BEYFORTUS : le dosage à 50 mg distribué exclusivement en maternité et à l'hôpital

Moins de deux semaines après le démarrage de la campagne de prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons (cf. nos articles du 5 septembre 2023 et du 19 septembre 2023), la direction générale de la Santé (DGS) a modifié les conditions de mise à disposition [1] de BEYFORTUS (nirsévimab) : 

• la distribution de BEYFORTUS 50 mg solution injectable en seringue préremplie (0,5 mL), dosage indiqué chez les nourrissons de moins de 5 kg, est suspendue en ville au profit des maternités. Aucune dose de ce dosage n'est distribuée sur le circuit de ville ;

• à l'hôpital, les doses de BEYFORTUS 50 mg doivent être réservées à l'immunisation : 

  • des nouveau-nés avant leur sortie de maternité,

  • les nouveau-nés de moins de 1 mois hospitalisés ; 

• la distribution de BEYFORTUS 100 mg solution injectable en seringue préremplie (1 mL), dosage indiqué chez les nourrissons de 5 kg et plus, est maintenue en ville. Ce dosage peut être commandé par les pharmaciens d'officine en direct auprès du laboratoire, dans la limite de 5 doses maximum par commande et uniquement sur ordonnance nominative. Aucun stock ne doit être constitué dans les officines. 

Cet ajustement logistique a été décidé « au regard du nombre de doses de nirsévimab réservées et du calendrier d’approvisionnement des doses par le laboratoire », dans un contexte de forte adhésion (et inattendue) des parents et des professionnels de santé à cette première campagne de prévention des bronchiolites : « Les maternités remontent des taux d'adhésion des parents de 60 % voire 80 % dans certains établissements. Les officines ont, quant à elles, passé commande de volumes importants pour les deux dosages disponibles de nirsévimab ».

Cette priorisation est susceptible d’être revue en fonction de l’évolution du calendrier d’approvisionnement en nirsévimab. Une nouvelle information sera délivrée le cas échéant.

Quid des nourrissons sortis de la maternité, mais pesant moins de 5 kg ?

Concernant les nourrissons éligibles à une dose de BEYFORTUS 50 mg (poids inférieur à 5 kg) et déjà sortis de la maternité, aucune recommandation officielle n'a été émise. 

Deux situations peuvent néanmoins être envisagées :  

• attendre que le nourrisson atteigne le poids minimum de 5 kg afin de recevoir BEYFORTUS 100 mg ;

• évaluer au cas par cas, avec le pédiatre, la nécessité d'immuniser le nourrisson sans attendre le poids de 5 kg. Dans ce cas, l'injection doit être organisée au sein de l'hôpital et/ou de la maternité. 

Pour les prématurés et les nourrissons à haut risque, SYNAGIS (palivizumab) constitue une alternative pour le traitement préventif des infections à VRS. Il est disponible en France, uniquement à l'hôpital. 

Dans tous les cas, il est important de respecter les gestes barrières (cf. Encadré).

Encadré - Rappel des gestes de protection contre le VRS

• se laver les mains avant et après chaque change, tétée, repas ou câlin ;

• aérer régulièrement l’ensemble du logement ;

• porter un masque en cas de rhume, toux ou fièvre (plus globalement intérêt de limiter les contacts des plus jeunes enfants avec des personnes malades contagieuses) ;

• éviter d’emmener son enfant dans les endroits publics confinés ;

• ne pas partager ses biberons, sucettes ou couverts non lavés ;

• ne pas fumer à côté des bébés et des enfants.