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Contraception : DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL 3 mg/0,02 mg MYLAN PHARMA CONTINU devient ESPIZENE CONTINU

- Date de publication : 04 Novembre 2020
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La spécialité contraceptive DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL 3 mg/0,02 mg MYLAN PHARMA CONTINU (générique de YAZ) devient ESPIZENE CONTINU comprimé pelliculé. 

Ce changement de dénomination permet de différencier cette spécialité d'un autre contraceptif de la gamme Mylan, dénommé 
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL 3 mg/0,02 mg MYLAN CONTINU (générique de JASMINELLECONTINU).

Les premières boîtes de 3 plaquettes (24 comprimés actifs et 4 placebos) sont distribuées sous cette nouvelle dénomination depuis le mois de juin 2020. 
Les boîtes de 1 plaquette seront disponibles sous le nouveau nom ESPIZENE CONTINU à partir de décembre 2020.

 
ESPIZENE CONTINU, générique de YAZ, est le nouveau nom de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL 3 mg/0,02 mg MYLAN PHARMA CONTINU (illustration).

ESPIZENE CONTINU, générique de YAZ, est le nouveau nom de DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL 3 mg/0,02 mg MYLAN PHARMA CONTINU (illustration).


La spécialité contraceptive DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL 3 mg/0,02 mg MYLAN PHARMA CONTINU change de nom et adopte progressivement la dénomination ESPIZENE CONTINU comprimé pelliculé :
  • changement de nom effectif depuis le mois de juin 2020 pour la boîte de 3 plaquettes,
  • changement de nom programmé en décembre, à écoulement des stocks de l'ancienne version, pour la boîte de 1 plaquette.  

À l'exception de ce changement de dénomination (cf. Encadré 1), il n'y a pas d'autres modifications : 
  • chaque plaquette de 28 comprimés contient 24 comprimés roses actifs et 4 comprimés blancs placebo ; 
  • la prise est continue, sur 28 jours ;
  • l'indication thérapeutique est la contraception (cf. VIDAL Reco "Contraception") ;
  • les codes CIP restent identiques.
 
Les raisons de ce changement de dénomination
Cette décision a été prise afin de différencier la spécialité  DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL 3 mg/0,02 mg MYLAN PHARMA CONTINU (générique de YAZ, qui devient ESPIZENE CONTINU)  de la spécialité DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL 3 mg/0,02 mg MYLAN CONTINU (générique de JASMINELLECONTINU, en plaquette de 21 comprimés actifs + 7 placebos).

Encadré 1 - Introduction de noms de marque au sein des contraceptifs Mylan
Le laboratoire Mylan a décidé d'attribuer aux spécialités contraceptives orales remboursables de la gamme un nom de marque, afin de les différencier des spécialités non remboursables, qui restent en DCI (à l'exception d'ESPIZENE CONTINU) :
  • la spécialité DESOGESTREL MYLAN 75 µg est devenue ELFASETTE 75 µg comprimé pelliculé, depuis le mois de juin 2020 ; 
  • la spécialité LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 µg/30 µg comprimé deviendra prochainement QIADE (en décembre normalement).
Cette gamme de contraceptifs remboursables contient également les spécialités LOLISTREL et LOLISTREL CONTINU (éthinylestradiol/lévonorgestrel).

Identité administrative
  • Liste I
  • Boîte de 1 plaquette de 24 comprimés roses + 4 comprimés blancs, CIP 3400926922610 (commercialisation prévue en décembre 2020)
  • Boîte de 3 plaquettes de 24 comprimés roses + 4 comprimés blancs, CIP 3400926922788
  • Inscription au répertoire des génériques (ANSM, actualisation du 26 août 2020)
  • Non remboursable
  • Laboratoire Mylan

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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