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La desmopressine est notamment utilisée pour réduire la production d'urine dans le diabète insipide d'origine centrale (illustration).
La commercialisation de l'hormone antidiurétique à base de desmopressine MINIRIN 0,1 mg/mL solution pour administration endonasale est arrêtée depuis le 27 avril 2021, après plusieurs mois d'indisponibilité sur le marché français (cf. notre article du 3 septembre 2020).
Cette décision est consécutive aux difficultés liées à la production de ce médicament.
Pour rappel, la rupture de stock en MINIRIN 0,1 mg/mL solution pour administration endonasale depuis le mois de septembre était causée par une défaut de qualité portant sur l'étanchéité du flacon (cf. Encadré 1).
Encadré 1 - Desmopressine en solution endonasale : un marché perturbé depuis l'été 2021
En France, 2 spécialités de desmopressine en solution endonasale (MINIRIN SPRAY 10 µg/dose solution endonasale en flacon pulvérisateur et MINIRIN 0,1 mg/mL solution pour administration endonasale) disposent d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans les indications suivantes :
MINIRIN SPRAY 10 µg/dose solution endonasale en flacon pulvérisateur (CIP 3400933055042) est en rupture de stock suite à un rappel de lots en juillet 2020 (cf. notre article du 29 juillet 2020). Pour pallier cette situation, des unités de la spécialité espagnole MINURIN 0,1 mg/mL solution pour pulvérisation nasale sont importées. Concernant MINIRIN 0,1 mg/mL solution pour administration endonasale (CIP 3400932331994), l'approvisionnement a été suspendu fin août 2020, entraînant une rupture de stock (cf. notre article du 3 septembre 2020). Il fait l'objet d'un arrêt de commercialisation depuis le 27 avril 2021. |
Alternatives à MINIRIN 0,1 mg/mL solution pour administration endonasale : recommandations
Afin d'assurer la prise en charge des patients nécessitant des faibles doses de desmopressine (entre 2,5 µg et 10 µg), le laboratoire Ferring met à disposition sur le marché français, depuis de mars 2021, une spécialité destinée au marché norvégien :
MINIRIN 2,5 µg/dose solution pour pulvérisation nasale (CIP 3400928099815).
Une pulvérisation produit 0,1 mL de solution, ce qui correspond à 2,5 µg d'acétate de desmopressine par dose (cf. Tableau I).
Tableau I - Comparaison entre MINIRIN 0,1 mg/mL solution pour administration endonasale et la version norvégienne importée, MINIRIN 2,5 µg/dose pulvérisation nasale
| MINIRIN 0,1 mg/mL solution pour administration endonasale Spécialité en arrêt de commercialisation |
MINIRIN 2,5 µg/dose, solution pour pulvérisation nasale Spécialité norvégienne - Mise à disposition de façon transitoire, en remplacement |
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| Indication | Diabète insipide d'origine centrale pitressosensible. MINIRIN 0,1 mg/mL solution pour administration endonasale en flacon pulvérisateur n'est pas indiqué dans l'énurésie nocturne. |
Diabète insipide d'origine centrale pitressosensible. De même, cette spécialité n'est pas indiquée dans l'énurésie nocturne. |
| Posologie | La dose doit être ajustée à chaque patient. Les posologies usuelles sont :
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La dose doit être comprise entre 2,5 µg et 10 µg d'acétate de desmopressine. Attention : une posologie inférieure à 2,5 µg ne peut pas être obtenue avec cette présentation. Pour toute posologie supérieure ou égale à 10 µg, recourir à MINIRINMELT, MINIRIN injectable ou MINURIN |
| Forme pharmaceutique | Solution pour administration endonasale | Solution pour pulvérisation nasale (spray nasal) |
| Volume du flacon | 2,5 mL | 5 mL (correspondant à 50 doses) |
| Volume/Quantité minimale de principe actif délivrée |
0,05 mL = 5 µg |
Une pulvérisation = 0,1 mL = 2,5 µg |
| Conditions de conservation | Entre 2°C et 8°C |
Entre +2 et +8°C, en position verticale. Après ouverture, se conserve 2 mois |
D'autres alternatives disponibles, sous d'autres voies d'administration
La prise en charge des patients atteints de diabète insipide d'origine centrale pitressosensible peut également être réalisée avec les spécialités suivantes :
- spécialités disposant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) française :
- MINIRINMELT 60 µg lyophilisat oral (boîte de 30/CIP 3400936931046, boîte de 100/CIP 3400936931107)
- MINIRINMELT 120 µg lyophilisat oral (boîte de 30/CIP 3400936931336, boîte de 100/CIP 3400936931565)
- MINIRINMELT 240 µg lyophilisat oral (CIP 3400936931794)
- MINIRIN 4 µg/mL solution injectable (CIP 3400933091521)
- spécialité importée d'Espagne depuis août 2020 (en remplacement de MINIRIN SPRAY) :
- MINURIN 0,1 mg/mL solution endonasale en flacon pulvérisateur (Flacon de 5 mL correspondant à 50 doses, CIP 3400928099914). Chaque dose délivre 0,1 mL et contient 10 µg d'acétate de desmopressine.
Pour aller plus loin
MINIRIN 0,1 mg/ml solution pour administration endonasale : proposition de substitution (ANSM, 27 avril 2021)
Lettre aux patients relative à MINIRIN 2,5 µg/dose, solution pour pulvérisation nasale importé (sur le site de l'ANSM, 26 avril 2021)
Pour aller plus loin
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