Une nouvelle seringue pour administrer KEPPRA solution buvable : attention aux erreurs médicamenteuses

Le laboratoire UCB Pharma annonce la mise à disposition prochaine d'une nouvelle seringue d'administration de 5 mL en remplacement de la seringue de 3 mL dans les boîtes de KEPPRA 100 mg/mL solution buvable en flacon de 150 mL (lévétiracetam) pour enfants de 6 mois à 4 ans (cf. Encadré) [1, 2]. 

Le changement de volume de la seringue ne concerne pas les autres présentations de KEPPRA 100 mg/mL (cf. Encadré), ni les spécialités génériques de lévétiracétam 100 mg/mL en solution buvable disponibles sur le marché. 

Interrogé par Vidal, le laboratoire estime que les premiers lots de KEPPRA avec la seringue de 5 mL seront disponibles en pharmacie à partir de la première quinzaine de janvier 2026. Ils coexisteront avec certains lots contenant l'ancienne version de seringue (3 mL) jusqu’à épuisement des stocks de ces derniers.

Comparaison entre la seringue actuelle et la nouvelle seringue

La seringue actuelle contient un volume de 3 mL et peut délivrer une dose allant jusqu'à 300 mg de lévétiracétam alors que la nouvelle seringue contient 5 mL et peut délivrer jusqu'à 500 mg.

Par rapport à la seringue de 3 mL, la seringue de 5 mL est graduée tous les 0,1 mL, et comporte des graduations supplémentaires de 0,25 mL (cf. Illustration).

Illustration - Différences entre les seringues de 3 mL et 5 mL pour l'administraion de KEPPRA 100 mg/mL aux patients de 6 mois à moins de 4 ans

Des consignes pour éviter les erreurs médicamenteuses

Ce changement de volume expose les utilisateurs à un risque d'erreur médicamenteuse, et plus précisément un risque de surdosage en lévétiracétam.

Lors de la prescription et de la délivrance, le laboratoire et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demandent aux professionnels de santé concernés d'informer les aidants du patient de 6 mois à moins de 4 ans sur les points suivants :

• le changement de volume de la seringue qui passe de 3 mL à 5 mL, avec ajout de graduations de 0,25 mL ;
• la vigilance requise sur la mesure de la dose à administrer ;
• les signes et symptômes possibles d’un surdosage : somnolence, agitation, agressivité, diminution du niveau de conscience, dépression respiratoire ou coma ;
• la conduite à tenir en cas de surdosage.

Lors de chaque dispensation, il est recommandé de dispenser au patient le traitement KEPPRA avec des seringues du même volume.

La seringue doit être rincée à l’eau froide en actionnant le piston à plusieurs reprises pour aspirer et chasser l’eau, sans séparer les deux parties.