1
2
3
4
5
(aucun avis, cliquez pour noter)
La fosfomycine est un antibiotique qui agit en inhibant la synthèse de la paroi des bactéries.

La fosfomycine est un antibiotique qui agit en inhibant la synthèse de la paroi des bactéries.

#Médicaments #Disponibilité
Par David Paitraud - Date de publication : 28 septembre 2022 - Image d'une montre Lecture : 2 minutes

Fosfomycine injectable : arrêt de commercialisation de FOSFOCINE

La commercialisation des spécialités injectables FOSFOCINE 1 g et 4 g à base de fosfomycine est arrêtée. Elles ne sont plus disponibles sur le marché depuis fin septembre. 

Résumé

Sur décision du laboratoire Sanofi, la commercialisation des spécialités FOSFOCINE 1 g et 4 g poudre pour solution pour perfusion intraveineuse (IV), à base de fosfomycine, est arrêtée.
Les derniers lots distribués se périmaient en septembre 2022 ; par conséquent, ces spécialités ne sont plus disponibles sur le marché français. 

Les spécialités FOMICYT 2 g et 4 g poudre pour solution à diluer pour perfusion représentent les seules alternatives à FOSFOCINE, dans des indications identiques. A la différence de FOSFOCINE, la solution de FOMICYT obtenue après reconstitution doit être diluée avant d'être injectée.

Le laboratoire Sanofi a annoncé l'arrêt de commercialisation des spécialités injectables à base de fosfomycine suivantes le 30 septembre 2022 : 

Cette décision n'est pas liée à un problème de sécurité. 

Les spécialités FOSFOCINE ne sont plus disponibles ; les dernières unités libérées se périmaient en septembre 2022. 

FOMICYT, seule alternative de fosfomycine injectable

Les spécialités FOSFOCINE étaient réservées à l'usage hospitalier, et indiquées dans tous les groupes d'âge pour le traitement des infections suivantes lorsque l'utilisation des agents antibactériens couramment recommandés pour leur traitement initial est considérée comme inappropriée :

  • infections compliquées des voies urinaires ;
  • endocardite infectieuse ;
  • infections osseuses et articulaires ;
  • pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation ;
  • infections compliquées de la peau et des tissus mous ;
  • méningite bactérienne ;
  • infections intra-abdominales compliquées ;
  • bactériémie survenant en association avec l'une des infections indiquées ci-dessus ou suspectée d'y être associée.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

En France, les seules alternatives à base de fosfomycine injectable encore disponibles sont :  

FOMICYT 4 g et FOMICYT 2 g sont respectivement un générique et un hybride [1] de FOSFOCINE 4 g. Ils partagent les mêmes indications que leur spécialité de référence.

En revanche, ils s'en distinguent par :

  • leur mode de préparation. La solution pour perfusion de FOMICYT est obtenue après reconstitution et dilution dans 50 mL (poudre à 2 g) ou 100 mL (poudre à 4 g) de sérum glucosé à 5 % ou 10 % pour obtenir une concentration de 40 mg/mL. L'étape de dilution n'était pas nécessaire avec la spécialité FOSFOCINE ;
  • le dosage à 2 g, qui n'existe pas dans la gamme FOSFOCINE. 
* En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Dans la même rubrique
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster