Fosfomycine injectable : arrêt de commercialisation de FOSFOCINE

Le laboratoire Sanofi a annoncé l'arrêt de commercialisation des spécialités injectables à base de fosfomycine suivantes le 30 septembre 2022 : 

• FOSFOCINE 1 g IV poudre pour solution pour perfusion (flacon unitaire) ;
• FOSFOCINE 4 g IV poudre pour solution pour perfusion (flacon unitaire).

Cette décision n'est pas liée à un problème de sécurité. 

Les spécialités FOSFOCINE ne sont plus disponibles ; les dernières unités libérées se périmaient en septembre 2022. 

FOMICYT, seule alternative de fosfomycine injectable

Les spécialités FOSFOCINE étaient réservées à l'usage hospitalier, et indiquées dans tous les groupes d'âge pour le traitement des infections suivantes lorsque l'utilisation des agents antibactériens couramment recommandés pour leur traitement initial est considérée comme inappropriée :

• infections compliquées des voies urinaires ;
• endocardite infectieuse ;
• infections osseuses et articulaires ;
• pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation ;
• infections compliquées de la peau et des tissus mous ;
• méningite bactérienne ;
• infections intra-abdominales compliquées ;
• bactériémie survenant en association avec l'une des infections indiquées ci-dessus ou suspectée d'y être associée.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

En France, les seules alternatives à base de fosfomycine injectable encore disponibles sont :  

• FOMICYT 2 g poudre pour solution à diluer pour perfusion IV (boîte de 10 flacons) ;
• FOMICYT 4 g poudre pour solution à diluer pour perfusion IV (boîte de 10 flacons).

FOMICYT 4 g et FOMICYT 2 g sont respectivement un générique et un hybride [1] de FOSFOCINE 4 g. Ils partagent les mêmes indications que leur spécialité de référence.

En revanche, ils s'en distinguent par :

• leur mode de préparation. La solution pour perfusion de FOMICYT est obtenue après reconstitution et dilution dans 50 mL (poudre à 2 g) ou 100 mL (poudre à 4 g) de sérum glucosé à 5 % ou 10 % pour obtenir une concentration de 40 mg/mL. L'étape de dilution n'était pas nécessaire avec la spécialité FOSFOCINE ;
• le dosage à 2 g, qui n'existe pas dans la gamme FOSFOCINE.