Dépression : arrêt de commercialisation de DEFANYL programmé fin 2022

Les antidépresseurs imipraminiques, tel DEFANYL, sont recommandés en deuxième intention en raison de leur risque de toxicité cardiovasculaire (illustration).

Résumé
Le laboratoire Eisai a décidé d'arrêter la commercialisation de l'antidépresseur DEFANYL comprimé (amoxapine) :

à partir du 30 septembre 2022 pour le dosage à 100 mg ;
à partir du 31 décembre 2022 pour le dosage à 50 mg.

DEFANYL est le seul médicament à base d'amoxapine commercialisé en France.

Les prescripteurs doivent anticiper l'indisponibilité prochaine de l'amoxapine chez les patients actuellement en cours de traitement, et ne plus initier de nouveaux traitements.

Un arrêt de commercialisation de l'antidépresseur tricyclique à base d'amoxapine DEFANYL comprimé (cf. Encadré ci-dessous) est programmé pour la fin de l'année 2022 :

à partir du 30 septembre 2022 pour le dosage à 100 mg ;
à partir du 31 décembre 2022 pour le dosage à 50 mg.

Encadré - Indication thérapeutique de DEFANYL et place dans la stratégie thérapeutique

DEFANYL est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs, c'est-à-dire caractérisés (cf. VIDAL Reco « Dépression »).

L'amoxapine appartient à la classe des antidépresseurs imipraminiques (ou tricycliques) qui, selon les recommandations thérapeutiques [1], sont à utiliser en 2^e ou 3^e intention en raison de leur toxicité cardiovasculaire.

Du fait de leur meilleure tolérance, les antidépresseurs à utiliser en première intention sont :

les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ;
les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNA) ;
ou un médicament de la classe des « autres antidépresseurs » (à l'exception de la tianeptine ou de l'agomélatine, recommandés en troisième intention).

En 2023, indisponibilité de l'amoxapine en France
DEFANYL représente le seul médicament à base d'amoxapine commercialisé en France.

Après l'arrêt de commercialisation de la gamme (en 2023), il n'y aura plus de médicaments contenant de l'amoxapine sur le marché français.

Ne plus initier de traitement et réviser les traitements en cours
Afin d'anticiper l'indisponibilité prochaine de DEFANYL (et d'amoxapine), il est recommandé :

de ne plus initier de traitement avec ce médicament ;
de revoir les patients en cours de traitement afin d'envisager une alternative thérapeutique (cf. VIDAL Reco « Dépression »).

Pour aller plus loin
[1] État dépressif caractérisé de l'adulte : prise en charge en soins de premier recours (HAS, octobre 2017)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Sources

Laboratoire Eisai

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