Alerte ANSM : rappel d'un lot de TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW en pharmacie et auprès des patients

Un rappel du lot 21221 (péremption 12/2023) des médicaments antihypertenseurs TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg et TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg comprimé (cf. Encadré), a été annoncé le 13 janvier 2023 en France auprès [1, 2] : 

• des officines de pharmacie et du circuit de distribution pharmaceutique ;
• et des patients.

Ce rappel fait suite à la découverte de la mention TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg sur une boîte du lot 21221 qui contient des blisters et des comprimés dosés à 40 mg de telmisartan et 5 mg d'amlodipine.

Cette anomalie expose les patients à un risque de sous-dosage en telmisartan, à raison de 40 mg, tels les comprimés contenus dans la boîte délivrée, au lieu de 80 mg, comme indiqué sur la prescription et sur la boîte délivrée.

Aucune déclaration en lien avec ce défaut n'a été transmise au laboratoire à ce jour.

Pour éviter tout risque de sous-dosage, il est demandé aux pharmaciens d’officines de « contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients susceptibles de détenir et/ou d’avoir utilisé le lot concerné par ce rappel ».

Les patients qui détiennent une ou plusieurs boîtes de TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg ou 80 mg/5 mg du lot 21221 (expiration 12/2023) doivent la ou les rapporter en pharmacie pour échange, à titre gracieux, avec une boîte d’un autre lot non défectueux.