CUFENCE : nouveau dosage à 100 mg de trientine

Un nouveau dosage de CUFENCE gélule (trientine) est mis à disposition sur le marché français, à l'hôpital et dans les pharmacies : 

• CUFENCE 100 mg gélule

Comme CUFENCE 200 mg commercialisé depuis 2020, CUFENCE 100 mg est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson chez les adultes, les adolescents et les enfants de 5 ans et plus qui ne tolèrent pas le traitement par la D-pénicillamine.

« Ce nouveau dosage de CUFENCE fait suite à la recommandation du Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de développer un dosage inférieur en trientine pour les patients qui ont besoin d'un dosage plus précis », indique le Comité de transparence dans son avis médico-économique du 10 janvier 2024 [1].

Quelques rappels de bon usage de CUFENCE

L’objectif du traitement d’entretien par CUFENCE est de maintenir le taux de cuivre libre sérique et l’excrétion urinaire de cuivre dans les limites acceptables.

Prise des gélules à jeun

Les gélules de CUFENCE doivent être administrées à jeun :

• au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas ;
• et à intervalle d'au moins 1 heure avec d'autres médicaments, des aliments ou du lait.

Dose de trientine recommandée

La dose initiale doit généralement correspondre à la plus faible dans la plage recommandée et elle doit ensuite être adaptée en fonction de la réponse clinique du patient.

La dose recommandée est de 800 à 1 600 mg par jour fractionnée en 2 à 4 prises.

Précautions vis-à-vis du fer et du zinc

La trientine est un agent chélateur qui diminue les taux de fer sérique. Une supplémentation en fer peut être nécessaire dans certains cas. La prise de fer par voie orale doit se faire à distance de celle de la trientine.

L’association de trientine et de zinc n’est pas recommandée. 

Il est recommandé d'administrer les médicaments antiacides à base de calcium ou de magnésium à distance de CUFENCE. 

Consignes de surveillance des patients

Les patients recevant CUFENCE doivent faire l’objet d’un suivi médical régulier, au moins 2 fois par an, avec une surveillance :

• clinique ;
• biologique (détermination du cuivre libre sérique, de l'excrétion urinaire du cuivre) ; 
• des signes d'un surdosage ;
• de la fonction rénale et/ou hépatique chez les sujets ayant une insuffisance rénale ou hépatique.

Conservation 

Après la première ouverture du flacon, la durée de conservation des gélules est fixée à 3 mois. 

Identité administrative

Liste I
Prescription initiale hospitalière annuelle 
Renouvellement non restreint 
Surveillance particulière pendant le traitement
Flacon de 200 gélules, CIP 3400930280201
Remboursable à 65 % [2]
Prix public TTC = 3 094,47 euros [3]
Agrément aux collectivités [4]
Laboratoire Intsel Chimos