RIMIFON injectable (isoniazide) : remise à disposition normale

- Date de publication : 27 juin 2017
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Après plusieurs années de rupture de stock, l'antibiotique antituberculeux hospitalier, RIMIFON 500 mg/ 5 mL solution injectable (isoniazide), est remis à disposition sur le marché français.

Cette rupture de stock était liée à des difficultés industrielles. Le laboratoire Neitum indique qu'un nouveau fabricant assure désormais la production de RIMIFON 500 mg/5 mL solution injectable, ce qui permet une reprise pérenne de la distribution.

Du fait du retour de RIMIFON 500 mg/5 mL solution injectable sur le marché français, l'importation de NICOZID 500 mg/5 mL solution injectable n'a plus d'utilité. Cette spécialité d'isoniazide initialement destinée au marché italien était importée en France depuis 2014.
Representation en 3D de Mycobacterium tuberculosis ou bacilles de Koch, la bactérie responsable de la tuberculose (illustration).

Representation en 3D de Mycobacterium tuberculosis ou bacilles de Koch, la bactérie responsable de la tuberculose (illustration).


Reprise de la distribution et fin de la rupture de stock
Absent depuis 2014 sur le marché français, l'antibiotique antituberculeux hospitalier RIMIFON 500 mg/ 5 mL solution injectable (isoniazide) est remis à disposition normale.
Ce médicament était en rupture de stock suite à des problèmes industriels. 

Joint par VIDAL, le laboratoire Neitum qui a repris l'exploitation de RIMIFON en 2016, indique avoir finalisé les démarches administratives relatives au changement de fabricant, ce qui permet de reprendre la fabrication de RIMIFON injectable de façon pérenne

L'importation de NICOZID n'est plus nécessaire
Depuis plusieurs mois, le marché français était approvisionné avec une spécialité d'isoniazide injectable comparable à RIMIFON 500 mg/5 mL solution injectable, NICOZID 500 mg/5 mL (notre article du 19 février 2016), initialement destinée à l'Italie

N'ayant plus d'utilité, cette mesure de dépannage exceptionnelle a pris fin.

Pour mémoire
RIMIFON injectable est indiqué dans :
  • le traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extra-pulmonaire ;
  • le traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique ;
  • exceptionnellement, le traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

RIMIFON existe également sous forme per os, en comprimé à 50 mg et à 150 mg d'isoniazide.

Pour aller plus loin
RIMIFON 500 mg/5mL, solution injectable - Remise à disposition (ANSM, 23 juin 2017)

Sur VIDAL.fr
Spécialité importée NICOZID solution injectable (isoniazide) : précisions sur les modalités de mise à disposition (19 février 2016)
(12 novembre 2015)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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