RIMIFON 50 mg et 150 mg comprimés (isoniazide) : rappel de 2 lots

Les lots suivants des spécialités d'isoniazide RIMIFON 50 mg comprimé (boîte de 200, CIP 3400934779619) et RIMIFON 150 mg comprimé (boîte de 100, CIP 3400934779787) font l'objet d'un rappel de lots en officine, à l'hôpital et au sein du circuit pharmaceutique :

• LM012 (péremption 09/2018)
• CLM012 (péremption 09/2018) 

Cette mesure de précaution fait suite à la constatation d'une coloration rosâtre de certains comprimés habituellement blancs.

Pour mémoire
Les indications thérapeutiques de RIMIFON sont les suivantes :

• traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extra-pulmonaire.
• traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
• chimioprophylaxie :
  • primo-infection tuberculeuse asymptomatique caractérisée par le virage des réactions cutanées tuberculiniques,
  • personnes à risque de réactivation d'une tuberculose (enfant, sujet originaire d'un pays de forte endémie tuberculeuse, sujet traité par corticoïde ou immunosuppresseur, ou présentant un autre type d'immuno-dépression, personne vivant en situation de précarité),
  • contage avec un tuberculeux bacillifère ou infection tuberculeuse latente diagnostiquée par une forte réaction cutanée à la tuberculine,
  • antécédent de tuberculose traitée à l'époque pré-chimiothérapeutique.
• exceptionnellement, traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la C.M.I.). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
Alerte MED15/A002/B002 : Rimifon 50 mg et 150 mg, comprimé - Laboratoires Majorelle - Retrait de lots (ANSM, 22 janvier 2015)