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Cette présentation est réservée à l'enfant de 4 à 32 kg (soit environ de 1 mois à 12 ans).
Le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède au rappel des lots suivants de DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT solution buvable (paracétamol) en flacon de 90 ml (CIP 3400935197023) :
- lot P3547, date d'expiration 10/2016 ;
- lot P3548, date d'expiration 10/2016 ;
- lot P4106, date d'expiration 11/2016.
Une anomalie dans le texte du paragraphe "Posologie" de la notice est à l'origine de cette mesure. L'étui, l'étiquette flacon et le reste de la notice sont conformes.
Selon le laboratoire, aucune réclamation potentiellement liée à cette anomalie n'a été reçue à ce jour.
Pour mémoire
DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT solution buvable (paracétamol) est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 4 à 32 kg (soit environ de 1 mois à 12 ans).
Sources et ressources complémentaires
Alerte MED 14/A002/B002 : DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable - Bristol-Myers Squibb (BMS) - Retrait de lots (ANSM, 23 janvier 2014)
Sources
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