Début de la vaccination anti-covid-19 : la Haute Autorité de santé précise ses recommandations

- Date de publication : 24 Décembre 2020
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Mesvaccins.net

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Un premier vaccin anti-covid-19, produit par Pfizer-BioNTech ? base d'ARN messager et ? pr?sent d?nomm? Comirnaty (pr?c?demment BNT162-b2), vient de recevoir une autorisation de mise sur le march? conditionnelle de la part des autorit?s de sant? europ?ennes. Il peut d?s ? pr?sent ?tre utilis? dans les pays europ?ens "pour pr?venir la covid 19 due au virus SARS-CoV-2, chez les personnes ?g?es de 16 ans et plus". En raison de la disponibilit? encore limit?e du vaccin et du manque de recul dont on dispose sur l'?tendue de la protection conf?r?e et sur d'?ventuels effets ind?sirables encore non d?tect?s, pouvant concerner des populations particuli?res (femmes enceintes, personnes allergiques, personnes d?j? infect?es par le SARS-CoV-2), la Haute Autorit? de sant? (HAS) a ?tabli des?recommandations pour l'utilisation des premiers lots disponibles (1). Ces recommandations viennent pr?ciser celles, plus g?n?rales, qui avaient ?t? diffus?es d?s le 30 novembre (actualit? du 1er d?cembre).

La HAS s'est appuy?e sur l'examen des donn?es communiqu?es par le fabricant du vaccin suite aux essais auxquels il a proc?d?, et de la documentation de l'autorisation de mise sur le march? (AMM) octroy?e par l'EMA. Il ressort de ces documents que la vaccin Comirnaty, administr? en deux doses ? 21 jours d'intervalle, est efficace ? 95 % pour la protection contre les formes symptomatiques de covid-19 chez les personnes de tous ?ges (de 16 ? 65 ans et plus), hommes et femmes, atteints ou non de comorbidit?s (affections chroniques associ?es) ou d'ob?sit?. Les effets ind?sirables observ?s au cours des essais sont ceux qui sont couramment associ?s aux vaccins, quelle que soit leur nature. Ils feront toutefois l'objet d'une surveillance attentive confi?e ? l'ANSM. La survenue d'effets ind?sirables inattendus ou graves pourra ? tout moment faire ?voluer les recommandations.

Les mod?les d'?volution de l'?pid?mie pris en compte par la HAS l'am?nent ? confirmer la priorit? accord?e aux personnes ?g?es vivant en ?tablissement collectif et les professionnels de sant? se trouvant au contact de personnes infect?es ou pr?sentant des facteurs de risque (?ge sup?rieur ? 65 ans ou comorbidit?).

Toutefois, la vaccination n'est en aucun cas obligatoire. Elle n'est pas recommand?e en cas d'ant?c?dent d'accident anaphylactique grave, en raison de quelques cas de r?action observ?s au Royaume-Uni. Elle ne l'est pas non plus chez la femme enceinte, sauf si un risque de forme grave de covid-19 est identifi?, les donn?es de tol?rance en cas de grossesse ?tant encore insuffisantes.

Pour la HAS, les personnes ayant pr?sent? une forme symptomatique de covid 19 ne doivent pas ?tre vaccin?es syst?matiquement, mais elles peuvent l'?tre si elles le souhaitent. Un d?lai minimal de 3 mois depuis le d?but des sympt?mes devrait toutefois ?tre respect?, et le vaccin ne devra pas ?tre administr? en cas de persistance des sympt?mes. La recherche syst?matique d'un ant?c?dent de covid 19 non diagnostiqu?e ou d'une infection asymptomatique par s?rologie n'est pas recommand?e.

La co-administration du vaccin Comirnaty avec d'autres vaccins, dont le vaccin antigrippal, n'ayant pas ?t? ?valu?e, elle doit ?tre ?vit?e.

Il est finalement recommand? que les m?decins puissent vacciner au cas par cas, apr?s ?valuation de la balance b?n?fice/risque individuelle et en fonction de la disponibilit? de doses vaccinales, les personnes qui paraissent expos?es ? des formes graves de covid 19 en raison de facteurs de vuln?rabilit? particuliers ou de comorbidit?s.

Des donn?es attendues sur plusieurs points pourraient faire ?voluer les recommandations ? l'avenir :

  • Les informations sur les effets du vaccin chez les personnes ?g?es de plus de 75 ans doivent ?tre pr?cis?es.
  • On manque encore de donn?es pour la population des moins de 16 ans.
  • L'efficacit? du vaccin sur la transmission virale n'est pas ?valu?e (le maintien de mesures de protection et de distanciation pourra donc s'av?rer n?cessaire – NDLR). Ceci ne signifie pas que cette efficacit? n'existe pas, mais simplement que les ?tudes pr?sent?es jusqu'ici n'ont pas ?t? con?ues pour r?pondre ? cette question. Des r?sultats disponibles pour un autre vaccin ? ARNm (mRNA-1273 de Moderna), semblent en faveur d'une efficacit? sur la transmission.
  • On ignore si le niveau de protection se maintient malgr? les mutations du virus. A ce sujet, le s?quen?age de souches virales ?ventuellement isol?es chez des personnes vaccin?es pourrait fournir de pr?cieuses informations.

Dans cette premi?re phase, la vaccination va impliquer les m?decins, qui devront effectuer des consultations de pr?-vaccination. La HAS met ? leur disposition un document d'accompagnement comportant les r?ponses aux nombreuses questions qui peuvent ?tre pos?es (2).

Un autre document d?taille l'organisation et la mise en oeuvre de la campagne de vaccination dans les maisons de retraite et les unit?s de soins de longue dur?e (3).

La plupart de ces recommandations sont d?j? prises en comptes par le syst?me d'aide ? la d?cision de MesVaccins. Un premier niveau d'expertise est disponible sans cr?er de carnet de vaccination sur MesVaccins ou sur Vaccination info service (versions grand public ou professionnels de sant?). Un second niveau d'expertise, prenant en compte l'historique vaccinal, est accessible depuis le carnet de vaccination ?lectronique de MesVaccins. L'expertise en ligne sera finalis?e avant le lancement officiel de la campagne de vaccination contre la covid 19, dimanche 26 d?cembre 2020.

  1. Strat?gie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin ? ARNm COMIRNATY? (BNT162b2) dans la strat?gie.
  2. R?ponses rapides dans le cadre de la Covid-19 - Consultation de pr?vaccination contre la Covid-19 en soins de premier recours – Phase 1.
  3. Campagne de vaccination contre la COVID-19. Guide phase 1. Organisation de la vaccination en EHPAD et USLD.
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