À propos de Pravastatine
Mise à jour : 09 février 2015
Pravastatine : Mécanisme d'action

La pravastatine est un inhibiteur compétitif de l'hydroxy-3 méthyl-3 glutaryl coenzyme A (HMG Co-A) réductase, enzyme agissant dans les premières étapes de la biosynthèse du cholestérol, et produit son effet hypolipidémiant de deux façons.

En premier lieu, de par son inhibition compétitive réversible et spécifique de la HMG Co-A réductase, elle induit une diminution modérée de la synthèse de cholestérol intracellulaire. Cela induit une augmentation du nombre des récepteurs de LDL à la surface des cellules ainsi qu'un catabolisme via ces récepteurs et une clairance du LDL-cholestérol circulant renforcés.

En second lieu, la pravastatine inhibe la production des LDL en inhibant la synthèse hépatique du VLDL-cholestérol, précurseur du LDL-cholestérol. Chez les sujets sains tout comme chez les patients hypercholestérolémiques, la pravastatine sodique abaisse les valeurs des paramètres lipidiques suivantes : cholestérol total, LDL-cholestérol, apolipoprotéine B, VLDL-cholestérol et triglycérides ; le HDL-cholestérol et l'apolipoprotéine A sont quant à eux augmentés.

Fiche DCI Vidal

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Pravastatine sodique 20 mg comprimé

Dernière modification : 29/08/2025 - Révision : 30/10/2025

ATC
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE
C10AA03 - PRAVASTATINE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypercholestérolémie de type II
  • Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
  • Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
  • Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l')
  • Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • pravastatine sodique : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de préférence le soir
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 8 an(s) à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
  • 10 à 20 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
  • 10 à 40 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 10 à 40 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
Posologie standard
  • 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
Traitement initial
  • 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 20 à 40 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence le soir
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Grossesse
  • Hépatopathie évolutive
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'hépatopathie
  • Antécédent de myopathie
  • Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
  • Antécédent familial de myopathie
  • Consommation d'alcool importante
  • CPK > 5 fois la limite supérieure normale
  • Enfant de moins de 8 ans
  • Hypothyroïdie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Myasthénie
  • Patient à risque de diabète
  • Sujet de plus de 70 ans
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Pravastatine + Acide fusidique

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirArrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Pravastatine + Daptomycine

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association.

Pravastatine + Fibrates

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirUne alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Pravastatine + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Pravastatine + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu.
Conduite à tenirDébuter le traitement par statine à la dose minimale et assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Pravastatine + Clarithromycine

Risques et mécanismesAugmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par la clarithromycine.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Pravastatine + Colchicine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association.

Pravastatine + Colestipol

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Pravastatine + Eltrombopag

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Pravastatine + Erythromycine (voie orale)

Risques et mécanismesAugmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par l'érythromycine.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Pravastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'hypocholestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour.

Pravastatine + Lédipasvir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Pravastatine + Lénalidomide

Risques et mécanismesRisque majoré de survenue de rhabdomyolyses.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association.

Pravastatine + Létermovir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirEn cas d'utilisation du létermovir seul, adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Pravastatine + Pazopanib

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine.

Pravastatine + Ponatinib

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la pravastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Pravastatine + Roxadustat

Risques et mécanismesAugmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Pravastatine + Vadadustat

Risques et mécanismesAugmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Pravastatine + Voclosporine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Pravastatine + Cobimétinib

Risques et mécanismesRisque majoré de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Pravastatine + Gliptines

Risques et mécanismesPossibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré.
Conduite à tenirContrôler la fonction rénale pendant l'association.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque de myasthénie
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de toxicité musculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Respecter un régime hypocholestérolémiant

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation)
  • Myoglobinurie
  • Transaminases (augmentation)
  • CPK (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Pathologie du cuir chevelu (Peu fréquent)
  • Trouble des cheveux (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Alopécie
  • Eruption lichénoïde
  • DIVERS
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Trouble sexuel (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • Ictère (Très rare)
  • Nécrose hépatique (Très rare)
  • Insuffisance hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Dermatomyosite (Très rare)
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Diabète
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Vision floue
  • Diplopie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Dépression
  • Cauchemar
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Pyrosis (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Très rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Tendinopathie (Peu fréquent)
  • Polymyosite (Très rare)
  • Myopathie (Très rare)
  • Rhabdomyolyse (Très rare)
  • Myosite (Très rare)
  • Trouble musculaire (Très rare)
  • Syndrome de type lupus
  • Déchirure musculaire
  • Douleur musculaire
  • Rupture de tendon
  • Douleur articulaire
  • Tendinite
  • Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
  • Douleur musculo-squelettique
  • Crampe
  • Faiblesse musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Très rare)
  • Polyneuropathie (Très rare)
  • Trouble de la mémoire
  • Myasthénie
  • Myasthénie oculaire
  • Perte de mémoire
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Exceptionnel)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Nycturie
  • Fréquence de miction anormale
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Pravastatine sodique

    Chimie
    IUPAC(3R,5R)-7-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-hexahydro-6-hydroxy-2-méthyl-8-[(S)-2-méthylbutyryloxy]-1-naphtyl]-3,5-dihydroxyheptanoate sodique
    Synonymespravastatin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:30 mg
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :