À propos de Ivacaftor
Mise à jour : 12 février 2018
Ivacaftor : Mécanisme d'action
L'ivacaftor potentialise de façon sélective l'activité de la protéine CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator). In vitro, il améliore le transport des ions chlorures en augmentant l'ouverture du canal CFTR. Le mécanisme d'action de l'ivacaftor ayant pour effet la prolongation de l'ouverture de certaines formes mutées du CFTR n'a pas été entièrement élucidé.
L'effet combiné du lumacaftor et de l'ivacaftor est une augmentation de la quantité et de l'activité des protéines F508del-CFTR à la surface cellulaire, ce qui entraîne une augmentation du transport des ions chlorures. Les mécanismes exacts par lesquels le lumacaftor améliore la maturation et le transport intracellulaires de la protéine F508del-CFTR et par lesquels l'ivacaftor potentialise son activité ne sont pas connus.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ivacaftor 75 mg granulés en sachet
Dernière modification : 13/02/2024 - Révision : 13/02/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07A - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07AX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07AX02 - IVACAFTOR |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIVACAFTOR 75 mg glé sachIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc
- Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
PosologieUnité de prisesachet- ivacaftor : 75 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant ou après un repas ou une collation riche en graisses
- Administrer mélangé à 5 ml d'aliment semi-liquide/liquide ayant 1 température ambiante ou inférieur
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 mois à 6 mois 5 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 15 an(s) 5 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
7 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 50 mg 2 fois par jour
14 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Poids >= 14 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au tezacaftor et à l'élexacaftor
- 75 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer mélangé à 5 ml d'aliment semi-liquide/liquide ayant 1 température ambiante ou inférieur
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIVACAFTOR 75 mg glé sachNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de maladie psychiatrique
- Cirrhose
- Enfant de moins de 14 kg
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Patient transplanté
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'opacité du cristallin
- Risque de cataracte
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis 1/an pdt le trt
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Inflammation du sein (Fréquent)
Masse mammaire (Fréquent)
Douleur des mamelons (Peu fréquent)
Affection du mamelon (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
ORL, STOMATOLOGIE Erythème pharyngé (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Syndrome vestibulaire (Fréquent)
Gêne de l'oreille (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Congestion nasale (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Congestion de l'oreille (Peu fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Hyperhémie de la membrane du tympan (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Expectoration (contamination bactérienne) (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
ivacaftor
Chimie
IUPAC N-[2,4-di-tert-butyl-5-hydroxyphényl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine-
3-carboxamide Synonymes ivacaftor
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Oral : 0.3 g
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc
- Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
PosologieUnité de prisesachet- ivacaftor : 75 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant ou après un repas ou une collation riche en graisses
- Administrer mélangé à 5 ml d'aliment semi-liquide/liquide ayant 1 température ambiante ou inférieur
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 mois à 6 mois 5 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 15 an(s) 5 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
7 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 50 mg 2 fois par jour
14 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Poids >= 14 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au tezacaftor et à l'élexacaftor
- 75 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer mélangé à 5 ml d'aliment semi-liquide/liquide ayant 1 température ambiante ou inférieur
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIVACAFTOR 75 mg glé sachNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de maladie psychiatrique
- Cirrhose
- Enfant de moins de 14 kg
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Patient transplanté
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'opacité du cristallin
- Risque de cataracte
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis 1/an pdt le trt
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Inflammation du sein (Fréquent)
Masse mammaire (Fréquent)
Douleur des mamelons (Peu fréquent)
Affection du mamelon (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
ORL, STOMATOLOGIE Erythème pharyngé (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Syndrome vestibulaire (Fréquent)
Gêne de l'oreille (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Congestion nasale (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Congestion de l'oreille (Peu fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Hyperhémie de la membrane du tympan (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Expectoration (contamination bactérienne) (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
ivacaftor
Chimie
IUPAC N-[2,4-di-tert-butyl-5-hydroxyphényl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine-
3-carboxamide Synonymes ivacaftor
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Oral : 0.3 g
Unité de prisesachet- ivacaftor : 75 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant ou après un repas ou une collation riche en graisses
- Administrer mélangé à 5 ml d'aliment semi-liquide/liquide ayant 1 température ambiante ou inférieur
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 mois à 6 mois 5 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 15 an(s) 5 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
7 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 50 mg 2 fois par jour
14 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Poids >= 14 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au tezacaftor et à l'élexacaftor
- 75 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer mélangé à 5 ml d'aliment semi-liquide/liquide ayant 1 température ambiante ou inférieur
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Voie orale
- Administrer immédiatement avant ou après un repas ou une collation riche en graisses
- Administrer mélangé à 5 ml d'aliment semi-liquide/liquide ayant 1 température ambiante ou inférieur
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 mois à 6 mois 5 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 15 an(s) 5 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
7 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 50 mg 2 fois par jour
14 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Poids >= 14 kg - Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au tezacaftor et à l'élexacaftor
- 75 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer mélangé à 5 ml d'aliment semi-liquide/liquide ayant 1 température ambiante ou inférieur
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
Patient de 4 mois à 6 mois
5 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
Patient de 6 mois à 15 an(s)
5 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
7 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 50 mg 2 fois par jour
14 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur de certaines mutations de défaut de régulation du gène CFTR
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
Patient de 2 an(s) à 6 an(s)
Poids >= 14 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au tezacaftor et à l'élexacaftor
- 75 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer mélangé à 5 ml d'aliment semi-liquide/liquide ayant 1 température ambiante ou inférieur
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIVACAFTOR 75 mg glé sachNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de maladie psychiatrique
- Cirrhose
- Enfant de moins de 14 kg
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Patient transplanté
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'opacité du cristallin
- Risque de cataracte
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis 1/an pdt le trt
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Inflammation du sein (Fréquent)
Masse mammaire (Fréquent)
Douleur des mamelons (Peu fréquent)
Affection du mamelon (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
ORL, STOMATOLOGIE Erythème pharyngé (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Syndrome vestibulaire (Fréquent)
Gêne de l'oreille (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Congestion nasale (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Congestion de l'oreille (Peu fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Hyperhémie de la membrane du tympan (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Expectoration (contamination bactérienne) (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de maladie psychiatrique
- Cirrhose
- Enfant de moins de 14 kg
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Patient transplanté
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de maladie psychiatrique
- Cirrhose
- Enfant de moins de 14 kg
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Patient transplanté
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'opacité du cristallin
- Risque de cataracte
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis 1/an pdt le trt
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
ivacaftor
Chimie
| IUPAC | N-[2,4-di-tert-butyl-5-hydroxyphényl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine- 3-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | ivacaftor |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIVACAFTOR 75 mg glé sachNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de maladie psychiatrique
- Cirrhose
- Enfant de moins de 14 kg
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Patient transplanté
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'opacité du cristallin
- Risque de cataracte
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis 1/an pdt le trt
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Inflammation du sein (Fréquent)
Masse mammaire (Fréquent)
Douleur des mamelons (Peu fréquent)
Affection du mamelon (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
ORL, STOMATOLOGIE Erythème pharyngé (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Syndrome vestibulaire (Fréquent)
Gêne de l'oreille (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Congestion nasale (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Congestion de l'oreille (Peu fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Hyperhémie de la membrane du tympan (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Expectoration (contamination bactérienne) (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de maladie psychiatrique
- Cirrhose
- Enfant de moins de 14 kg
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Patient transplanté
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de maladie psychiatrique
- Cirrhose
- Enfant de moins de 14 kg
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Patient transplanté
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'opacité du cristallin
- Risque de cataracte
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis 1/an pdt le trt
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Ivacaftor
Chimie
| IUPAC | N-[2,4-di-tert-butyl-5-hydroxyphényl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine- 3-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | ivacaftor |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
