#Médicaments #Disponibilité

POLARAMINE injectable (dexchlorphéniramine) : nouvelle rupture de stock jusqu’à mi-avril

EDIT du 26 avril 2018 : confirmation de la remise à disposition normale /FIN EDIT

EDIT du 28 mars 2018 : confirmation de la mise en oeuvre du contingentement de la distribution à l'hôpital /FIN EDIT


Le médicament anti-histaminique POLARAMINE 5 mg/mL solution injectable (dexchlorphéniramine) est à nouveau en rupture de stock, jusqu’en avril 2018.

Cette situation concerne la ville depuis le 9 mars ainsi que l’hôpital où la distribution sera contingentée à partir de fin mars.


Durant ce nouvel épisode de perturbation, l’ANSM renouvelle ses recommandations consistant :
  • à reporter la prescription sur un anti-histaminique administré par voie orale (forme orale de POLARAMINE) dans les situations de prophylaxie (prémédication en prévention) ;
  • de réserver le report de prescription sur PHENERGAN injectable (prométhazine) au seul traitement de l’urticaire aiguë chez l’adulte. Cette restriction est justifiée par le profil de risque de PHENERGAN moins favorable que celui de POLARAMINE.

Pour rappel, PHENERGAN est administré par voie intramusculaire profonde ou perfusion intraveineuse, à la différence de POLARAMINE injectable qui peut être injecté par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
David Paitraud 19 mars 2018 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Réaction d'urticaire aiguë chez un adulte (illustration).

Réaction d'urticaire aiguë chez un adulte (illustration).


Nouvelle rupture de stock jusqu'à mi-avril
La distribution de POLARAMINE 5 mg/mL solution injectable (dexchlorphéniramine), indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë, connaît de nouvelles perturbations
  • rupture de stock sur le marché de ville depuis le 9 mars 2018 ;
  • distribution contingentée sur le marché hospitalier à compter de fin mars 2018.
Ce nouvel épisode de rupture de stock devrait durer jusqu'à mi-avril 2018.

EDIT du 28 mars 2018 : confirmation de la mise en oeuvre du contingentement de la distribution à l'hôpital /FIN EDIT

EDIT du 26 avril 2018 : confirmation de la remise à disposition normale /FIN EDIT

L'ANSM renouvelle ses recommandations de janvier dernier
Comme en janvier dernier (notre article du 17 janvier 2018), l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) recommande de remplacer POLARAMINE injectable :
  • par sa forme orale ou un anti-histaminique administré par voie orale dans les situations de prophylaxie (prémédication) ;
  • de ne reporter la prescription sur PHENERGAN 2,5 % solution injectable (prométhazine) que dans le traitement de l'urticaire aiguë chez l'adulte (indication de l'AMM de POLARAMINE injectable).

Des profils de risque différents
PHENERGAN injectable présente un profil de risque différent de celui de la POLARAMINE injectable, notamment sur le plan neuropsychiatrique

Le report vers PHENERGAN injectable a provoqué des troubles neuropsychiatriques (somnolence, état confusionnel, hallucination, etc.) et cardiologiques chez des patients prémédiqués avant une chimiothérapie ou une dialyse. 

Dans ces situations hors-AMM, PHENERGAN injectable ne doit pas être utilisé comme alternative à POLARAMINE injectable.

Des modes d'administration distincts
En outre, dans le traitement de l'urticaire aiguë, PHENERGAN injectable présente un mode d'administration différent de celui de POLARAMINE injectable :
  • POLARAMINE injectable : voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée
  • PHENERGAN injectable : voie intramusculaire profonde ou perfusion intraveineuse.

Pour aller plus loin
Conduite à tenir en cas de rupture d'approvisionnement de Polaramine injectable - Point d'information (ANSM, 16 mars 2018, mise à jour le 26 avril 2018)
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 16 mars 2018, actualisé le 23 mars 2018)

Sur VIDAL.fr
Rupture de stock de POLARAMINE injectable (dexchlorpheniramine) jusqu'en février : quelles alternatives ? (17 janvier 2018)

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