À propos de Stiripentol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Stiripentol : Mécanisme d'action
Chez l'animal, le stiripentol antagonise les convulsions induites par un choc électrique, le pentétrazol et la bicuculline. Chez les rongeurs, le stiripentol paraît augmenter les concentrations cérébrales de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), principal neurotransmetteur inhibiteur dans le cerveau des mammifères. Ce phénomène semble dû à l'inhibition du captage du GABA dans les synaptosomes et/ou à celle de la GABA-transaminase. Des études ont également montré que le stiripentol augmentait la transmission médiée par le récepteur GABA-A dans l'hippocampe du rat immature et augmentait la durée moyenne d'ouverture (mais non la fréquence) des canaux chlorures de ce même récepteur par un mécanisme similaire à celui des barbituriques. En raison d'interactions pharmacocinétiques, le stiripentol potentialise l'effet d'autres anticonvulsivants tels que carbamazépine, valproate de sodium, phénytoïne, phénobarbital et de nombreuses benzodiazépines. Le second effet du stiripentol est principalement basé sur une inhibition de plusieurs iso-enzymes du CYP 450, notamment 3A4 et 2C19, intervenant dans le métabolisme hépatique des autres médicaments antiépileptiques.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Stiripentol 250 mg gélule

Dernière modification : 15/01/2024 - Révision : 15/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N03 - ANTIEPILEPTIQUES
N03A - ANTIEPILEPTIQUES
N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
N03AX17 - STIRIPENTOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Attention, danger : ne pas conduire

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

STIRIPENTOL 250 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Syndrome de Dravet, traitement associé de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
gélule
  • stiripentol : 250 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome de Dravet, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement phase 1
  • 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg/kg toutes les semaines
  • 30 à 50 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 50 mg/kg par jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome de Dravet, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement phase 1
  • 20 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
  • Posologie à augmenter par palier de 5 mg/kg toutes les semaines
  • 30 à 50 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 50 mg/kg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Traitement à n'administrer qu'en association

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

STIRIPENTOL 250 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Episode psychotique aigu, antécédent
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 3 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Stiripentol + Atorvastatine

Stiripentol + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholestérolémiant).
Conduite à tenir

Stiripentol + Bépridil (voie systémique)

Stiripentol + Cisapride

Stiripentol + Pimozide

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Stiripentol + Dihydroergotamine

Stiripentol + Ergotamine

Risques et mécanismesErgotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition de l'élimination hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle).
Conduite à tenir

Stiripentol + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur (diminution de son métabolisme hépatique).
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Stiripentol + Halofantrine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Stiripentol + Caféine

Risques et mécanismesAugmentation possible des concentrations plasmatiques de la caféine, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de caféine.

Stiripentol + Clobazam

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé.

Stiripentol + Diazépam

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du diazépam, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé.

Stiripentol + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'inducteur, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique par le stiripentol.
Conduite à tenirSurveillance clinique et dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'inducteur associé au stiripentol et adaptation éventuelle de sa posologie.

Stiripentol + Midazolam (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du midazolam par diminution de son métabolisme hépatique avec majoration de la sédation.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie pendant le traitement par le stiripentol.

Stiripentol + Quinidine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Stiripentol + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)

Risques et mécanismesAugmentation possible de la théophyllinémie, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique, dosage plasmatique et adaptation éventuelle de la posologie de théophylline.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments contenant des bases xanthiques
  • Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant de la caféine
  • Interaction alimentaire : produits laitiers

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Surveillances du patient

  • Surveillance de la croissance pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique tous les 6 mois pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine tous les 6 mois pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Dermatite allergique (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Hostilité (Fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Trouble du comportement (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hypotonie musculaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Ataxie (Très fréquent)
  • Hyperkinésie (Fréquent)
  • Dystonie (Très fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Stiripentol

    Chimie
    IUPAC4-diméthyl-1-[(3,4-méthylènedioxy)phényl]-1-pentèn-3-ol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1 g
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