3 minutes
Ajouter un commentaire
L'étoposide est un dérivé de la podophyllotoxine, composé naturel présent chez Podophyllum peltatum (photo) et Podophyllum emodi (illustration @PookieFugglestein sur Wikimedia).
Rupture de stock dans un marché déjà très perturbé
La spécialité ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 mL solution injectable pour perfusion en flacon de 10 mL est actuellement indisponible.
Indiqué dans la prise en charge de plusieurs cancers (Cf. Encadré 1), l'étoposide entre dans la composition de plusieurs spécialités dont le marché est globalement perturbé.
Encadré 1 - Les indications du phosphate d'étoposide
Le phosphate d'étoposide a démontré son activité en monochimiothérapie ; toutefois, il est habituellement utilisé en association dans les protocoles de polychimiothérapie dans :
Pour les lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens ainsi que pour les leucémies aiguës, l'étoposide peut être également utilisé dans des protocoles d'intensification thérapeutique (Cf. VIDAL Reco "Lymphome non hodgkinien ganglionnaire de l'adulte"). |
En effet, la rupture de stock d'ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 mL s'ajoute à celle d'ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL en flacon de 25 et 50 mL depuis février 2017 (notre article du 20 février 2017).
Ces difficultés d'approvisionnement interviennent dans un contexte d'indisponibilité totale et mondiale d'une autre spécialité d'étoposide, ETOPOPHOS 100 mg lyophilisat pour usage parentéral, depuis novembre 2016 (notre article du 15 novembre 2016).
Des perspectives d'amélioration à court terme, selon l'ANSM
Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM au 31 mai 2017, la situation devrait s'améliorer à court terme, avec :
- pour ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 mL, une remise à disposition normale annocée pour mi-juin 2017 ;
- pour ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL :
- une remise à disposition du flacon de 25 mL annoncée pour mi-juin 2017 ;
- la reprise de la distribution du flacon de 50 mL depuis le 9 mai 2017.
Concernant ETOPOPHOS dont la remise à disposition était initialement prévue au cours du second semestre 2017 (notre article du 15 novembre 2017), le laboratoire BMS n'est pas en mesure de fournir d'information plus précise à ce jour.
A noter que le dosage à 100 mg/5 mL d'ETOPOSIDE TEVA n'est pas concerné à ce jour par ces difficultés d'approvisionnement.
EDIT du 23 juin 2017 : des tensions d'approvisionnement sont signalées pour ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 mL. Le laboratoire met à disposition une spécialité anglaise identique. Un retour à la normale est prévu pour le mois d'août 2017 /FIN EDIT
Alternative provisoire : utiliser le dosage à 100 mg/5 mL pour remplacer celui à 200 mg/10 mL
Dans ce contexte, le laboratoire Teva propose aux professionnels de santé d'utiliser ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 mL en remplacement du dosage à 200 mg/10 mL (Cf. Lettre du laboratoire aux professionnels de santé).
Depuis le 31 mai dans les pharmacies à usages intérieur, 2 flacons d'ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 mL sont ainsi livrés à la place d'un flacon d'ETOPSIDE TEVA 200 mg/10 mL.
Cette substitution est possible pour les raisons suivantes :
- les 2 présentations d'ETOPOSIDE TEVA en flacon de 5 mL et de 10 mL ont des indications thérapeutiques communes ;
- elles contiennent de l'étoposide concentré à 20 mg/mL : seul le volume de solution par flacon diffère ;
- l'équivalence de 2 flacons de 5 mL avec 1 flacon de 10 mL est respectée : aucune dilution ne doit être réalisée pour conserver cette équivalence de dose.
Pour aller plus loin
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 25 ml et de 50 ml - ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion, flacon de 10 ml - Rupture de stock (ANSM, 31 mai 2017)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 22 mai 2017)
Sur VIDAL.fr
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion : rupture de stock jusqu'en mai 2017 (20 février 2017)
ETOPOPHOS (phosphate d'étoposide) : rupture de stock jusqu'au 2e semestre 2017 (15 novembre 2016)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
.jpg)
.jpg)
Commentaires
Cliquez ici pour revenir à l'accueil.