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Baisse avancée du champ visuel due à un glaucome (illustration @National Eye Institute sur Wikimédia).
Résumé
XIOP 50 µg/mL collyre en solution en récipient unidose est une nouvelle spécialité à base de latanoprost.
Il s'agit d'un hybride de XALATAN, dont elle partage les indications thérapeutiques chez l'adulte et l'enfant, à savoir la réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée :
XIOP est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités. Il est proposé en format mensuel (boîte de 30 unidoses) ou trimestriel (boîte de 90 unidoses), au prix public de 7,03 euros (30 unidoses/0,2 mL) et de 19,91 euros (90 unidoses/0,2 mL) respectivement.
XIOP 50 µg/mL collyre en solution en récipient unidose est une nouvelle spécialité à base de latanoprost.
Il s'agit d'un hybride de XALATAN, dont elle partage les indications thérapeutiques chez l'adulte et l'enfant, à savoir la réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée :
- chez les patients ayant un glaucome à angle ouvert et une hypertension oculaire ;
- chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et un glaucome pédiatrique.
XIOP est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités. Il est proposé en format mensuel (boîte de 30 unidoses) ou trimestriel (boîte de 90 unidoses), au prix public de 7,03 euros (30 unidoses/0,2 mL) et de 19,91 euros (90 unidoses/0,2 mL) respectivement.
- chez les patients ayant un glaucome à angle ouvert et une hypertension oculaire (cf. VIDAL Reco « Glaucome chronique à angle ouvert ») ;
- chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et un glaucome pédiatrique.
XIOP versus XALATAN : l'agent conservateur en moins
XIOP est une spécialité hybride (cf. Encadré ci-dessous) de XALATAN 50 µg/mL collyre en solution, commercialisé depuis plus de vingt ans en France.
Ces deux spécialités ont en commun :
- leur principe actif : le latanoprost, dosé à 50 µg/mL (1,5 µg par goutte) ;
- leurs indications thérapeutiques ;
- leur posologie.
Encadré - Définition de la spécialité hybride - Article L5121-1 du Code de la santé publique
Spécialité qui ne répond pas à la définition d'une spécialité générique (cf. Infos pratiques VIDAL) parce qu'elle comporte par rapport à la spécialité de référence des différences relatives :
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Les différences entre XIOP et son référent
En tant que spécialité hybride, XIOP se différencie de la spécialité de référence par :
- sa formulation en excipients dépourvue de conservateur, alors que XALATAN contient du chlorure de benzalkonium ;
- son conditionnement en récipient unidose de 0,2 mL, alors que XALATAN se présente en flacon compte-goutte de 2,5 mL ;
- ses modalités de conservation au réfrigérateur, alors que XALATAN se conserve à température ambiante.
Un avis positif de la CT, avec une recommandation en faveur des collyres sans conservateur
Dans son avis du 20 octobre 2021, la Commission de la transparence (CT) a attribué à XIOP un service médical rendu (SMR) important dans ses indications thérapeutiques, selon les mêmes conclusions que celles émises pour XALATAN, sans amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport XALATAN.
Au-delà de cet avis médico-économique positif, la CT rappelle sa recommandation de privilégier un collyre sans conservateur, afin d'éviter les effets indésirables inflammatoires conjonctivaux et une toxicité de la surface oculaire associés à ce type d'excipient en usage prolongé.
XIOP en pratique
La posologie recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) et en population pédiatrique est de 1 goutte de collyre dans l'œil/les yeux atteint(s), 1 fois par jour.
Une goutte de XIOP contient 1,5 µg de latanoprost.
L'effet optimal s'obtient en administrant XIOP le soir.
La posologie de XIOP ne doit pas dépasser 1 instillation par jour, au risque de réduire l'effet hypotenseur recherché.
Instillation du collyre XIOP : instructions générales
Comme pour tout collyre, les instructions d'instillation suivantes s'appliquent à XIOP :
- exercer une pression du sac lacrymal (occlusion ponctuelle) au niveau du canthus interne pendant une minute immédiatement après chaque instillation, pour réduire une possible absorption systémique du latanoprost (et réduire le risque d'effets indésirables généraux) ;
- respecter un délai de 5 minutes minimum avant ou après l'instillation d'autres collyres ;
- retirer les lentilles de contact avant l'instillation du collyre et respecter un délai de 15 minutes avant de les remettre.
Une conservation au réfrigérateur
XIOP doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C.
Les unidoses sont à usage unique ; elles doivent être jetées immédiatement après utilisation.
Les unidoses sont conditionnées en sachet de 5. Après ouverture du sachet, la durée de conservation des unidoses est de 7 jours.
Identité administrative
Liste I
Boîte de 30 unidoses, CIP 3400930234563, prix public TTC = 7,03 euros
Boîte de 90 unidoses, CIP 3400930234594, prix public TTC = 19,91 euros
Remboursable à 65 % (Journal officiel du 16 mars 2022, texte 27)
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 16 mars 2022, texte 28)
Laboratoire Horus Pharma
Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence - XIOP (HAS, 20 octobre 2021)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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