STAGID : approvisionnement perturbé et recommandations lors de son remplacement par une alternative thérapeutique

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 12 mai 2014
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Suite à des problèmes de production, l'approvisionnement de l'antidiabétique STAGID 700 mg comprimé sécable (embonate de metformine) est perturbé depuis le mois de février dernier.
L'utilisation d'alternatives thérapeutiques à base de metformine (GLUCOPHAGE et génériques) peut être envisagée, sous réserve de bien prendre en compte les différences entre ces médicaments et de veiller à adapter la posologie à chaque patient.
Fond d'oeil montrant des lésions de néovascularisation dans un contexte de rétinopathie diabétique.

Fond d'oeil montrant des lésions de néovascularisation dans un contexte de rétinopathie diabétique.


Des problèmes de production perturbent actuellement l'approvisionnement en STAGID 700 mg comprimé sécable (embonate de metformine). Selon les informations fournies par le laboratoire, la remise à disposition devrait être progressive à partir de fin mai et la disponibilité régulière devrait être effective à partir de fin juin 2014.

Dans cette attente, il est recommandé aux prescripteurs de :
  • ne plus initier de nouveaux traitements avec STAGID
  • et, pour les patients en cours de traitement, d'envisager le recours à une alternative thérapeutique.

Précautions à prendre lors du remplacement par une alternative
D'autres médicaments contenant de la metformine (GLUCOPHAGE et génériques) sont disponibles en France et peuvent être utilisés comme alternatives thérapeutiques au STAGID. Cependant, les prescripteurs doivent prendre en compte la différence de sels de metformine entre ces spécialités. Il s'agit :
  • pour STAGID, de l'embonate de metformine ;
  • pour GLUCOPHAGE et ses génériques, de chlorhydrate de metformine.

S'agissant de 2 sels différents, il n'existe pas d'équivalence de dose entre ces 2 formes.

Par conséquent, lors du remplacement de STAGID par GLUCOPHAGE ou un de ses génériques, le prescripteur doit adapter la posologie de l'antidiabétique oral choisi en fonction de l'état clinique du patient, son bilan biologique et la quantité de metformine base correspondante :
 
Spécialités STAGID 700 mg GLUCOPHAGE 500 mg GLUCOPHAGE 850mg GLUCOPHAGE 1000 mg
Quantité en metformine base 280 mg 390 mg 662,9 mg 780 mg

Pour mémoire
STAGID est indiqué dans le diabète non acidocétosique, non insulinodépendant de l'adulte (diabète de type 2), en particulier avec surcharge pondérale, lorsque le régime prescrit n'est pas suffisant pour rétablir à lui seul l'équilibre glycémique.
STAGID est également indiqué dans le diabète insulinotraité en complément de l'insulinothérapie :
  • dans le diabète de type 1,
  • dans le diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale importante associée à une résistance secondaire à l'action de l'insuline.

Pour aller plus loin
Stagid 700 mg comprimé sécable - Rupture temporaire d'approvisionnement : adaptations posologiques nécessaires lors du remplacement par une alternative thérapeutique - Point d'information (ANSM, 9 mai 2014)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site du laboratoire, 9 mai 2014)

Sources : Laboratoire Merck Serono , ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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