition d'une présentation (et d'une seringue pour administration orale) adaptée aux nourrissons était annoncée depuis plusieurs mois (cf. notre article du 14 novembre 2023).

Auparavant, une seule présentation de FERROSTRANE sirop était proposée pour toutes les tranches d'âge, avec une seringue pour administration orale graduée de 0 à 10 mL avec des graduations tous les 0,5 mL. Cette seringue (qui correspond désormais à celle fournie dans FERROSTRANE ENFANTS ET ADULTES) ne permet pas de prélever des volumes de sirop non multiples de 0,5 mL, et n'est donc pas adaptée aux posologies requises chez le nourrisson de faible poids. 

La seringue pour administration orale fournie avec FERROSTRANE NOURRISSONS est graduée de 0 à 5 mL avec des graduations tous les 0,1 mL, ce qui permet de prélever précisément des volumes de sirop correspondant aux doses requises chez les nourrissons de faible poids (cf. Tableau). 

Chez les nourrissons jusqu'à 30 mois, la posologie est calculée en fonction du poids.

Mise en garde contre le risque de confusion entre les présentations de FERROSTRANE

La coexistence de ces deux présentations de FERROSTRANE sirop peut être source de confusion (cf. Encadré).

L'ANSM recommande aux prescripteurs et aux dispensateurs de « s'assurer que le produit prescrit et délivré est le plus adapté au patient » afin d'éviter tout risque d'erreur médicamenteuse à l'origine d'un surdosage en fer ou d'un sous-dosage.