PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g poudre pour solution injectable : rappel de 2 lots

Les deux lots suivants de PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g poudre pour solution injectable intramusculaire (IM) et intraveineuse (IV) - CIP 3400956453979 font l'objet d'un rappel de lots : 

• lot 301071, péremption 03/2016 ;
• lot 301571, péremption 08/2016.

Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), "ce rappel fait suite à l'identification au cours des études de stabilité d'un résultat hors spécification sur le dosage en principe actif".

Cette situation n'a été suivie d'aucune réclamation à ce jour. 

La mesure s'applique aux circuits de distribution hospitaliers (hôpitaux et cliniques) et pharmaceutique. 

Pour mémoire
Les indications de PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g poudre pour solution injectable IM/IV procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pipéracilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections graves dues aux germes définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations septicémiques et endocarditiques, respiratoires, rénales et uro-génitales, gynécologiques, digestives et biliaires, méningées, osseuses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin 
Alerte MED 15/B003 : Piperacilline Panpharma 4 g poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) - Rappel de lots (ANSM, 30 janvier 2015)