
L'inscription d'une spécialité dans un groupe hybride est obligatoire avant toute substitution.raferto / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Neuf classes ATC
- Classe A01AB
: Préparations stomatologiques - Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local. - Classe D01A
: Médicaments dermatologiques - Antifongiques à usage topique. - Classe D05A
: Antipsoriasiques - Antipsoriasiques à usage topique. - Classe D08A
: Antiseptiques et désinfectants - Antiseptiques et désinfectants. - Classe D11A
: Médicaments dermatologiques - Autres préparations dermatologiques. - Classe R02A
: Préparations pour la gorge - Préparations pour la gorge. - Classe S01A
: Médicaments ophtalmiques - Anti-infectieux ophtalmiques. - Classe S01E
: Médicaments ophtalmiques - Antiglaucomateux et myotiques. - Classe S02A
: Médicaments otologiques - Anti-infectieux.
EDIT du 15 juillet 2025 : Pour l'ensemble de ces nouvelles classes, la substitution par le pharmacien est possible dans toute situation médicale, sans restrictions [4] /FIN EDIT.
Ces nouvelles classes s'ajoutent aux deux classes ATC déjà inscrites
- médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires - Adrénergiques en inhalation (classification ATC :
R03A) - médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires - Autres médicaments en inhalation pour les maladies obstructives des voies respiratoires (classification ATC
: R03B).
L'ANSM va pouvoir créer des groupes pour ces neuf nouvelles classes
Conformément à la réglementation en vigueur (article
Pour chacune de ces nouvelles classes, il revient à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de créer de
L'inscription d'une spécialité dans un groupe hybride est une condition à
- si ces médicaments sont inscrits dans un même groupe
au sein du registre, et en respectant les éventuelles restrictions concernant la situation médicale : 11 ; - si le prescripteur n'a pas exclu la substitution sur l'ordonnance.
Modification du registre des groupes hybrides
Le registre des groupes hybrides a été modifié par décision de l'ANSM du 4 juin 2025 [3]. Cette modification [2] concerne
- groupe
BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) 200 microgrammes/dose + FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 6 microgrammes/dose solution pour inhalation en flacon pressurisé : INNOVAIR 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé - groupe PROPIONATE DE FLUTICASONE 50 microgrammes/dose + SALMETEROL (XINAFOATE DE) équivalant à SALMETEROL 25
SERETIDE 50 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé avec valve doseuse.
[1] Arrêté du 13 juin 2025 portant modification de l'arrêté du 12 avril 2022 fixant la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides (Journal officiel du 18 juin 2025, texte 18)
[2] Registre des groupes hybrides (ANSM, mise à jour du 11 juin 2025)
[3] Décision du 4 juin 2025 portant modification au registre des groupes hybrides (ANSM, 11 juin 2025)
[4] Arrêté du 8 juillet 2025 modifiant l'arrêté du 31 janvier 2023 précisant, en application de l'article L. 5125-23 du code de la santé publique, les situations médicales dans lesquelles la substitution peut être effectuée par le pharmacien au sein d'un groupe hybride (Journal officiel du 11 juillet 2025, texte 4)
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