IgSC : une information claire et structurée pour éviter les erreurs et renforcer la sécurité.1098365458 / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Pour garantir le bon usage et la sécurité d'emploi au quotidien des immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée (IgSC - cf. VIDAL Reco « Immunoglobulines humaines polyvalentes »), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a élaboré à l'attention des professionnels de santé un tableau de 5 pages [1, 2] récapitulant les principales informations issues des résumés des caractéristiques du produit (RCP) :
- indications (traitement substitutif et/ou en traitement d’immunomodulation) ;
- concentration ;
- présentations disponibles (composition de la gamme) ;
- composition qualitative : distribution en sous-classes d'IgG ;
- modalité d'utilisation (solution prête à l'emploi, posologie, débits de perfusion) ;
- conservation ;
- contre-indications et interactions ;
- effets indésirables ;
- mises en garde spéciales et précautions d'emploi ;
- données relatives à la grossesse, l’allaitement ou la fertilité.
Un outil pédagogique pour une meilleure sécurité
En France, cinq spécialités d'immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée (SC) sont disponibles :
- HYQVIA 100 mg/mL solution pour perfusion SC
- HIZENTRA 200 mg/mL solution injectable SC
- CUVITRU 200 mg/mL solution injectable SC
- XEMBIFY 200 mg/mL solution injectable SC
- CUTAQUIG 165 mg/mL solution injectable
Ces spécialités présentent des éléments communs (injection par voie sous-cutanée par exemple), mais elles se distinguent par certains aspects (indication, concentration, conservation) ; ce qui peut être à l'origine de confusion lors de leur utilisation.
Le tableau proposé par l'ANSM doit aider les professionnels de santé à :
- reconnaître facilement chaque spécialité avec une information claire et structurée ;
- éviter les erreurs en distinguant bien les différentes présentations, ce qui renforce leur sécurité d'utilisation.
[1] Tableau comparatif des IgSC : renforcer la sécurité et éviter les confusions (ANSM, 2 décembre 2025)
[2] Tableau comparatif des Immunoglobulines humaines normales par voie sous-cutanée (IgSC) (ANSM, décembre 2025)
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