Répertoire des génériques : ajout de 2 nouveaux groupes

Par DAVID PAITRAUD -
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Le répertoire des génériques s'est enrichi de 2 nouveaux groupes :
L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).


Par Décision de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 26 mars 2020, 2 nouveaux groupes sont créés au sein du répertoire des génériques :
 
  • Groupe BRINZOLAMIDE 10 mg/mL + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/mL collyre en suspension.
    • Référent : AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL collyre en suspension.
    • AZARGA est indiqué dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante (cf. VIDAL Reco "Glaucome chronique à angle ouvert"). 
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
 
Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin
Décision portant sur le répertoire des génériques (ANSM, 26 mars 2020)
Répertoire des génériques - Liste complète actualisée le 13 mars 2020 (ANSM)

 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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