MEXILETINE APHP 200 mg gélule : rupture de stock et recours à une spécialité anglaise importée

Un syndrome myotonique se caractérise par la lenteur du relâchement musculaire après la contraction, par exemple en ayant du mal à lâcher une tasse (illustration).

Rupture de stock de MEXILETINE AP-HP sans date de remise à disposition annoncée
L'AGEPS (agence générale des équipements et produits de santé) informe les établissements de santé de la rupture de stock de MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule, depuis le 15 janvier 2019.

Aucune date de remise à disposition n'est annoncée.

Indication thérapeutique de MEXILETINE AP-HP

Traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies).

Mise à disposition fin janvier 2019 d'unités d'une spécialité comparable : NAMUSCLA 167 mg
Afin d'assurer une continuité d'approvisionnement en mexilétine en France, l'AGEPS met à disposition des unités de la spécialité NAMUSCLA 167 mg gélule, boîte de 100 (laboratoire Lupin Europe GmbH), initialement destinées au marché britannique.

La distribution de NAMUSCLA devrait débuter fin janvier 2019.

L'attention est attirée sur le fait que :

Le dosage de NAMUSCLA est exprimé en mexilétine (167 mg), ce qui correspond à 200 mg de chlorhydrate de mexilétine (MEXILETINE AP-HP 200 mg).
Pour les excipients, la seule différence porte sur les colorants de la gélatine. NAMUSCLA contient comme colorant rouge l'oxyde de fer, tandis que MEXILETINE AP-HP 200 mg contient comme colorants rouges, l'érythrosine et l'indigotine.

Pour aller plus loin
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule - Rupture de stock (ANSM, 18 janvier 2019)
Lettre de l'AGEPS aux professionnels de santé, neurologues et pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 14 janvier 2019)
Présentation en français du NAMUSCLA sur le site de l'agence européenne du médicament

Sur VIDAL.fr
Syndromes myotoniques : nouvelles contre-indications pour MEXILETINE AP-HP (28 décembre 2017)

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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