AUGMENTIN injectable : tensions d'approvisionnement et recours à une spécialité identique belge

Par DAVID PAITRAUD -
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L'approvisionnement des spécialités injectables d'amoxicilline/acide clavulanique est fortement perturbé depuis plusieurs semaines
Après les laboratoires Sandoz et Panpharma, c'est au tour du laboratoire GSK commercialisant AUGMENTIN de signaler des tensions d'approvisionnement :
  • pour AUGMENTIN 1 g/200 mg injectable, l'approvisionnement est tendu à l'hôpital. Le médicament reste disponible en ville
  • pour AUGMENTIN 2 g/200 mg injectable, la distribution est interrompue en ville et à l'hôpital

Dans ce contexte, des unités d'AUGMENTIN injectable initialement destinées au marché belge sont mises à disposition en France, sous distribution contingentée. Ces spécialités importées ont une composition identique aux spécialités françaises.
Pour pallier les tensions d'approvisionnement d'AUGMENTIN injectable, des unités identiques destinées au marché belge sont mises à disposition en France (illustration).

Pour pallier les tensions d'approvisionnement d'AUGMENTIN injectable, des unités identiques destinées au marché belge sont mises à disposition en France (illustration).


AUGMENTIN injectable touché à son tour par les tensions d'approvisionnement
De fortes tensions d'approvisionnement perturbent le marché des spécialités injectables d'amoxicilline/acide clavulanique 1 g/200 mg et 2 g/200 mg depuis le début de l'année 2017.
Cette situation touche les génériques des laboratoires Sandoz et Panpharma (voir nos articles du 25 janvier et du 16 mars 2017) ainsi qu'à présent les spécialités référentes AUGMENTIN.

Selon les dernières informations communiquées par le laboratoire GSK sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), l'approvisionnement en AUGMENTIN 1 g/200 mg est tendu sur le marché des collectivités
Quant au dosage 2 g/200 mg, une rupture de stock est signalée en ville et à l'hôpital

Mise à disposition d'unités destinées à la Belgique
Pour faire face à cette situation de pénurie, le laboratoire GSK a mis à disposition en France
depuis le 6 avril 2017 des unités de spécialités identiques initialement destinées au marché belge
  • AUGMENTIN 1 000 mg/200 mg, pour remplacer AUGMENTIN 1 g/200 mg ;
  • AUGMENTIN 2 000 mg/200 mg, pour remplacer AUGMENTIN 2 g/200 mg.

Ces spécialités belges présentent une composition identiques aux versions françaises.
Elles sont conditionnées en boîte de 10 flacons, comme en France. 

Les différences concernent la présentation des conditionnements extérieurs (couleur, graphisme). Les mentions propres au marché français comme le CIP ou l'inscription au tableau des substances vénéneuses ne figurent pas sur l'étiquetage.
Enfin, sur la notice belge, certaines informations ne sont pas indiquées (par exemple la stabilité des solutions diluées).

AUGMENTIN 1 000 mg/200 mg à l'hôpital, AUGMENTIN 2 000 mg/200 mg en ville
La distribution des unités belges est contingentée
Pour répondre à la situation actuelle, les unités importées d'AUGMENTIN 1 000 mg/200 mg sont réservées au marché hospitalier, pour le traitement des patients hospitalisés. Elles ne peuvent pas être rétrocédées
Les unités d'AUGMENTIN 2 000 mg/200 mg sont réservées au circuit officinal

Le point sur les autres spécialités injectables d'amoxicilline/acide clavulanique
Dans son courrier du 3 avril 2017, le laboratoire GSK n'évoque pas le dosage AUGMENTIN 500 mg/50 mg.

Selon les informations dont nous disposons à ce jour, la situation actuelle est la suivante : 
  • AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ :
    • la distribution de tous les dosages (1 g/200 mg, 2 g/200 mg et 500 mg/50 mg) est contingentée ;
EDIT du 1er juin : AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ  - rupture de stock du dosage NOURRISSON et ENFANT à 500 mg/50 mg à partir du 29 mai, avec remise à disposition prévue en juillet 2017 /FIN EDIT
  • AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA :
    • des unités d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 1 g/200 mg ADULTES initialement destinées au marché libanais sont mises à disposition depuis le 14 mars.
    • Une remise à disposition normale est annoncée en mai.
    • Pour les dosages à 500 mg/50 mg et 2 g/200 mg, la distribution est contingentée et devrait reprendre normalement en juin ;
  • AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN :
    • aucune information n'a été communiquée.

Pour aller plus loin
AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Rupture de stock / Tensions d'approvisionnement (ANSM, 7 avril 2017)

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 3 avril 2017)

Sur VIDAL.fr
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE injectable IV : tensions d'approvisionnement persistantes (16 mars 2017 - actualisé le 28 mars 2017)

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ injectable : approvisionnement tendu suite à des difficultés industrielles (25 janvier 2017 - actualisé le 21 mars 2017)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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