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Représentation en 3D d'une immunoglobuline (illustration).
Un approvisionnement tendu depuis 3 ans
Depuis 3 ans, l'approvisionnement du marché français en immunoglobulines polyvalentes humaines (IgPv) rencontrait des difficultés (notre article du 23 septembre 2013).
Cette situation avait conduit les Autorités de santé à actualiser la hiérarchisation des IgPv intraveineuses (IgIV), afin de rationaliser leur utilisation (Cf. VIDAL Reco "Immunoglobulines humaines polyvalentes (traitement par)".
Remise à disposition et tensions ponctuelles
Selon les dernières informations communiquées par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), l'ensemble des spécialités d'IgPv est désormais remis à disposition.
Des tensions ponctuelles restent néanmoins à prévoir ; elles sont liées aux cadencements des approvisionnements.
Les spécialités concernées
Les préparations d'IgPv sont constituées d'immunoglobulines humaines normales, composées presque exclusivement d'immunoglobulines G (IgG) intactes, dont le spectre de réactivité est vaste, dirigé contre des antigènes extérieurs, notamment viraux et bactériens, des auto-antigènes et même des anticorps (anticorps anti-idiotypiques).
Leur action est substitutive au cours des déficits immunitaires. Elle est plus complexe au cours des maladies auto-immunes et inflammatoires, faisant intervenir des mécanismes d'immunomodulation multiples et intriqués.
Les IgPv s'administrent par voie intraveineuse et/ou sous-cutanée (Cf. Tableau I) : les IgPv injectées par voie sous-cutanée ont une autorisation de mise sur le marché (AMM) en substitution dans les déficits immunitaires primitifs mais pas dans les maladies systémiques auto-immunes ou inflammatoires.
Tableau I - Les spécialités d'IgPv humaines commercialisées en France
| IgPv humaine par voie IV (intraveineuse) | IgPv humaine par voie SC (sous-cutané) |
Une nouvelle spécialité d'IgPv SC dénommée HYQVIA 100 mg/mL solution pour perfusion par voie SC (Baxalta - groupe Shire) dispose d'une AMM. Elle n'est pas commercialisée en France à ce jour mais, selon les informations disponibles, le lancement devrait intervenir très prochainement.
Pour aller plus loin
IMMUNOGLOBULINES POLYVALENTES HUMAINES - Remise à disposition (ANSM, 10 novembre 2016)
Sur VIDAL.fr
Immunoglobulines polyvalentes humaines : difficultés d'approvisionnement (17 mars 2014)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- CLAIRYG 50 mg/ml sol p perf
- GAMMAGARD 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf
- GAMMANORM 165 mg/ml sol inj
- HIZENTRA 200 mg/ml sol inj sous cutanée en flacon
- HYQVIA 100 mg/ml sol p perf par voie sous-cutanée
- KIOVIG 100 mg/ml sol p perf
- OCTAGAM 100 mg/ml sol p perf
- OCTAGAM 50 mg/ml sol p perf
- PRIVIGEN 100 mg/ml sol p perf
- TEGELINE 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf
Consultez les VIDAL Recos
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