RESITUNE : nouvelle spécialité d'acide acétylsalicylique à faible dose en comprimé gastrorésistant

Les comprimés gastrorésistants de RESITUNE se présentent sous forme de cœur biconvexe non marqué, de couleur rose pour le dosage à 75 mg et blanche pour celui à 100 mg (illustration).

Une nouvelle spécialité d'acide acétylsalicylique dans la prévention cardiovasculaire secondaire

RESITUNE est une nouvelle spécialité à base d'acide acétylsalicylique, indiquée :

en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, des accidents ischémiques transitoires et des accidents vasculaires cérébraux (Cf. VIDAL Reco "Accident ischémique transitoire", "Infarctus cérébral", "Post-infarctus", "Syndrome coronarien aigu ST+ (infarctus du myocarde)", "Syndrome coronarien aigu ST-") ;
en prévention de la morbidité cardiovasculaire :
- chez les patients atteints d'angor stable (Cf. VIDAL Reco "Angor stable") ;
- chez les patients ayant des antécédents d'angor instable, en dehors de la phase aiguë ;
en prévention de l'occlusion du greffon après un pontage aorto-coronarien (PAC) ou un pontage infra-inguinal ;
angioplastie coronaire, en dehors de la phase aiguë.

Une formulation gastrorésistante pour une absorption différée
D'un point de vue galénique, RESITUNE se présente sous forme de comprimés gastrorésistants dosés à 75 mg et à 100 mg.
Cette formulation gastro-résistante permet une absorption différée de l'acide acétylsalicylique qui est libéré en milieu alcalin dans l'intestin grêle.

Les formulations gastrorésistantes d'acide acétylsalicylique (en France, RESITUNE et ASPIRINE PROTECT) ne sont pas indiquées dans les situations d'urgence mais réservées à la prévention secondaire en traitement d'entretien en dehors de la phase aiguë (Cf. VIDAL Reco "Risque cardiovasculaire : prévention").

RESITUNE n'est pas non plus destiné à être utilisé comme anti-inflammatoire, analgésique ou antipyrétique.

Efficacité de l'aspirine à faible dose en prévention des événements cardiovasculaires
L'autorisation de mise sur le marché (AMM) de RESITUNE repose sur un usage bien établi de l'acide acétylsalicylique à faibles doses (de 75 mg à 325 mg) dans ses différentes indications et donc sur des données bibliographiques.

Plus précisément, 3 méta-analyses ont démontré l'efficacité de l'aspirine à faible dose (75 mg et 300 mg) pour réduire l'incidence de survenue d'événements cardiovasculaires ainsi que la mortalité cardiovasculaire en prévention secondaire, après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l'athérosclérose (BMJ 2002;324:71, Lancet 2009;373(9676):1849-60, Am J Med. 2008 Jan;121(1):43-9).

RESITUNE en pratique
Dans toutes les indications de RESITUNE, la dose recommandée est de 75 mg à 150 mg 1 fois par jour.

RESITUNE est recommandé pour une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
Il doit être utilisé avec précaution chez les sujets âgés, population particulièrement sensible aux effets indésirables des AINS dont l'acide acétylsalicylique.
La posologie usuelle adulte est recommandée en l'absence d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Consignes d'administration

Le comprimé de RESITUNE doit être avalé en entier avec suffisamment de boisson (1/2 verre d'eau).
En raison de l'enrobage gastrorésistant, les comprimés ne doivent pas être écrasés, cassés ou mâchés.

En cas d'urgence cependant, les comprimés peuvent être écrasés ou mâchés dans le but d'accélérer l'absorption de l'acide acétylsalicylique.

Conseils aux patients

Les comprimés ne doivent pas être pris avec un antiacide car ce dernier va augmenter le pH de l'estomac et dégrader l'enrobage entérique.
Les patients traités par RESITUNE doivent être engagés à signaler tout symptôme de saignements inhabituels à leur médecin.

Identité administrative

RESITUNE 75 mg, boîte de 30, CIP 3400930013953
RESITUNE 75 mg, boîte de 90, CIP 3400930013984
RESITUNE 100 mg, boîte de 30, CIP 3400930014035
RESITUNE 100 mg, boîte de 90, CIP 3400930014066
Remboursable à 65 % (Journal officiel du 26 octobre 2016 - texte 12)
Prix public TTC :
- RESITUNE 75 mg et 100 mg, conditionnements mensuels = 1,61 euros
- RESITUNE 75 mg et 100 mg, conditionnements trimestriels = 4,47 euros
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 26 octobre 2016 - texte 13)
Laboratoire Pfizer PFE France

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence du 4 novembre 2015 (HAS)

Les études
Antithrombotic Trialists' (ATT) Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients. BMJ 2002;324:71
Antithrombotic Trialists' (ATT) Collaboration. Aspirin in the primary and secondary prevention of vascular disease: collaborative meta-analysis of individual participant data from randomised trials. Lancet 2009;373(9676):1849-60
Berger JS, Brown DL, and Becker RC. Low-dose aspirin in patients with stable cardiovascular disease : a meta-analysis. Am J Med. 2008 Jan;121(1):43-9

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

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