Adjuvant d'une anesthésie locale/régionale uniquement en supplémentation analgésique chez l'adulte.
Les spécialités hospitalières ESKESIA (eskétamine) bénéficient d'une extension d'agrément aux collectivités [1] dans le traitement adjuvant d'une anesthésie régionale ou locale, uniquement en supplémentation analgésique chez les patients adultes :
- ESKESIA 5 mg/mL solution injectable (boîte de 10 ampoules de 5 mL) ;
- ESKESIA 25 mg/mL solution injectable (boîtes de 10 ampoules de 2 mL et 10 mL).
Pour mémoire, ESKESIA est un médicament stupéfiant. La prescription est réservée aux spécialistes et services d'anesthésie réanimation.
L'utilisation de ce médicament est réservée :
- à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du Code de la santé publique ;
- à l'usage hospitalier ;
- à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire.
Un périmètre de prise en charge restreint par rapport à l'indication de l'AMM
Cette extension de prise en charge fait suite à une réévaluation [2] par la Commission de la transparence (CT), demandée par le laboratoire, de l'indication « adjuvant d'une anesthésie locale ou régionale » (cf. Encadré).
La CT a attribué à ESKESIA un service médical rendu (SMR) faible, uniquement en supplémentation analgésique chez les patients adultes.
Faute de données, le SMR est jugé insuffisant dans les autres situations prévues par l'autorisation de mise sur le marché (AMM) :
- en population pédiatrique ;
- pour les patients adultes, dans les autres situations cliniques de l’utilisation d’un adjuvant en anesthésie régionale ou locale.
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[1] Arrêté du 1er juin 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 6 juin 2023, texte 12)
[2] Avis de la Commission de la transparence - ESKESIA 5 et 25 mg/mL (HAS, 5 avril 2023)
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